Expérience initiale prometteuse avec la cholangiographie fluorescente peropératoire
La cholangiographie fluorescente peropératoire (IFC) avec angiographie fluorescente concomitante est une méthode récemment développée pour la visualisation non invasive de l'anatomie pertinente pendant la cholécystectomie laparoscopique. L'objectif de cette étude était d'évaluer le temps requis par l'utilisation de routine de l'IFC et d'évaluer le taux de réussite des procédures.
Méthodes Trente-cinq patients programmés pour une cholécystectomie laparoscopique et opérés par le même chirurgien ont été inscrits consécutivement. Un protocole standardisé avec IFC incluant une angiographie concomitante a été réalisé lors de la cholécystectomie laparoscopique. L'enregistrement du temps peropératoire et l'exposition de structures anatomiques prédéfinies ont été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, DK-2650
- Hvidovre University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Prévu pour une cholécystectomie laparoscopique aiguë ou élective
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité connue à l'iode
- Insuffisance hépatique ou rénale
- Thyrotoxicose connue
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe IFC
Les enquêteurs ont inclus des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique par un seul chirurgien entre septembre et décembre 2013 dans un département universitaire à centre unique avec référence illimitée des patients.
Les patients inclus représentaient tous les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique par un chirurgien au cours de la période d'étude.
Tous les patients ont eu une cholangiographie fluorescente peropératoire (IFC) avec angiographie concomitante, selon un protocole standardisé, lors de leur cholécystectomie laparoscopique.
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Un protocole standardisé avec IFC incluant une angiographie concomitante a été réalisé lors de la cholécystectomie laparoscopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense de temps d'IFC avec angiographie concomitante.
Délai: Quatre mois
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Le temps du mode d'imagerie fluorescente peropératoire a été enregistré par une infirmière de l'étude pendant les opérations (réalisées entre septembre et décembre 2013)
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Quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite des procédures IFC.
Délai: Quatre mois
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Le chirurgien opérateur remplissait un questionnaire structuré immédiatement après chaque opération concernant l'identification anatomique par IFC (canal cystique visible, -canal cholédoque, -canal hépatique commun, -canaux hépatiques droit et gauche, -artère cystique, -canaux biliaires aberrants, et/ou autres anomalies). L'IFC réussie a été définie comme l'exposition de la jonction entre le canal cystique, le canal cholédoque et le canal hépatique commun par l'IFC. L'angiographie fluorescente réussie a été définie comme une visualisation adéquate de l'artère cystique dans le triangle de Calot par la méthode. |
Quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Søren Larsen, MD, PhD, Gastroenheden, Hvidovre University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IFC_Feasibility_study
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