術中蛍光胆管造影による有望な初期体験
2014年5月8日 更新者：Søren S. Larsen、Hvidovre University Hospital
蛍光血管造影を併用した術中蛍光胆管造影（IFC）は、腹腔鏡下胆嚢摘出術中に関連する解剖学的構造を非侵襲的に視覚化するために最近開発された方法です。 この研究の目的は、IFC の日常的な使用に必要な時間を評価し、手順の成功率を評価することでした。
【方法】腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定され、同じ外科医によって手術された患者35名を連続して登録した。 腹腔鏡下胆嚢摘出術中には、血管造影を併用した IFC を用いた標準化されたプロトコルが実施されました。 術中の時間登録と事前定義された解剖学的構造の露出が記録されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、DK-2650
- Hvidovre University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 急性または待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術の予定がある
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 既知のヨウ素過敏症
- 肝臓または腎臓の機能不全
- 既知の甲状腺中毒症
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IFCグループ
研究者らは、2013年9月から12月にかけて、大学の単一センター部門で、無制限に患者を紹介して、一人の外科医によって腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者を対象とした。
含まれた患者は、研究期間中に1人の外科医によって腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けたすべての患者を代表していた。
すべての患者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術中に、標準化されたプロトコルに従って、血管造影を伴う術中蛍光胆管造影（IFC）を受けました。
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腹腔鏡下胆嚢摘出術中には、血管造影を併用した IFC を用いた標準化されたプロトコルが実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管造影を伴う IFC の時間支出。
時間枠：4ヶ月
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術中の蛍光画像モード時間は、手術中に研究看護師によって記録されました（2013 年 9 月から 12 月の間に実施）
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IFC 手順の成功率。
時間枠：4ヶ月
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執刀医は各手術の直後に、IFCによる解剖学的識別（可視胆嚢管、総胆管、総肝管、左右の肝管、嚢胞性動脈、異常胆管、および/または）に関する構造化されたアンケートに回答した。その他の異常）。 IFCの成功は、IFCによる胆嚢管、総胆管、および総肝管間の接合部の露出として定義されました。 成功した完全蛍光血管造影は、この方法によるカロット三角内の嚢胞性動脈の適切な視覚化として定義されました。 |
4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Søren Larsen, MD, PhD、Gastroenheden, Hvidovre University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月8日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。