Experiencia inicial prometedora con la colangiografía fluorescente intraoperatoria
La colangiografía fluorescente intraoperatoria (IFC) con angiografía fluorescente concomitante es un método desarrollado recientemente para la visualización no invasiva de la anatomía relevante durante la colecistectomía laparoscópica. El objetivo de este estudio fue evaluar el tiempo requerido por el uso rutinario de IFC y evaluar la tasa de éxito de los procedimientos.
Métodos Treinta y cinco pacientes programados para colecistectomía laparoscópica y operados por el mismo cirujano fueron reclutados consecutivamente. Se realizó un protocolo estandarizado con IFC que incluía angiografía concomitante durante la colecistectomía laparoscópica. Se registró el registro del tiempo intraoperatorio y la exposición de estructuras anatómicas predefinidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
- Hvidovre University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Programado para colecistectomía laparoscópica aguda o electiva
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad conocida al yodo
- Insuficiencia hepática o renal
- tirotoxicosis conocida
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo IFC
Los investigadores incluyeron pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica por un solo cirujano entre septiembre y diciembre de 2013 en un departamento universitario de un solo centro con derivación de pacientes sin restricciones.
Los pacientes incluidos representaron a todos los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica por un cirujano durante el período de estudio.
A todos los pacientes se les realizó colangiografía fluorescente intraoperatoria (IFC) con angiografía concomitante, de acuerdo con un protocolo estandarizado, durante su colecistectomía laparoscópica.
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Se realizó un protocolo estandarizado con IFC que incluía angiografía concomitante durante la colecistectomía laparoscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto de tiempo de IFC con angiografía concomitante.
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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El tiempo del modo de imagen fluorescente intraoperatorio fue registrado por una enfermera del estudio durante las operaciones (realizadas entre septiembre y diciembre de 2013)
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Cuatro meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de los procedimientos IFC.
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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El cirujano interviniente completó un cuestionario estructurado inmediatamente después de cada operación con respecto a la identificación anatómica por IFC (conducto cístico visible, -conducto biliar común, -conducto hepático común, -conductos hepáticos derecho e izquierdo, -arteria cística, -conductos biliares aberrantes y/o otras anomalías). La IFC exitosa se definió como la exposición de la unión entre el conducto cístico, el conducto biliar común y el conducto hepático común mediante IFC. La angiografía fluorescente exitosa se definió como la visualización adecuada de la arteria cística dentro del triángulo de Calot por el método. |
Cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Søren Larsen, MD, PhD, Gastroenheden, Hvidovre University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IFC_Feasibility_study
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