後天性脳損傷後の上肢リハビリテーションにタブレットを使用 (TBL)
2014年9月17日 更新者：Sheba Medical Center
この研究の目的は、従来の手のエクササイズと比較して、手の機能に関する新しいタブレット アプリケーションを使用したトレーニングの有効性をテストすることです。
さらに、新しい錠剤アプリケーションによる治療後の脳の可塑性を調べることを目指しています。
タブレットを使用したトレーニングは、従来のエクササイズよりも効果的であることが証明されると仮定しています.
タブレットを使用して指の動きを練習した患者では、脳の神経可塑性変化が観察されると予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- 募集
- Sheba medical center
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副調査官：
- Rachel Kizony, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳損傷または脳卒中の少なくとも 1 週間後
- 手（指）を開閉する部分的な能力
- 怪我やイベントの前の手の完全な機能
- 無傷または矯正された視力
- 認知障害または軽度の障害
除外基準:
- 脳損傷または脳卒中以外の他の神経学的状態
- 上肢の整形外科的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タブレット - セルフエクササイズ
ゲームをしながら指の動きを楽しくする既存のタブレットアプリが使用されます。 アプリは参加者に教えられ、通常のリハビリテーション セッション (作業、理学療法、スピーチ) に加えて、毎日 1 時間、一人で (または家族と一緒に) 運動するように求められます。 介入には、タブレットを使用した 60 分間のセルフ トレーニングのセッションが 15 ～ 20 回含まれます。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：GRASPセルフエクササイズ
GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris et al., 2009) は、上肢障害のある脳卒中患者のために開発された腕と手の運動プログラムです。GRASP は、患者が自主的に腕と手の運動プログラムを行う方法を提供します。 エクササイズは参加者に教えられ、その後、通常のリハビリテーション セッション (作業、理学療法、スピーチ) に加えて、毎日 1 時間、一人で (または家族と一緒に) エクササイズするように求められます。 介入には、60 分間のセルフトレーニングの 15 ～ 20 セッションが含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9 ホール ペグ テストのスコアのベースラインからの変化
時間枠：平均して介入前1週間、介入後1週間
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影響を受けた手の器用さを評価します。
このテストは器用さを評価するもので、9 本のペグを取り外して戻す時間を測定します。
ナイン ホール ペグ テストは、脳卒中のクライアントに対する信頼性が高く、有効で、反応の良い測定法です。
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平均して介入前1週間、介入後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer運動評価
時間枠：平均して介入前1週間、介入後1週間
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運動障害のレベルを定量化する。
参加者は、さまざまな動きを実行する必要があります。
各動作は、0 (実行できない) から 2 (完全な動作) まで評価されます。
合計スコアは、0 (アクティブな動きがない) から 60 ポイント (完全な動き) の範囲です。
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平均して介入前1週間、介入後1週間
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グリップ力とピンチ力
時間枠：平均して介入前1週間、介入後1週間
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ジャマーダイナモメーターによる評価。
これは、脳卒中から回復している個人のグリップとピンチの強さを評価するための有効で信頼できる方法です。
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平均して介入前1週間、介入後1週間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：平均して介入前1週間、介入後1週間
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知覚される痛みの強さのレベルを 0 ～ 10 cm のスケールで数値化します。
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平均して介入前1週間、介入後1週間
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システムのユーザビリティ スケール
時間枠：介入後平均1週間
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このアンケートには、システムの使いやすさの主観的評価の全体像を提供する 10 項目が含まれています。
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介入後平均1週間
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アクション リサーチ アーム テストのスコアのベースラインからの変化
時間枠：平均して介入前1週間、介入後1週間
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大きさや重さの異なる物体をつかんで動かし、上肢の機能能力を評価します。
4 つのサブテストがあります。つかむ、握る、つまむ、そして大まかな動き。
合計点は 57 点満点です。
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平均して介入前1週間、介入後1週間
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自己申告の遵守
時間枠：介入後平均1週間
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1 日あたりのセルフ トレーニングの平均時間。
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介入後平均1週間
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満足度アンケート
時間枠：介入後平均1週間
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この研究のために開発されたもので、被験者が経験したセルフトレーニングの介入にどの程度満足しているか、またそれが上肢機能の改善にどの程度役立つと考えているかを質問します。
回答は 1 ～ 5 のスケールで評価されます。
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介入後平均1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Rachel Kizony, PhD、Sheba
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予期された)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月17日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。