术中荧光胆管造影术的初步经验
2014年5月8日 更新者：Søren S. Larsen、Hvidovre University Hospital
术中荧光胆管造影 (IFC) 伴随荧光血管造影是最近开发的一种方法，用于在腹腔镜胆囊切除术期间对相关解剖结构进行非侵入性可视化。 本研究的目的是评估常规使用 IFC 所需的时间并评估程序的成功率。
方法连续纳入35例由同一外科医生实施腹腔镜胆囊切除术的患者。 在腹腔镜胆囊切除术期间执行了包括伴随血管造影在内的 IFC 标准化方案。 记录术中时间配准和预定义解剖结构的暴露。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hvidovre、丹麦、DK-2650
- Hvidovre University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 计划进行急性或择期腹腔镜胆囊切除术
- 知情同意
排除标准：
- 已知的碘超敏反应
- 肝或肾功能不全
- 已知甲状腺毒症
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：国际金融公司集团
研究人员纳入了 2013 年 9 月至 12 月期间在单一中心大学科室由一名外科医生进行腹腔镜胆囊切除术的患者，患者转诊不受限制。
纳入的患者代表在研究期间由一名外科医生接受腹腔镜胆囊切除术的所有患者。
根据标准化方案，所有患者在腹腔镜胆囊切除术期间均接受了术中荧光胆管造影 (IFC) 和伴随血管造影。
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在腹腔镜胆囊切除术期间执行了包括伴随血管造影在内的 IFC 标准化方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伴随血管造影的 IFC 时间消耗。
大体时间：四个月
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术中荧光成像模式时间由一名研究护士在手术期间记录（在 2013 年 9 月至 12 月期间进行）
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四个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IFC 程序的成功率。
大体时间：四个月
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手术外科医生在每次手术后立即完成关于 IFC 解剖学鉴定的结构化问卷调查（可见胆囊管、-胆总管、-肝总管、-左右肝管、-胆囊动脉、-异常胆管和/或其他异常）。 成功的 IFC 被定义为通过 IFC 暴露胆囊管、胆总管和肝总管之间的交界处。 成功的全荧光血管造影被定义为通过该方法充分显示 Calot 三角内的胆囊动脉。 |
四个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Søren Larsen, MD, PhD、Gastroenheden, Hvidovre University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月8日
首次发布 (估计)
2014年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月8日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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