Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af tabletter til rehabilitering af øvre ekstremiteter efter erhvervet hjerneskade (TBL)

17. september 2014 opdateret af: Sheba Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at teste effektiviteten af ​​træning ved hjælp af nye tabletapplikationer til håndfunktion sammenlignet med traditionelle håndøvelser. Derudover sigter vi mod at undersøge hjernens plasticitet efter behandling med de nye tabletapplikationer. Vi antager, at træning med en tablet vil vise sig at være mere effektiv end traditionelle øvelser. Vi forventer at observere neuroplastiske forandringer i hjernen hos patienter, der øvede fingerbevægelser ved hjælp af tabletten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
        • Underforsker:
          • Rachel Kizony, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst en uge efter hjerneskade eller slagtilfælde
  • Delvis evne til at åbne og lukke deres hånd (fingre)
  • Fuld funktion af hænderne før skaden eller begivenheden
  • Intakt eller korrigeret syn
  • Kognitivt intakt eller let svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske tilstande udover hjerneskade eller slagtilfælde
  • Ortopædiske tilstande i den øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tablet - selvtræning

Eksisterende tablet-apps, der tilskynder til fingerbevægelser på en sjov måde, mens du spiller et spil, vil blive brugt. Apperne vil blive undervist til deltagerne, og derefter vil de blive bedt om at træne alene (eller sammen med familien) hver dag i en time ud over deres almindelige genoptræningssessioner (ergoterapi, fysioterapi, tale).

Interventionen vil omfatte 15-20 sessioner af 60 minutters selvtræning ved hjælp af en tablet.
Enhed: Tablet - selvtræning
ACTIVE_COMPARATOR: GRÆB selvtræning

GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris et al., 2009) er et arm- og håndtræningsprogram udviklet til personer med slagtilfælde med svækkelse af øvre ekstremiteter. GRASP giver patienter en metode til at udføre et selvstyret arm- og håndtræningsprogram.

Øvelserne vil blive undervist til deltagerne, og derefter vil de blive bedt om at træne alene (eller sammen med familien) hver dag i en time ud over deres almindelige genoptræningssessioner (ergoterapi, fysioterapi, tale).

Interventionen vil omfatte 15-20 sessioner af 60 minutters selvtræning
Andet: GRÆB selvtræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i score for ni-hullers peg-testen
Tidsramme: I gennemsnit en uge før intervention og en uge efter intervention
At vurdere fingerfærdigheden af ​​den berørte hånd. Denne test er en vurdering af fingerfærdighed, og tiden til at fjerne og returnere ni pløkker måles. Nine Hole Peg Testen er en pålidelig, valid og responsiv målestok hos klienter med slagtilfælde
I gennemsnit en uge før intervention og en uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyers motoriske vurdering
Tidsramme: I gennemsnit en uge før intervention og en uge efter intervention
At kvantificere niveauet af motorisk svækkelse. Deltagerne skal udføre forskellige bevægelser. Hver bevægelse er vurderet fra 0 (manglende evne til at udføre) til 2 (fuld bevægelse). Den samlede score spænder fra 0 (ingen aktive bevægelser) til 60 point (fulde bevægelser).
I gennemsnit en uge før intervention og en uge efter intervention
Grib og klemstyrke
Tidsramme: I gennemsnit en uge før intervention og en uge efter intervention
Vurderet af Jamar-dynamometeret. Dette er en gyldig og pålidelig måde at vurdere greb og klemstyrke hos personer, der kommer sig efter slagtilfælde.
I gennemsnit en uge før intervention og en uge efter intervention
Visuel analog skala
Tidsramme: I gennemsnit en uge før intervention og en uge efter intervention
Kvantificerer det oplevede niveau af smerteintensitet på en skala fra 0-10 cm.
I gennemsnit en uge før intervention og en uge efter intervention
System Usability Scale
Tidsramme: I gennemsnit en uge efter intervention
Dette spørgeskema indeholder 10 punkter, som giver et samlet overblik over subjektiv vurdering af et systems anvendelighed.
I gennemsnit en uge efter intervention
Ændring fra baseline i score for Action Research Arm Test
Tidsramme: I gennemsnit en uge før intervention og en uge efter intervention
Vurderer overekstremitetens funktionelle evne ved at gribe og flytte genstande af forskellig størrelse og vægt. Den har fire deltests; greb, greb, klem og grov bevægelse. Den samlede score er ud af 57 point.
I gennemsnit en uge før intervention og en uge efter intervention
Overholdelse af selvrapportering
Tidsramme: I gennemsnit en uge efter intervention
Gennemsnitlig selvtræningstid pr. dag.
I gennemsnit en uge efter intervention
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: I gennemsnit en uge efter intervention
Udviklet til undersøgelsen og vil spørge ind til, hvor tilfredse forsøgspersonerne var med den selvtræningsintervention, de oplevede, og i hvor høj grad de tror, ​​det kan hjælpe dem til at forbedre deres overekstremitetsfunktion. Svar vil blive bedømt på en skala fra 1-5.
I gennemsnit en uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbejdspartnere

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Rachel Kizony, PhD, Sheba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (SKØN)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-13-0125-RK-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tablet - selvtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner