Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многообещающий начальный опыт интраоперационной флуоресцентной холангиографии

8 мая 2014 г. обновлено: Søren S. Larsen, Hvidovre University Hospital

Интраоперационная флюоресцентная холангиография (ИФХ) с сопутствующей флюоресцентной ангиографией является недавно разработанным методом неинвазивной визуализации соответствующей анатомии во время лапароскопической холецистэктомии. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить время, необходимое для рутинного использования IFC, и оценить степень успеха процедур.

Методы. Были последовательно включены 35 пациентов, которым была назначена лапароскопическая холецистэктомия и которые были оперированы одним и тем же хирургом. Стандартизированный протокол с IFC, включая сопутствующую ангиографию, был выполнен во время лапароскопической холецистэктомии. Регистрировали интраоперационную временную регистрацию и экспозицию предопределенных анатомических структур.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hvidovre, Дания, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Планируется острая или плановая лапароскопическая холецистэктомия.
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Известная гиперчувствительность к йоду
  • Печеночная или почечная недостаточность
  • Известный тиреотоксикоз
  • Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа IFC
В исследование были включены пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию одним хирургом в период с сентября по декабрь 2013 г. в одном центральном отделении университета с неограниченным направлением пациентов. Включенные пациенты представляли всех пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию одним хирургом в течение периода исследования. Всем больным выполнена интраоперационная флюоресцентная холангиография (ИФХ) с сопутствующей ангиографией по стандартизированному протоколу во время лапароскопической холецистэктомии.
Процедура: Интраоперационная флуоресцентная холангиография (ИФХ)
Стандартизированный протокол с IFC, включая сопутствующую ангиографию, был выполнен во время лапароскопической холецистэктомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Затраты времени на ИФК с сопутствующей ангиографией.
Временное ограничение: Четыре месяца
Интраоперационное время режима флуоресцентной визуализации было зарегистрировано медицинской сестрой во время операций (выполненных в период с сентября по декабрь 2013 г.)
Четыре месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешность IFC-процедур.
Временное ограничение: Четыре месяца

Оперирующий хирург заполнил структурированную анкету сразу после каждой операции, касающуюся анатомической идентификации по ИФК (видимый пузырный проток, -общий желчный проток, -общий печеночный проток, -правый и левый печеночные протоки, -пузырная артерия, -аберрантные желчные протоки и/или другие аномалии).

Успешная ИФК определялась как обнажение соединения между пузырным протоком, общим желчным протоком и общим печеночным протоком с помощью ИФК. Успешной флюоресцентной ангиографией считали адекватную визуализацию пузырной артерии в пределах треугольника Кало по методике.
Четыре месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hvidovre University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Søren Larsen, MD, PhD, Gastroenheden, Hvidovre University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IFC_Feasibility_study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться