Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Veganská vs AHA dieta na zánět a glukometabolický profil u pacientů s CAD

23. dubna 2018 aktualizováno: NYU Langone Health

Účinky celopotravinové rostlinné veganské stravy na markery zánětu a glukometabolický profil u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

V této randomizované studii se výzkumníci zaměřují na stanovení účinků rostlinné veganské stravy z celé stravy na markery zánětu a glukometabolický profil u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Vyšetřovatelé předpokládají, že veganská strava založená na plnohodnotných rostlinách sníží markery zánětu a zlepší glukometabolický profil ve srovnání s dietou doporučenou American Heart Association (AHA) po 2 měsících sledování u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). Vyšetřovatelé také hodnotí funkci endotelu pomocí zařízení EndoPAT a mikrobiomu stolice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYUMC Tisch Hospital, HCC 14

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty na stabilní lékařské terapii po dobu alespoň 7-10 dnů po koronární angiografii a zjistilo se, že mají CAD (definované jako >50% léze v tepně s >2mm kalibrem).

Kritéria vyloučení:

  • Selhání dotazníku samoregulace léčby
  • Použití steroidů nebo nesteroidních protizánětlivých léků jiných než aspirin
  • Užívání probiotik nebo volně prodejných doplňků jiných než standardních vitamínů
  • Máte v anamnéze infarkt myokardu nebo aktivní infekci během předchozích 3 měsíců
  • Máte v anamnéze poruchu příjmu potravy nebo očistu tlustého střeva nebo jste již na rostlinné veganské stravě založené na plnohodnotných potravinách
  • Mít plánovanou PCI během studijního období
  • Účastníte se konkurenční studie
  • Máte jakýkoli stav nebo situaci, která podle názoru zkoušejícího může zmást výsledky studie nebo může významně narušit pacientovu schopnost dodržovat postupy studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dieta American Heart Association
Účastníci randomizovaní do této větve budou dodržovat dietní plán American Heart Association po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Strava
Veganská strava založená na celozrnných rostlinách vs. dieta doporučená American Heart Association
Ostatní jména:
  • Veganská vs AHA-doporučená strava
Experimentální: Plnohodnotná rostlinná veganská strava
Účastníci randomizovaní do této větve budou požádáni, aby po dobu 8 týdnů dodržovali plán veganské stravy založené na celozrnné rostlinné stravě.
Behaviorální: Strava
Veganská strava založená na celozrnných rostlinách vs. dieta doporučená American Heart Association
Ostatní jména:
  • Veganská vs AHA-doporučená strava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna hsCRP oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Po 8 týdnech sledování
Po 8 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna L-selektinu od výchozí hodnoty
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna indexu tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna obvodu břicha od výchozí hodnoty
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna CD11b od výchozí hodnoty
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna mikrobiomu stolice od výchozí hodnoty
Časové okno: Sledování 4 a 8 týdnů
Sledování 4 a 8 týdnů
změna skóre EndPAT od výchozí hodnoty
Časové okno: Sledování 4 a 8 týdnů
Sledování 4 a 8 týdnů
změna sérového amyloidu A oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
rozpustný zánětlivý marker
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna TNF-a od výchozí hodnoty
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna pentraxinu-3 oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna MMP-9 oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna lipidového panelu od výchozí hodnoty
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna apolipoproteinu B oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna glykémie nalačno od výchozí hodnoty
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna hladiny inzulínu v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna hemoglobinu a1c oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna molekuly buněčné adheze od základní linie
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna podtypu monocytů od výchozí hodnoty
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna interleukinu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
změna chemokinu od výchozí hodnoty
Časové okno: Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech
Sledování po 4 týdnech a 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Binita Shah, MD, MS, NYU SOM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-00292

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit