Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tabletten gebruiken voor revalidatie van de bovenste ledematen na niet-verworven hersenletsel (TBL)

17 september 2014 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Het doel van de studie is om de effectiviteit te testen van training met behulp van nieuwe tablettoepassingen voor handfunctie, in vergelijking met traditionele handoefeningen. Daarnaast willen we de plasticiteit van de hersenen na behandeling onderzoeken met de nieuwe tablettoepassingen. Onze hypothese is dat trainen met een tablet effectiever zou blijken te zijn dan traditionele oefeningen. We verwachten neuroplastische veranderingen in de hersenen waar te nemen bij patiënten die met de tablet vingerbewegingen hebben geoefend.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël
        • Werving
        • Sheba Medical Center
        • Onderonderzoeker:
          • Rachel Kizony, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens een week na hersenletsel of beroerte
  • Gedeeltelijk vermogen om hun hand (vingers) te openen en te sluiten
  • Volledige functie van de handen voorafgaand aan het letsel of de gebeurtenis
  • Intact of gecorrigeerd zicht
  • Cognitief intacte of milde stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische aandoeningen naast hersenletsel of beroerte
  • Orthopedische aandoeningen van de bovenste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tablet - zelfoefening

Er zal gebruik worden gemaakt van bestaande tablet-apps die vingerbewegingen op een leuke manier stimuleren tijdens het spelen van een game. De apps worden aan de deelnemers geleerd en vervolgens wordt hen gevraagd om naast hun reguliere revalidatiesessies (ergotherapie, fysiotherapie, spraak) elke dag een uur lang alleen (of met het gezin) te oefenen.

De interventie omvat 15-20 sessies van 60 minuten zelftraining met behulp van een tablet.
Apparaat: Tablet - zelfoefening
ACTIVE_COMPARATOR: GRASP zelfoefening

GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris et al., 2009) is een arm- en handoefenprogramma dat is ontwikkeld voor personen met een beroerte met een beperking van de bovenste ledematen. GRASP biedt een methode voor patiënten om een ​​zelfgestuurd arm- en handoefenprogramma uit te voeren.

De oefeningen worden aan de deelnemers geleerd en vervolgens wordt hen gevraagd om naast hun reguliere revalidatiesessies (beroepstherapie, fysiotherapie, spraak) elke dag een uur lang alleen (of met het gezin) te oefenen.

De interventie omvat 15-20 sessies van 60 minuten zelftraining
Ander: GRASP zelfoefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de Nine Hole Peg Test
Tijdsspanne: Gemiddeld een week voor interventie en een week na interventie
Om de behendigheid van de aangedane hand te beoordelen. Bij deze test wordt de behendigheid beoordeeld en wordt de tijd gemeten om negen haringen te verwijderen en terug te plaatsen. De Nine Hole Peg Test is een betrouwbare, valide en responsieve maatregel bij cliënten met een beroerte
Gemiddeld een week voor interventie en een week na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Fugl-Meyer Motor Assessment
Tijdsspanne: Gemiddeld een week voor interventie en een week na interventie
Om het niveau van de motorische beperking te kwantificeren. De deelnemers moeten verschillende bewegingen uitvoeren. Elke beweging krijgt een score van 0 (onvermogen om uit te voeren) tot 2 (volledige beweging). De totale score varieert van 0 (geen actieve bewegingen) tot 60 punten (volledige bewegingen).
Gemiddeld een week voor interventie en een week na interventie
Grip- en knijpkracht
Tijdsspanne: Gemiddeld een week voor interventie en een week na interventie
Beoordeeld door de Jamar rollenbank. Dit is een geldige en betrouwbare manier om de grijp- en knijpkracht te beoordelen van personen die herstellen van een beroerte.
Gemiddeld een week voor interventie en een week na interventie
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Gemiddeld een week voor interventie en een week na interventie
Kwantificeert het waargenomen niveau van pijnintensiteit op een schaal van 0-10 cm.
Gemiddeld een week voor interventie en een week na interventie
De systeembruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Gemiddeld een week na interventie
Deze vragenlijst bevat 10 items die een globaal beeld geven van de subjectieve beoordeling van de bruikbaarheid van een systeem.
Gemiddeld een week na interventie
Verandering ten opzichte van baseline in score van de Action Research Arm Test
Tijdsspanne: Gemiddeld een week voor interventie en een week na interventie
Beoordeelt het functionele vermogen van de bovenste extremiteit door voorwerpen van verschillende grootte en gewicht vast te pakken en te verplaatsen. Het heeft vier subtests; grijpen, grijpen, knijpen en grove beweging. De totale score is uit 57 punten.
Gemiddeld een week voor interventie en een week na interventie
Naleving van zelfrapportage
Tijdsspanne: Gemiddeld een week na interventie
Gemiddelde zelftrainingstijd per dag.
Gemiddeld een week na interventie
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Gemiddeld een week na interventie
Ontwikkeld voor het onderzoek en zal nagaan in hoeverre de proefpersonen tevreden waren met de zelftrainingsinterventie die ze hebben ervaren en in welke mate ze denken dat het hen kan helpen hun functie van de bovenste ledematen te verbeteren. Reacties worden beoordeeld op een schaal van 1-5.
Gemiddeld een week na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Medewerkers

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rachel Kizony, PhD, Sheba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-13-0125-RK-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tablet - zelfoefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren