TC-325 (HEMOSPRAY™) VS. ESTÁNDAR ACTUAL DE ATENCIÓN EN EL MANEJO DEL HEMORRAGIO GASTROINTESTINAL MALIGNO: UN ESTUDIO PILOTO PARA INFORMAR UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIO.

Introducción: El sangrado gastrointestinal (GI) que surge de tumores malignos se reconoce cada vez más como resultado de los avances oncológicos y la mejora de los métodos de detección, y se deriva del daño vascular local y la invasión tumoral con trastornos asociados en el sistema hemostático(1, 2). Aunque los métodos convencionales de hemostasia endoscópica mejoran los resultados en HDA debido a úlceras pépticas y otras lesiones hemorrágicas benignas no varicosas del tracto GI superior, y quizás del tracto GI inferior, los datos sobre su uso en neoplasias gastrointestinales hemorrágicas, superiores o inferiores son escasos y se asocian con variables éxito en la hemostasia inicial y altas tasas de resangrado(3-7). Otros enfoques de tratamiento de modalidad única o multimodal reconocidos incluyen radioterapia, angiografía intervencionista y cirugía. Todos exhiben tasas de resangrado decepcionantes y, en el caso de cirugía de emergencia, alta mortalidad(4, 8-11). Los desafíos asociados con los tumores sangrantes incluyen trastornos hematológicos como la trombocitopenia, la coagulación intravascular diseminada y la neutropenia, así como la manipulación endoscópica de superficies friables con sangrado difuso cuando se intenta la hemostasia (2, 12, 13). El reciente advenimiento de TC-325 (HemosprayTM) a Canadá, Europa y Asia, denominado en adelante TC-325, puede proporcionar una nueva alternativa terapéutica hemostática endoscópica altamente adaptada para esta entidad clínica refractaria, con observaciones no controladas prometedoras que acaban de ser publicadas por nuestro grupo(13) y otros(14). Ahora se necesitan datos evaluativos controlados más sólidos. Proponemos estudiar el uso de TC-325 en el sangrado GI maligno superior e inferior en comparación con el estándar de atención contemporáneo, y más específicamente busca financiamiento para un estudio piloto para informar una solicitud posterior de revisión por pares para un ensayo clínico aleatorizado más grande y definitivo. (ECA).