Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vegansk vs AHA-diæt om inflammation og glucometabolisk profil hos patienter med CAD

23. april 2018 opdateret af: NYU Langone Health

Virkningerne af en plantebaseret vegansk diæt med fuld mad på markører for inflammation og glucometabolisk profil hos patienter med koronararteriesygdom

I denne randomiserede undersøgelse sigter efterforskerne på at bestemme virkningerne af en plantebaseret vegansk kost til hele fødevarer på markører for inflammation og glucometabolisk profil hos patienter med kardiovaskulær sygdom. Forskerne antager, at en plantebaseret vegansk kost til hele fødevarer vil reducere markører for inflammation og forbedre glucometabolisk profil sammenlignet med den anbefalede diæt af American Heart Association (AHA) ved 2 måneders opfølgning hos patienter med koronararteriesygdom (CAD). Efterforskerne evaluerer også endotelfunktionen ved hjælp af EndoPAT-enheden og afføringsmikrobiom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYUMC Tisch Hospital, HCC 14

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i stabil medicinsk behandling i mindst 7-10 dage efter koronar angiografi og fundet at have CAD (defineret som >50 % læsion i en arterie med >2 mm kaliber).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende behandlings-selvreguleringsspørgeskema
  • Brug af steroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler end aspirin
  • Brug af probiotika eller andre håndkøbs-tilskud end standard vitaminer
  • Har en historie med myokardieinfarkt eller aktiv infektion inden for de foregående 3 måneder
  • Har en historie med en spiseforstyrrelse eller tyktarmsudrensning eller er allerede på en plantebaseret vegansk diæt til hele fødevarer
  • Hav en planlagt PCI i løbet af studieperioden
  • Deltager i en konkurrerende undersøgelse
  • Har en tilstand eller situation, der efter investigators mening kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre patientens evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: American Heart Association diæt
Deltagere randomiseret i denne arm vil følge en American Heart Association diætplan i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Kost
Hele fødevarer plantebaseret vegansk kost kontra den anbefalede diæt af American Heart Association
Andre navne:
  • Vegansk vs AHA-anbefalet kost
Eksperimentel: Vegansk kost baseret på hele fødevarer
Deltagere randomiseret i denne arm vil blive bedt om at følge en plantebaseret vegansk kostplan for hele fødevarer i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Kost
Hele fødevarer plantebaseret vegansk kost kontra den anbefalede diæt af American Heart Association
Andre navne:
  • Vegansk vs AHA-anbefalet kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i hsCRP fra baseline
Tidsramme: Efter 8 ugers opfølgning
Efter 8 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i L-selectin fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i kropsmasseindeks fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i abdominal omkreds fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i blodtryk fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i CD11b fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i afføringsmikrobiom fra baseline
Tidsramme: 4 og 8 ugers opfølgning
4 og 8 ugers opfølgning
ændring i EndPAT-score fra baseline
Tidsramme: 4 og 8 ugers opfølgning
4 og 8 ugers opfølgning
ændring i serumamyloid A fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
opløselig inflammatorisk markør
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i TNF-α fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i pentraxin-3 fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i MMP-9 fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i lipidpanel fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i apolipoprotein B fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i fastende blodsukker fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i blodinsulin fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i hæmoglobin a1c fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i celleadhæsionsmolekyle fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i monocytundertype fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i interleukin fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning
ændring i kemokin fra baseline
Tidsramme: 4 ugers og 8 ugers opfølgning
4 ugers og 8 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Binita Shah, MD, MS, NYU SOM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (Skøn)

12. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-00292

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner