使用片剂进行后天性脑损伤后的上肢康复 (TBL)
2014年9月17日 更新者：Sheba Medical Center
该研究的目的是测试与传统的手部练习相比，使用新型平板电脑应用程序训练手部功能的有效性。
此外，我们的目标是检查使用新的平板电脑应用程序治疗后的大脑可塑性。
我们假设使用平板电脑进行训练会证明比传统练习更有效。
我们希望观察使用平板电脑练习手指运动的患者大脑中的神经可塑性变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列
- 招聘中
- Sheba medical center
-
副研究员：
- Rachel Kizony, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑损伤或中风后至少一周
- 打开和关闭他们的手（手指）的部分能力
- 在受伤或事件发生之前双手的全部功能
- 完整或矫正视力
- 认知完整或轻度障碍
排除标准：
- 除脑损伤或中风外的其他神经系统疾病
- 上肢骨科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：平板电脑-自我锻炼
将使用现有的平板电脑应用程序，鼓励在玩游戏时以有趣的方式移动手指。 将向参与者教授这些应用程序，然后他们将被要求在定期康复课程（职业、物理治疗、演讲）之外每天单独（或与家人一起）锻炼一小时。 干预将包括 15-20 节课，每次 60 分钟，使用平板电脑进行自我训练。 |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：掌握自我锻炼
GRASP（Graded Repetitive Arm Supplementary Program）（Harris et al., 2009）是为患有上肢损伤的中风患者开发的手臂和手部锻炼计划 GRASP 为患者提供了一种进行自主手臂和手部锻炼计划的方法。 将向参与者教授这些练习，然后他们将被要求在定期康复课程（职业、物理治疗、言语）之外每天单独（或与家人一起）锻炼一小时。 干预将包括 15-20 节 60 分钟的自我训练 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
九孔钉测试分数相对于基线的变化
大体时间：平均干预前一周和干预后一周
|
评估患手的灵活性。
该测试评估灵活性，并测量移除和返回九个钉子的时间。
九孔钉测试是中风患者可靠、有效和反应灵敏的测量方法
|
平均干预前一周和干预后一周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 运动评估
大体时间：平均干预前一周和干预后一周
|
量化运动损伤的水平。
要求参加者进行不同的动作。
每个动作都被评为 0（无法执行）到 2（完全动作）。
总分范围从 0（无主动运动）到 60 分（完全运动）。
|
平均干预前一周和干预后一周
|
|
握力和捏力
大体时间：平均干预前一周和干预后一周
|
由 Jamar 测力计评估。
这是评估从中风中恢复的个体的握力和捏力的有效且可靠的方法。
|
平均干预前一周和干预后一周
|
|
视觉模拟量表
大体时间：平均干预前一周和干预后一周
|
在 0-10 厘米的范围内量化疼痛强度的感知水平。
|
平均干预前一周和干预后一周
|
|
系统可用性量表
大体时间：干预后平均一周
|
该问卷包括 10 个项目，提供系统可用性主观评估的全局视图。
|
干预后平均一周
|
|
行动研究手臂测试分数相对于基线的变化
大体时间：平均干预前一周和干预后一周
|
通过抓取和移动不同大小和重量的物体来评估上肢的功能能力。
它有四个子测试；抓、握、捏和大动作。
总分满分57分。
|
平均干预前一周和干预后一周
|
|
自我报告合规性
大体时间：干预后平均一周
|
平均每天的自我训练时间。
|
干预后平均一周
|
|
满意度问卷
大体时间：干预后平均一周
|
为研究而开发，将询问受试者对他们所经历的自我训练干预的满意程度，以及他们认为这可以在多大程度上帮助他们改善上肢功能。
将按 1-5 的等级对回答进行评分。
|
干预后平均一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月8日
首次发布 (估计)
2014年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月17日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.