Experiência inicial promissora com colangiografia fluorescente intraoperatória
A colangiografia fluorescente intraoperatória (IFC) com angiografia fluorescente concomitante é um método recentemente desenvolvido para visualização não invasiva da anatomia relevante durante a colecistectomia laparoscópica. O objetivo deste estudo foi avaliar o tempo requerido pelo uso rotineiro do IFC e avaliar a taxa de sucesso dos procedimentos.
Métodos Trinta e cinco pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica e operados pelo mesmo cirurgião foram incluídos consecutivamente. Um protocolo padronizado com IFC incluindo angiografia concomitante foi realizado durante a colecistectomia laparoscópica. O registro do tempo intraoperatório e a exposição de estruturas anatômicas pré-definidas foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
- Hvidovre University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Programado para colecistectomia laparoscópica aguda ou eletiva
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida ao iodo
- Insuficiência hepática ou renal
- Tireotoxicose conhecida
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo IFC
Os investigadores incluíram pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica por um único cirurgião entre setembro e dezembro de 2013 em um departamento universitário de centro único com encaminhamento irrestrito de pacientes.
Os pacientes incluídos representavam todos os pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica por um cirurgião durante o período do estudo.
Todos os pacientes foram submetidos à colangiografia fluorescente intraoperatória (IFC) com angiografia concomitante, de acordo com um protocolo padronizado, durante a colecistectomia laparoscópica.
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Um protocolo padronizado com IFC incluindo angiografia concomitante foi realizado durante a colecistectomia laparoscópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasto de tempo de IFC com angiografia concomitante.
Prazo: Quatro meses
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O tempo de modo de imagem fluorescente intraoperatória foi registrado por uma enfermeira do estudo durante as operações (realizadas entre setembro e dezembro de 2013)
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Quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso dos procedimentos IFC.
Prazo: Quatro meses
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O cirurgião operacional preencheu um questionário estruturado imediatamente após cada operação sobre a identificação anatômica por IFC (duto cístico visível, - ducto biliar comum, - ducto hepático comum, - ductos hepáticos direito e esquerdo, - artéria cística, - ductos biliares aberrantes e/ou outras anomalias). A IFC bem-sucedida foi definida como a exposição da junção entre o ducto cístico, o ducto biliar comum e o ducto hepático comum pela IFC. A angiografia fluorescente bem-sucedida foi definida como visualização adequada da artéria cística dentro do triângulo de Calot pelo método. |
Quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Søren Larsen, MD, PhD, Gastroenheden, Hvidovre University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IFC_Feasibility_study
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