Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lupaava ensimmäinen kokemus intraoperatiivisesta fluoresoivasta kolangiografiasta

torstai 8. toukokuuta 2014 päivittänyt: Søren S. Larsen, Hvidovre University Hospital

Intraoperatiivinen fluoresoiva kolangiografia (IFC) ja samanaikainen fluoresoiva angiografia on hiljattain kehitetty menetelmä asiaankuuluvan anatomian ei-invasiiviseen visualisointiin laparoskooppisen kolekystektomian aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida IFC:n rutiinikäytön vaatimaa aikaa ja arvioida toimenpiteiden onnistumisastetta.

Menetelmät Kolmekymmentäviisi potilasta, joille oli määrätty laparoskooppinen kolekystektomia ja joita leikkasi sama kirurgi, otettiin mukaan peräkkäin. Laparoskooppisen kolekystektomian aikana suoritettiin standardoitu protokolla IFC:llä, mukaan lukien samanaikainen angiografia. Leikkauksen sisäinen aikarekisteröinti ja ennalta määritettyjen anatomisten rakenteiden altistuminen rekisteröitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hvidovre, Tanska, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Suunniteltu akuuttiin tai elektiiviseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu jodiyliherkkyys
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Tunnettu tyrotoksikoosi
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IFC-ryhmä
Tutkijoiden joukossa oli potilaita, joille yksi kirurgi oli läpikäynyt laparoskooppisen kolekystektomian syyskuun ja joulukuun 2013 välisenä aikana yhdellä yliopiston keskuksen osastolla potilaiden rajoittamattomalla lähetteellä. Mukana olleet potilaat edustivat kaikkia potilaita, joille yksi kirurgi oli suorittanut laparoskooppisen kolekystektomia tutkimusjakson aikana. Kaikille potilaille tehtiin intraoperatiivinen fluoresoiva kolangiografia (IFC) ja samanaikaisesti angiografia standardoidun protokollan mukaisesti laparoskooppisen kolekystektomian aikana.
Menettely: Intraoperatiivinen fluoresoiva kolangiografia (IFC)
Laparoskooppisen kolekystektomian aikana suoritettiin standardoitu protokolla IFC:llä, mukaan lukien samanaikainen angiografia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IFC:n aikakulut samanaikaisen angiografian kanssa.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Leikkauksensisäisen fluoresoivan kuvantamisen ajan rekisteröintihoitajan toimesta leikkausten aikana (suoritettu syyskuun ja joulukuun 2013 välisenä aikana)
Neljä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IFC-menettelyjen onnistumisprosentti.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta

Leikkauskirurgi täytti strukturoidun kyselylomakkeen välittömästi jokaisen leikkauksen jälkeen IFC:n anatomisesta tunnistamisesta (näkyvä kystinen tiehy, -yhteinen sappitiehy, -yhteinen maksatiehy, -oikea ja vasen maksatiehy, -kystinen valtimo, -poikkeavat sappitiehyet ja/tai muut poikkeavuudet).

Onnistunut IFC määriteltiin kystisen tiehyen, yhteisen sappitiehyen ja yhteisen maksatiehyen liitoksen paljastamiseksi IFC:llä. Onnistunut fluoresoiva angiografia määriteltiin menetelmällä Calotin kolmion sisällä olevan kystisen valtimon riittäväksi visualisoimiseksi.
Neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hvidovre University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Søren Larsen, MD, PhD, Gastroenheden, Hvidovre University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IFC_Feasibility_study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa