Uso de comprimidos para reabilitação da extremidade superior após lesão cerebral adquirida (TBL)
17 de setembro de 2014 atualizado por: Sheba Medical Center
O objetivo do estudo é testar a eficácia do treinamento usando novos aplicativos de tablet para função manual, em comparação com exercícios manuais tradicionais.
Além disso, pretendemos examinar a plasticidade cerebral após o tratamento com os novos aplicativos para comprimidos.
Nossa hipótese é que o treinamento com um tablet seria mais eficaz do que os exercícios tradicionais.
Esperamos observar alterações neuroplásticas no cérebro de pacientes que praticaram movimentos dos dedos usando o tablet.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Recrutamento
- Sheba medical center
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Subinvestigador:
- Rachel Kizony, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos uma semana após lesão cerebral ou acidente vascular cerebral
- Capacidade parcial de abrir e fechar a mão (dedos)
- Função completa das mãos antes da lesão ou evento
- Visão intacta ou corrigida
- Comprometimento cognitivo intacto ou leve
Critério de exclusão:
- Outras condições neurológicas além da lesão cerebral ou acidente vascular cerebral
- Condições ortopédicas do membro superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tablet - auto-exercício
Serão usados aplicativos de tablet existentes que incentivam o movimento dos dedos de uma maneira divertida durante o jogo. Os aplicativos serão ensinados aos participantes e então eles serão solicitados a se exercitarem sozinhos (ou com a família) todos os dias por uma hora, além de suas sessões regulares de reabilitação (Ocupacional, Fisioterapia, Fonoaudiologia). A intervenção incluirá 15-20 sessões de 60 minutos de autotreinamento usando um tablet. |
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ACTIVE_COMPARATOR: GRASP auto-exercício
GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris et al., 2009) é um programa de exercícios para braços e mãos desenvolvido para indivíduos com AVC com deficiências nas extremidades superiores. Os exercícios serão ensinados aos participantes e depois será solicitado que eles façam exercícios sozinhos (ou com a família) todos os dias durante uma hora, além de suas sessões regulares de reabilitação (Ocupacional, Fisioterapia, Fonoaudiologia). A intervenção incluirá 15-20 sessões de 60 minutos de autotreinamento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na pontuação do Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: Em média uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Avaliar a destreza da mão afetada.
Este teste avalia a destreza e mede o tempo para retirar e devolver nove pinos.
O Nine Hole Peg Test é uma medida confiável, válida e responsiva em clientes com AVC
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Em média uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação motora de Fugl-Meyer
Prazo: Em média uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Quantificar o nível da deficiência motora.
Os participantes são obrigados a realizar diferentes movimentos.
Cada movimento é classificado de 0 (incapacidade de executar) a 2 (movimento completo).
A pontuação total varia de 0 (nenhum movimento ativo) a 60 pontos (movimentos completos).
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Em média uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Força de preensão e pinça
Prazo: Em média uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Avaliado pelo dinamômetro Jamar.
Esta é uma forma válida e confiável de avaliar a força de preensão e pinça de indivíduos em recuperação de AVC.
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Em média uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Escala Visual Analógica
Prazo: Em média uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Quantifica o nível percebido de intensidade da dor em uma escala de 0-10 cm.
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Em média uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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A escala de usabilidade do sistema
Prazo: Em média uma semana após a intervenção
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Este questionário inclui 10 itens que fornecem uma visão global da avaliação subjetiva da usabilidade de um sistema.
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Em média uma semana após a intervenção
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Mudança da linha de base na pontuação do teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Em média uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Avalia a capacidade funcional da extremidade superior, agarrando e movendo objetos de diferentes tamanhos e pesos.
Possui quatro subtestes; agarrar, agarrar, beliscar e movimento grosseiro.
A pontuação total é de 57 pontos.
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Em média uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Conformidade de autorrelato
Prazo: Em média uma semana após a intervenção
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Tempo médio de autotreinamento por dia.
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Em média uma semana após a intervenção
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Questionário de Satisfação
Prazo: Em média uma semana após a intervenção
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Desenvolvido para o estudo e questionará o quanto os sujeitos ficaram satisfeitos com a intervenção de autotreinamento que experimentaram e até que ponto eles acham que isso pode ajudá-los a melhorar sua função de extremidade superior.
As respostas serão avaliadas em uma escala de 1 a 5.
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Em média uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rachel Kizony, PhD, Sheba
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-13-0125-RK-CTIL
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