CAD患者の炎症と糖代謝プロファイルに関するビーガン食とAHA食
2018年4月23日 更新者：NYU Langone Health
冠動脈疾患患者の炎症マーカーおよび糖代謝プロファイルに対するホールフードの植物ベースのビーガン食の影響
この無作為化研究で研究者らは、心血管疾患患者の炎症マーカーと糖代謝プロファイルに対する自然食品の植物ベースのビーガン食の影響を判定することを目的としている。
研究者らは、冠動脈疾患（CAD）患者の2カ月間の追跡調査において、植物ベースのホールフードのビーガン食は、米国心臓協会（AHA）が推奨する食餌と比較して、炎症マーカーを減少させ、糖代謝プロファイルを改善すると仮説を立てている。
研究者らは、EndoPAT デバイスと便微生物叢を使用して内皮機能も評価しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYUMC Tisch Hospital, HCC 14
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈造影後少なくとも7〜10日間安定した薬物療法を受けており、CAD（直径が2mmを超える動脈の50％を超える病変として定義される）を有することが判明した対象。
除外基準:
- 治療自主規制アンケートの不履行
- アスピリン以外のステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬の使用
- 標準ビタミン以外のプロバイオティクスや市販サプリメントの使用
- 過去3か月以内に心筋梗塞または活動性感染症の病歴がある
- 摂食障害や結腸洗浄の病歴がある、またはすでに自然食品植物ベースのビーガンダイエットを行っている
- 研究期間中に計画的なPCIを行っている
- 競合する研究に参加している
- -研究者の意見で、研究結果を混乱させる可能性がある、または研究手順を順守する患者の能力を著しく妨げる可能性がある何らかの状態または状況がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：米国心臓協会の食事療法
無作為にこの部門に割り当てられた参加者は、米国心臓協会のダイエット計画に8週間従うことになります。
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ホールフーズ植物ベースのビーガン食と米国心臓協会が推奨する食事療法
他の名前：
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実験的：自然食品の植物ベースのビーガン食
無作為にこの部門に割り当てられた参加者は、8週間にわたり自然食品の植物ベースのビーガン食事計画に従うよう求められます。
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ホールフーズ植物ベースのビーガン食と米国心臓協会が推奨する食事療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからのhsCRPの変化
時間枠：8週間のフォローアップ時
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8週間のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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L-セレクチンのベースラインからの変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからのBMIの変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからの腹囲の変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからの血圧の変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからのCD11bの変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからの便マイクロバイオームの変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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EndPAT スコアのベースラインからの変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからの血清アミロイド A の変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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可溶性炎症マーカー
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからのTNF-αの変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからのペントラキシン-3の変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからのMMP-9の変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからの脂質パネルの変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからのアポリポタンパク質 B の変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからの空腹時血糖値の変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからの血中インスリンの変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからのヘモグロビン a1c の変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからの細胞接着分子の変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからの単球サブタイプの変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからのインターロイキンの変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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ベースラインからのケモカインの変化
時間枠：4週間と8週間のフォローアップ
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4週間と8週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Binita Shah, MD, MS、NYU SOM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月11日
一次修了 (実際)
2017年3月29日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月23日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。