Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta wegańska vs dieta AHA na stan zapalny i profil glukometaboliczny u pacjentów z CAD

23 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Wpływ pełnowartościowej diety wegańskiej na bazie roślin na markery stanu zapalnego i profil glukometaboliczny u pacjentów z chorobą wieńcową

W tym randomizowanym badaniu badacze mają na celu określenie wpływu pełnowartościowej diety wegańskiej na bazie roślin na markery stanu zapalnego i profil glukometaboliczny u pacjentów z chorobami układu krążenia. Badacze postawili hipotezę, że dieta wegańska oparta na pełnowartościowych pokarmach roślinnych zmniejszy markery stanu zapalnego i poprawi profil glukometaboliczny w porównaniu z dietą zalecaną przez American Heart Association (AHA) po 2 miesiącach obserwacji u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD). Badacze oceniają również funkcję śródbłonka za pomocą urządzenia EndoPAT i mikrobiomu kału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYUMC Tisch Hospital, HCC 14

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani stabilnej terapii medycznej przez co najmniej 7-10 dni po angiografii wieńcowej, u których stwierdzono CAD (zdefiniowaną jako >50% zmiany w tętnicy o średnicy >2 mm).

Kryteria wyłączenia:

  • Niepowodzenie Kwestionariusza Samoregulacji Leczenia
  • Stosowanie sterydów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych innych niż aspiryna
  • Stosowanie probiotyków lub dostępnych bez recepty suplementów innych niż standardowe witaminy
  • Mieć zawał mięśnia sercowego lub aktywną infekcję w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Masz historię zaburzeń odżywiania lub oczyszczania jelita grubego lub jesteś już na pełnowartościowej diecie wegańskiej opartej na roślinach
  • Mieć zaplanowaną PCI w okresie studiów
  • Uczestniczą w konkurencyjnym badaniu
  • Mieć jakikolwiek stan lub sytuację, która w opinii badacza może zniekształcić wyniki badania lub znacząco zakłócić zdolność pacjenta do przestrzegania procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta American Heart Association
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą przestrzegać planu diety American Heart Association przez 8 tygodni.
Behawioralne: Dieta
Dieta wegańska oparta na pełnowartościowych pokarmach roślinnych a dieta zalecana przez American Heart Association
Inne nazwy:
  • Dieta wegańska vs dieta zalecana przez AHA
Eksperymentalny: Pełnowartościowa dieta wegańska oparta na roślinach
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy zostaną poproszeni o przestrzeganie planu diety wegańskiej opartej na pełnowartościowych produktach roślinnych przez 8 tygodni.
Behawioralne: Dieta
Dieta wegańska oparta na pełnowartościowych pokarmach roślinnych a dieta zalecana przez American Heart Association
Inne nazwy:
  • Dieta wegańska vs dieta zalecana przez AHA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana hsCRP w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach obserwacji
Po 8 tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana L-selektyny od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana wskaźnika masy ciała od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana obwodu brzucha w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana CD11b od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana mikrobiomu kału w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Obserwacja po 4 i 8 tygodniach
Obserwacja po 4 i 8 tygodniach
zmiana wyniku EndPAT w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Obserwacja po 4 i 8 tygodniach
Obserwacja po 4 i 8 tygodniach
zmiana stężenia amyloidu A w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
rozpuszczalny marker stanu zapalnego
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana TNF-α w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana stężenia pentraksyny-3 w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana w MMP-9 od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana w panelu lipidowym od linii podstawowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana apolipoproteiny B w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana stężenia insuliny we krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana stężenia hemoglobiny a1c w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana w cząsteczce adhezyjnej komórek od linii bazowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana podtypu monocytów w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana interleukiny w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
zmiana chemokiny od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji
4 tygodnie i 8 tygodni obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Binita Shah, MD, MS, NYU SOM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-00292

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj