Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lovande första erfarenhet av intraoperativ fluorescerande kolangiografi

8 maj 2014 uppdaterad av: Søren S. Larsen, Hvidovre University Hospital

Intraoperativ fluorescerande kolangiografi (IFC) med samtidig fluorescerande angiografi är en nyligen utvecklad metod för icke-invasiv visualisering av relevant anatomi vid laparoskopisk kolecystektomi. Syftet med denna studie var att bedöma den tid som krävs för rutinmässig användning av IFC och att utvärdera framgångsgraden för procedurerna.

Metoder Trettiofem patienter schemalagda för laparoskopisk kolecystektomi och opererade av samma kirurg inkluderades i följd. Ett standardiserat protokoll med IFC inklusive samtidig angiografi utfördes under laparoskopisk kolecystektomi. Intraoperativ tidsregistrering och exponering av fördefinierade anatomiska strukturer registrerades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Planerad för akut eller elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Känd jodöverkänslighet
  • Lever- eller njurinsufficiens
  • Känd tyreotoxikos
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IFC-gruppen
Utredarna inkluderade patienter som genomgick laparoskopisk kolecystektomi av en enda kirurg mellan september och december 2013 vid en universitetsavdelning med ett enda centrum med obegränsad remiss av patienter. De inkluderade patienterna representerade alla patienter som genomgick laparoskopisk kolecystektomi av en kirurg under studieperioden. Alla patienter genomgick intraoperativ fluorescerande kolangiografi (IFC) med samtidig angiografi, enligt ett standardiserat protokoll, under sin laparoskopiska kolecystektomi.
Procedur: Intraoperativ fluorescerande kolangiografi (IFC)
Ett standardiserat protokoll med IFC inklusive samtidig angiografi utfördes under laparoskopisk kolecystektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsåtgång för IFC med samtidig angiografi.
Tidsram: Fyra månader
Intraoperativ fluorescensbild-mode-tid registrerades av en studie-sköterska under operationerna (utfördes mellan september och december 2013)
Fyra månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsgrad för IFC-procedurerna.
Tidsram: Fyra månader

Operationskirurgen fyllde i ett strukturerat frågeformulär omedelbart efter varje operation angående anatomisk identifiering av IFC (synlig cystisk gång, -gemensam gallgång, -gemensam levergång, -höger och vänster levergång, -cystisk artär, -avvikande gallgångar och/eller andra abnormiteter).

Framgångsrik IFC definierades som exponering av korsningen mellan den cystiska kanalen, den gemensamma gallgången och den gemensamma leverkanalen av IFC. Framgångsrik fluorescerande angiografi definierades som adekvat visualisering av cystisk artär inom Calots triangel med metoden.
Fyra månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Søren Larsen, MD, PhD, Gastroenheden, Hvidovre University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IFC_Feasibility_study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera