TC-325 (HEMOSPRAY™) VS. NÅVÆRENDE STANDARD FOR OMSORG VED HÅNDTERING AV Malign Gastrointestinal blødning: EN PILOTSTUDIE FOR Å INFORMERE EN TILFELDIG KONTROLLERT FORSØK.

Introduksjon: Gastrointestinal (GI) blødning som oppstår fra ondartede svulster er i økende grad anerkjent som et resultat av onkologiske fremskritt og forbedrede deteksjonsmetoder, og stammer fra lokal karskade og tumorinvasjon med tilhørende forstyrrelser i det hemostatiske systemet(1, 2). Selv om konvensjonelle endoskopiske hemostasemetoder forbedrer resultatene i UGIB på grunn av magesår og andre ikke-variceale godartede blødningslesjoner i den øvre, og kanskje den nedre GI-kanalen, er data om deres bruk ved hemoragiske, øvre eller nedre gastrointestinale neoplasmer knappe og forbundet med varierende suksess i initial hemostase og høye reblødningsrater (3-7). Andre anerkjente enkelt- eller multimodalitetsbehandlingsmetoder inkluderer strålebehandling, intervensjonell angiografi og kirurgi. Alle viser skuffende gjenblødningsfrekvens, og i tilfelle av akuttkirurgi, høy dødelighet (4, 8-11). Utfordringer knyttet til blødende svulster inkluderer hematologiske forstyrrelser som trombocytopeni, disseminert intravaskulær koagulasjon og nøytropeni, samt endoskopisk manipulering av sprø, diffust blødende overflater ved forsøk på hemostase (2, 12, 13). Den nylige bruken av TC-325 (HemosprayTM) til Canada, Europa og Asia - heretter referert til som TC-325 - kan gi et svært tilpasset nytt endoskopisk hemostatisk terapeutisk alternativ for denne refraktære kliniske enheten, med lovende ukontrollerte observasjoner som nettopp har blitt publisert av vår gruppe(13) og andre(14). Mer robuste kontrollerte evalueringsdata er nå nødvendig. Vi foreslår å studere bruken av TC-325 i øvre og nedre maligne GI-blødninger sammenlignet med moderne standardbehandling, og mer spesifikt søker finansiering for en pilotstudie for å informere en påfølgende fagfellevurderingssøknad for en større, mer definitiv randomisert klinisk studie (RCT).