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Verwendung von Tabletten zur Rehabilitation der oberen Extremitäten nach einer erworbenen Hirnverletzung (TBL)

17. September 2014 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des Trainings mit neuartigen Tablet-Anwendungen für die Handfunktion im Vergleich zu herkömmlichen Handübungen zu testen. Darüber hinaus wollen wir die Plastizität des Gehirns nach der Behandlung mit den neuen Tablet-Anwendungen untersuchen. Wir gehen davon aus, dass sich das Training mit einem Tablet als effektiver erweisen würde als herkömmliche Übungen. Wir erwarten neuroplastische Veränderungen im Gehirn bei Patienten, die Fingerbewegungen mit dem Tablet geübt haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
        • Unterermittler:
          • Rachel Kizony, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens eine Woche nach einer Hirnverletzung oder einem Schlaganfall
  • Teilweise Fähigkeit, ihre Hand (Finger) zu öffnen und zu schließen
  • Volle Funktion der Hände vor der Verletzung oder dem Ereignis
  • Intaktes oder korrigiertes Sehen
  • Kognitiv intakt oder leichte Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Erkrankungen neben der Hirnverletzung oder dem Schlaganfall
  • Orthopädische Erkrankungen der oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tablet - Selbstübung

Bestehende Tablet-Apps, die beim Spielen spielerisch zur Fingerbewegung anregen, werden genutzt. Die Apps werden den Teilnehmern beigebracht und dann werden sie gebeten, zusätzlich zu ihren regulären Rehabilitationssitzungen (Ergotherapie, Physiotherapie, Sprache) jeden Tag eine Stunde lang alleine (oder mit der Familie) zu trainieren.

Die Intervention umfasst 15-20 Sitzungen von 60 Minuten Selbsttraining mit einem Tablet.
Gerät: Tablet - Selbstübung
ACTIVE_COMPARATOR: GRASP Selbstübung

GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris et al., 2009) ist ein Arm- und Handübungsprogramm, das für Schlaganfallpatienten mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten entwickelt wurde. GRASP bietet Patienten eine Methode zur Durchführung eines selbstgesteuerten Arm- und Handübungsprogramms.

Die Übungen werden den Teilnehmern beigebracht und dann werden sie gebeten, zusätzlich zu ihren regulären Rehabilitationssitzungen (Ergotherapie, Physiotherapie, Sprache) täglich eine Stunde lang alleine (oder mit der Familie) zu trainieren.

Die Intervention umfasst 15-20 Sitzungen à 60 Minuten Selbsttraining
Sonstiges: GRASP Selbstübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl des Neun-Loch-Peg-Tests gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Durchschnittlich eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Geschicklichkeit der betroffenen Hand. Bei diesem Test wird die Geschicklichkeit bewertet und die Zeit zum Entfernen und Zurücksetzen von neun Stiften wird gemessen. Der Neun-Loch-Peg-Test ist eine zuverlässige, gültige und reaktionsfähige Maßnahme bei Patienten mit Schlaganfall
Durchschnittlich eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Fugl-Meyer Motor Assessment
Zeitfenster: Durchschnittlich eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Um das Ausmaß der motorischen Beeinträchtigung zu quantifizieren. Die Teilnehmer müssen verschiedene Bewegungen ausführen. Jede Bewegung wird mit 0 (nicht leistungsfähig) bis 2 (volle Bewegung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine aktiven Bewegungen) bis 60 Punkte (vollständige Bewegungen).
Durchschnittlich eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Griff- und Kneifstärke
Zeitfenster: Durchschnittlich eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Bewertet durch das Jamar Dynamometer. Dies ist eine gültige und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Griff- und Kneifkraft von Personen, die sich von einem Schlaganfall erholen.
Durchschnittlich eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Durchschnittlich eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Quantifiziert die wahrgenommene Schmerzintensität auf einer Skala von 0-10 cm.
Durchschnittlich eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Die System-Usability-Skala
Zeitfenster: Durchschnittlich eine Woche nach dem Eingriff
Dieser Fragebogen umfasst 10 Punkte, die einen globalen Überblick über die subjektive Einschätzung der Benutzerfreundlichkeit eines Systems geben.
Durchschnittlich eine Woche nach dem Eingriff
Änderung der Punktzahl des Action Research Arm Test gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Durchschnittlich eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Beurteilt die Funktionsfähigkeit der oberen Extremität durch Greifen und Bewegen von Gegenständen unterschiedlicher Größe und unterschiedlichen Gewichts. Es hat vier Untertests; Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Bewegung. Die Gesamtpunktzahl beträgt 57 Punkte.
Durchschnittlich eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Einhaltung von Selbstberichten
Zeitfenster: Durchschnittlich eine Woche nach dem Eingriff
Durchschnittliche Selbsttrainingszeit pro Tag.
Durchschnittlich eine Woche nach dem Eingriff
Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Durchschnittlich eine Woche nach dem Eingriff
Entwickelt für die Studie und wird fragen, wie zufrieden die Probanden mit der Selbsttrainingsintervention waren, die sie erlebt haben, und inwieweit sie glauben, dass es ihnen helfen kann, ihre Funktion der oberen Extremitäten zu verbessern. Die Antworten werden auf einer Skala von 1-5 bewertet.
Durchschnittlich eine Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Mitarbeiter

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Rachel Kizony, PhD, Sheba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-13-0125-RK-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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