Promettente esperienza iniziale con la colangiografia fluorescente intraoperatoria
La colangiografia fluorescente intraoperatoria (IFC) con angiografia fluorescente concomitante è un metodo recentemente sviluppato per la visualizzazione non invasiva dell'anatomia rilevante durante la colecistectomia laparoscopica. L'obiettivo di questo studio era valutare il tempo richiesto dall'uso di routine dell'IFC e valutare il tasso di successo delle procedure.
Metodi Sono stati arruolati consecutivamente trentacinque pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica e operati dallo stesso chirurgo. Durante la colecistectomia laparoscopica è stato eseguito un protocollo standardizzato con IFC che includeva un'angiografia concomitante. Sono state registrate la registrazione del tempo intraoperatorio e l'esposizione di strutture anatomiche predefinite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hvidovre, Danimarca, DK-2650
- Hvidovre University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Programmato per colecistectomia laparoscopica acuta o elettiva
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità nota allo iodio
- Insufficienza epatica o renale
- Tireotossicosi nota
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo IFC
I ricercatori hanno incluso pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica da un singolo chirurgo tra settembre e dicembre 2013 presso un dipartimento universitario a centro unico con rinvio illimitato dei pazienti.
I pazienti inclusi rappresentavano tutti i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica da parte di un chirurgo durante il periodo di studio.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a colangiografia fluorescente intraoperatoria (IFC) con angiografia concomitante, secondo un protocollo standardizzato, durante la loro colecistectomia laparoscopica.
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Durante la colecistectomia laparoscopica è stato eseguito un protocollo standardizzato con IFC che includeva un'angiografia concomitante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispendio di tempo di IFC con angiografia concomitante.
Lasso di tempo: Quattro mesi
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Il tempo della modalità di imaging fluorescente intraoperatorio è stato registrato da un'infermiera di studio durante le operazioni (eseguite tra settembre e dicembre 2013)
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Quattro mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo delle procedure IFC.
Lasso di tempo: Quattro mesi
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Il chirurgo operante ha compilato un questionario strutturato immediatamente dopo ogni intervento riguardante l'identificazione anatomica mediante IFC (dotto cistico visibile, - coledoco biliare, - coledoco epatico, - dotti epatici destro e sinistro, - arteria cistica, - dotti biliari aberranti e/o altre anomalie). L'IFC di successo è stato definito come l'esposizione della giunzione tra il dotto cistico, il dotto biliare comune e il dotto epatico comune mediante IFC. L'angiografia fluorescente completa di successo è stata definita come un'adeguata visualizzazione dell'arteria cistica all'interno del triangolo di Calot con il metodo. |
Quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Søren Larsen, MD, PhD, Gastroenheden, Hvidovre University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IFC_Feasibility_study
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