Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiecujące wstępne doświadczenia ze śródoperacyjną cholangiografią fluorescencyjną

8 maja 2014 zaktualizowane przez: Søren S. Larsen, Hvidovre University Hospital

Śródoperacyjna cholangiografia fluorescencyjna (IFC) z towarzyszącą angiografią fluorescencyjną to niedawno opracowana metoda nieinwazyjnej wizualizacji odpowiedniej anatomii podczas cholecystektomii laparoskopowej. Celem tego badania była ocena czasu potrzebnego na rutynowe stosowanie IFC oraz ocena skuteczności procedur.

Metody Trzydziestu pięciu pacjentów zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej i operowanych przez tego samego chirurga zostało kolejno włączonych do badania. Podczas cholecystektomii laparoskopowej wykonano standaryzowany protokół z IFC, w tym jednoczesną angiografię. Zarejestrowano śródoperacyjną rejestrację czasu i ekspozycję predefiniowanych struktur anatomicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hvidovre, Dania, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Zaplanowany do ostrej lub planowej cholecystektomii laparoskopowej
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na jod
  • Niewydolność wątroby lub nerek
  • Znana tyreotoksykoza
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa IFC
Badacze obejmowali pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej przez jednego chirurga między wrześniem a grudniem 2013 r. Włączeni pacjenci reprezentowali wszystkich pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej przez jednego chirurga w okresie badania. U wszystkich pacjentów wykonano śródoperacyjną cholangiografię fluorescencyjną (IFC) z towarzyszącą angiografią, zgodnie ze standardowym protokołem, podczas cholecystektomii laparoskopowej.
Procedura: Śródoperacyjna cholangiografia fluorescencyjna (IFC)
Podczas cholecystektomii laparoskopowej wykonano standaryzowany protokół z IFC, w tym jednoczesną angiografię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nakłady czasowe IFC z towarzyszącą angiografią.
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Śródoperacyjny czas w trybie obrazowania fluorescencyjnego został zarejestrowany przez pielęgniarkę badającą podczas operacji (wykonywanych między wrześniem a grudniem 2013 r.)
Cztery miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia procedur IFC.
Ramy czasowe: Cztery miesiące

Chirurg operujący bezpośrednio po każdej operacji wypełniał ustrukturyzowany kwestionariusz dotyczący identyfikacji anatomicznej za pomocą IFC (widoczny przewód pęcherzykowy, - przewód żółciowy wspólny, - przewód wątrobowy wspólny, - przewód wątrobowy prawy i lewy, - tętnica pęcherzykowa, - nieprawidłowe przewody żółciowe i/lub inne nieprawidłowości).

Pomyślne IFC zdefiniowano jako odsłonięcie połączenia między przewodem pęcherzykowym, przewodem żółciowym wspólnym i przewodem wątrobowym wspólnym przez IFC. Powodzenie pełnej angiografii fluorescencyjnej zdefiniowano jako odpowiednie uwidocznienie tętnicy torbielowatej w obrębie trójkąta Calota metodą.
Cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Søren Larsen, MD, PhD, Gastroenheden, Hvidovre University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IFC_Feasibility_study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba kamieni żółciowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj