- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02136095
수술 중 형광 담관 조영술로 유망한 초기 경험
동시 형광 혈관조영술을 이용한 수술 중 형광 담관조영술(IFC)은 복강경 담낭절제술 동안 관련 해부학의 비침습적 시각화를 위해 최근에 개발된 방법입니다. 이 연구의 목적은 IFC의 일상적인 사용에 필요한 시간을 평가하고 절차의 성공률을 평가하는 것입니다.
방법 복강경 담낭 절제술이 예정되어 있고 동일한 외과의가 수술한 35명의 환자가 연속적으로 등록되었습니다. 복강경 담낭절제술 동안 동시 혈관조영술을 포함하는 IFC를 사용한 표준화된 프로토콜이 수행되었습니다. 사전 정의된 해부학적 구조의 수술 중 시간 등록 및 노출이 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hvidovre, 덴마크, DK-2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 급성 또는 선택적 복강경 담낭 절제술 예정
- 동의
제외 기준:
- 알려진 요오드 과민증
- 간 또는 신장 기능 부전
- 알려진 갑상선 중독증
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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|
실험적: IFC 그룹
조사자들은 2013년 9월부터 12월까지 단일 센터 대학 부서에서 단일 외과의사에 의해 복강경 담낭절제술을 받은 환자들을 포함시켰습니다.
포함된 환자는 연구 기간 동안 한 명의 외과의사에 의해 복강경 담낭 절제술을 받은 모든 환자를 대표했습니다.
모든 환자는 복강경 담낭절제술 동안 표준화된 프로토콜에 따라 동시 혈관조영술과 함께 수술 중 형광 담관조영술(IFC)을 받았습니다.
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복강경 담낭절제술 동안 동시 혈관조영술을 포함하는 IFC를 사용한 표준화된 프로토콜이 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수반되는 혈관 조영술과 IFC의 시간 소비.
기간: 4개월
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수술 중 형광 이미징 모드 시간은 연구 간호사가 수술 중 등록했습니다(2013년 9월에서 12월 사이에 수행됨).
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IFC 절차의 성공률.
기간: 4개월
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수술 집도의는 각 수술 직후 IFC(visible cystic duct, -common bile duct, -common hepatic duct, -right and left hepatic ducts, -cystic artery, -aberrant bile ducts, and/or 다른 이상). 성공적인 IFC는 IFC에 의해 낭포관, 총담관 및 총간관 사이의 접합부가 노출된 것으로 정의되었습니다. 성공적인 완전형광혈관조영술은 Calot's triangle 내의 낭포동맥이 이 방법에 의해 적절하게 보이는 것으로 정의하였다. |
4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Søren Larsen, MD, PhD, Gastroenheden, Hvidovre University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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