Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda tabletter för rehabilitering av övre extremiteter efter förvärvad hjärnskada (TBL)

17 september 2014 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Syftet med studien är att testa effektiviteten av träning med nya surfplattor för handfunktion, jämfört med traditionella handövningar. Dessutom siktar vi på att undersöka hjärnans plasticitet efter behandling med de nya tablettapplikationerna. Vi antar att träning med surfplatta skulle visa sig vara effektivare än traditionella övningar. Vi förväntar oss att observera neuroplastiska förändringar i hjärnan hos patienter som tränade fingerrörelser med hjälp av tabletten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekrytering
        • Sheba Medical Center
        • Underutredare:
          • Rachel Kizony, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en vecka efter hjärnskada eller stroke
  • Delvis förmåga att öppna och stänga sin hand (fingrar)
  • Full funktion av händerna före skadan eller händelsen
  • Intakt eller korrigerad syn
  • Kognitivt intakt eller mild funktionsnedsättning

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska tillstånd förutom hjärnskadan eller stroke
  • Ortopediska tillstånd i den övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tablett - självträning

Befintliga appar för surfplattor som uppmuntrar fingerrörelser på ett roligt sätt medan du spelar ett spel kommer att användas. Apparna kommer att läras ut till deltagarna och sedan kommer de att uppmanas att träna ensamma (eller med familjen) varje dag i en timme utöver sina vanliga rehabiliteringspass (arbetsterapi, sjukgymnastik, tal).

Interventionen kommer att innehålla 15-20 pass med 60 minuters egenträning med hjälp av en surfplatta.
Enhet: Tablett - självträning
ACTIVE_COMPARATOR: GRIP självträning

GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris et al., 2009) är ett arm- och handträningsprogram utvecklat för personer med stroke med nedsatt övre extremitet. GRASP tillhandahåller en metod för patienter att genomföra ett självriktat arm- och handträningsprogram.

Övningarna kommer att läras ut till deltagarna och sedan kommer de att uppmanas att träna ensamma (eller med familjen) varje dag i en timme utöver sina vanliga rehabiliteringspass (arbetsterapi, sjukgymnastik, tal).

Interventionen kommer att innehålla 15-20 pass med 60 minuters egenträning
Övrig: GRIP självträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen i poängen för nio håls pinnetest
Tidsram: I genomsnitt en vecka före intervention och en vecka efter intervention
För att bedöma skickligheten hos den drabbade handen. Detta test är en bedömning av skicklighet och tiden för att ta bort och returnera nio pinnar mäts. Nine Hole Peg Test är en pålitlig, giltig och lyhörd åtgärd hos klienter med stroke
I genomsnitt en vecka före intervention och en vecka efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Motor Assessment
Tidsram: I genomsnitt en vecka före intervention och en vecka efter intervention
För att kvantifiera nivån av motorisk funktionsnedsättning. Deltagarna måste utföra olika rörelser. Varje rörelse bedöms från 0 (oförmåga att utföra) till 2 (full rörelse). Den totala poängen varierar från 0 (inga aktiva rörelser) till 60 poäng (fulla rörelser).
I genomsnitt en vecka före intervention och en vecka efter intervention
Grepp och nypstyrka
Tidsram: I genomsnitt en vecka före intervention och en vecka efter intervention
Bedömd av Jamar-dynamometern. Detta är ett giltigt och tillförlitligt sätt att bedöma grepp och nypstyrka hos individer som återhämtar sig från stroke.
I genomsnitt en vecka före intervention och en vecka efter intervention
Visuell analog skala
Tidsram: I genomsnitt en vecka före intervention och en vecka efter intervention
Kvantifierar den upplevda smärtintensiteten på en skala från 0-10 cm.
I genomsnitt en vecka före intervention och en vecka efter intervention
Systemanvändbarhetsskalan
Tidsram: I genomsnitt en vecka efter intervention
Detta frågeformulär innehåller 10 punkter som ger en global bild av subjektiv bedömning av ett systems användbarhet.
I genomsnitt en vecka efter intervention
Ändring från baslinjen i poäng för Action Research Arm Test
Tidsram: I genomsnitt en vecka före intervention och en vecka efter intervention
Bedömer den övre extremitetens funktionsförmåga genom att greppa och flytta föremål av olika storlek och vikt. Den har fyra deltest; grepp, grepp, nyp och grov rörelse. Totalpoängen är av 57 poäng.
I genomsnitt en vecka före intervention och en vecka efter intervention
Självrapport efterlevnad
Tidsram: I genomsnitt en vecka efter intervention
Genomsnittlig egenträningstid per dag.
I genomsnitt en vecka efter intervention
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: I genomsnitt en vecka efter intervention
Utvecklad för studien och kommer att fråga hur mycket försökspersonerna var nöjda med den egenträningsintervention de upplevde och i vilken utsträckning de tror att den kan hjälpa dem att förbättra sin övre extremitetsfunktion. Svaren kommer att bedömas på en skala från 1-5.
I genomsnitt en vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbetspartners

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Rachel Kizony, PhD, Sheba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

13 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-13-0125-RK-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tablett - självträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera