CAD 환자의 염증 및 포도당 대사 프로필에 대한 비건 vs AHA 식단
2018년 4월 23일 업데이트: NYU Langone Health
관상 동맥 질환 환자의 염증 표지자 및 포도당 대사 프로필에 대한 자연 식품 식물성 비건 식단의 효과
이 무작위 연구에서 조사관은 심혈관 질환이 있는 환자의 염증 및 포도당 대사 프로필에 대한 자연 식품 식물성 비건 식단의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 관상 동맥 질환(CAD) 환자의 2개월 추적 조사에서 자연 식품 식물성 비건 식단이 미국심장협회(AHA) 권장 식단과 비교하여 염증 지표를 줄이고 포도당 대사 프로필을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 또한 EndoPAT 장치와 대변 미생물 군집을 사용하여 내피 기능을 평가하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYUMC Tisch Hospital, HCC 14
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술 후 최소 7-10일 동안 안정적인 의료 요법을 받고 있고 CAD(>2mm 구경의 동맥에서 >50% 병변으로 정의됨)가 있는 것으로 밝혀진 피험자.
제외 기준:
- 치료 자기조절 설문지의 실패
- 아스피린 이외의 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제 사용
- 표준 비타민 이외의 프로바이오틱스 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 보충제 사용
- 지난 3개월 이내에 심근경색 또는 활동성 감염의 병력이 있어야 합니다.
- 섭식 장애 또는 결장 청소 병력이 있거나 이미 전체 식품 식물성 비건 채식을 하고 있는 경우
- 연구 기간 동안 계획된 PCI가 있습니다.
- 경쟁 연구에 참여하고 있습니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있거나 연구 절차를 준수하는 환자의 능력을 크게 방해할 수 있는 상태 또는 상황이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미국심장협회 식단
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 8주 동안 American Heart Association 다이어트 계획을 따르게 됩니다.
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자연 식품 식물 기반 완전 채식 vs 미국 심장 협회 권장 식단
다른 이름들:
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실험적: 자연 식품 식물성 비건 채식
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 8주 동안 자연 식품 식물성 비건 채식 계획을 따르도록 요청받습니다.
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자연 식품 식물 기반 완전 채식 vs 미국 심장 협회 권장 식단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 hsCRP의 변화
기간: 8주 추적 관찰 시
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8주 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 L-셀렉틴의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 체질량 지수의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 복부 둘레의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 혈압의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 CD11b의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 대변 미생물의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 EndPAT 점수의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 혈청 아밀로이드 A의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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용해성 염증 표지자
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 TNF-α의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 pentraxin-3의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 MMP-9의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 지질 패널의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 아포지단백 B의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 공복 혈당의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 혈중 인슐린의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 헤모글로빈 a1c의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 세포 접착 분자의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 단핵구 하위 유형의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 인터루킨의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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기준선에서 케모카인의 변화
기간: 4주 및 8주 추적
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4주 및 8주 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Binita Shah, MD, MS, NYU SOM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .