Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lovende indledende oplevelse med intraoperativ fluorescerende kolangiografi

8. maj 2014 opdateret af: Søren S. Larsen, Hvidovre University Hospital

Intraoperativ fluorescerende kolangiografi (IFC) med samtidig fluorescerende angiografi er en nyligt udviklet metode til non-invasiv visualisering af den relevante anatomi under laparoskopisk kolecystektomi. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den tid, der kræves ved rutinemæssig brug af IFC og at evaluere succesraten for procedurerne.

Metoder Femogtredive patienter planlagt til laparoskopisk kolecystektomi og opereret af den samme kirurg blev fortløbende indskrevet. En standardiseret protokol med IFC inklusive samtidig angiografi blev udført under laparoskopisk kolecystektomi. Intraoperativ tidsregistrering og eksponering af foruddefinerede anatomiske strukturer blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Planlagt til akut eller elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt jod-overfølsomhed
  • Lever- eller nyreinsufficiens
  • Kendt thyrotoksikose
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IFC-gruppen
Efterforskerne inkluderede patienter, der undergik laparoskopisk kolecystektomi af en enkelt kirurg mellem september og december 2013 på en enkelt center universitetsafdeling med ubegrænset henvisning af patienter. De inkluderede patienter repræsenterede alle patienter, der gennemgik laparoskopisk kolecystektomi af én kirurg i løbet af undersøgelsesperioden. Alle patienter gennemgik intraoperativ fluorescerende kolangiografi (IFC) med samtidig angiografi i henhold til en standardiseret protokol under deres laparoskopiske kolecystektomi.
Procedure: Intraoperativ fluorescerende kolangiografi (IFC)
En standardiseret protokol med IFC inklusive samtidig angiografi blev udført under laparoskopisk kolecystektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsforbrug af IFC med samtidig angiografi.
Tidsramme: Fire måneder
Intraoperativ fluorescerende-billeddannelse-mode-tid blev registreret af en undersøgelsessygeplejerske under operationerne (udført mellem september og december 2013)
Fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for IFC-procedurerne.
Tidsramme: Fire måneder

Operationskirurgen udfyldte et struktureret spørgeskema umiddelbart efter hver operation vedrørende anatomisk identifikation ved IFC (synlig cystisk duct, -common bile duct, -common hepatic duct, -right and left hepatic ducts, -cystisk arterie, -aberrant galle ducts og/eller andre abnormiteter).

Succesfuld IFC blev defineret som eksponering af forbindelsen mellem den cystiske kanal, den fælles galdegang og den almindelige levergang af IFC. Succesfuld fluorescerende angiografi blev defineret som tilstrækkelig visualisering af den cystiske arterie i Calots trekant med metoden.
Fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Søren Larsen, MD, PhD, Gastroenheden, Hvidovre University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (Skøn)

12. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFC_Feasibility_study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdestenssygdom

Kliniske forsøg med Intraoperativ fluorescerende kolangiografi (IFC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner