Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie tabletek do rehabilitacji kończyn górnych po urazie mózgu (TBL)

17 września 2014 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Celem pracy jest sprawdzenie skuteczności treningu z wykorzystaniem nowatorskich aplikacji na tablety w zakresie funkcji dłoni w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami dłoni. Ponadto naszym celem jest zbadanie plastyczności mózgu po leczeniu za pomocą nowych aplikacji na tablety. Stawiamy hipotezę, że trening z tabletem okaże się bardziej efektywny niż tradycyjne ćwiczenia. Spodziewamy się zaobserwować zmiany neuroplastyczne w mózgu u pacjentów, którzy ćwiczyli ruchy palców za pomocą tabletu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center
        • Pod-śledczy:
          • Rachel Kizony, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jeden tydzień po urazie mózgu lub udarze
  • Częściowa zdolność otwierania i zamykania dłoni (palców)
  • Pełna funkcja rąk przed urazem lub zdarzeniem
  • Nienaruszony lub poprawiony wzrok
  • Nienaruszone funkcje poznawcze lub łagodne upośledzenie

Kryteria wyłączenia:

  • Inne stany neurologiczne poza urazem mózgu lub udarem
  • Schorzenia ortopedyczne kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tablet - samodzielne ćwiczenie

Wykorzystane zostaną istniejące aplikacje na tablety, które zachęcają do poruszania palcami w zabawny sposób podczas gry. Uczestnicy zostaną zapoznani z aplikacjami, a następnie zostaną poproszeni o codzienne ćwiczenia samotnie (lub z rodziną) przez jedną godzinę oprócz regularnych sesji rehabilitacyjnych (zajęcia, fizjoterapia, mowa).

Interwencja obejmie 15-20 sesji po 60 minut samodzielnego treningu z wykorzystaniem tabletu.
Urządzenie: Tablet - samodzielne ćwiczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenie samodzielne GRASP

GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris i in., 2009) to program ćwiczeń ramion i dłoni opracowany dla osób po udarze z upośledzeniem kończyn górnych. GRASP zapewnia pacjentom metodę samodzielnego wykonywania programu ćwiczeń ramion i dłoni.

Uczestnicy zostaną nauczeni ćwiczeń, a następnie zostaną poproszeni o codzienne ćwiczenia samodzielnie (lub z rodziną) przez jedną godzinę oprócz regularnych sesji rehabilitacyjnych (zajęcia, fizjoterapia, mowa).

Interwencja obejmie 15-20 sesji po 60 minut samokształcenia
Inny: Ćwiczenie samodzielne GRASP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście dziewięciu dołków
Ramy czasowe: Średnio tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
Aby ocenić sprawność chorej ręki. Ten test ocenia zręczność i mierzony jest czas usunięcia i powrotu dziewięciu kołków. Test Nine Hole Peg jest niezawodnym, ważnym i skutecznym środkiem u pacjentów z udarem mózgu
Średnio tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena motoryczna Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Średnio tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
Aby określić ilościowo poziom upośledzenia motorycznego. Uczestnicy są zobowiązani do wykonywania różnych ruchów. Każdy ruch jest oceniany w skali od 0 (niezdolność do wykonania) do 2 (pełny ruch). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak aktywnych ruchów) do 60 punktów (pełne ruchy).
Średnio tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
Siła chwytu i szczypania
Ramy czasowe: Średnio tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
Oceniane za pomocą dynamometru Jamar. Jest to ważny i niezawodny sposób oceny siły chwytu i szczypania osób dochodzących do siebie po udarze.
Średnio tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Średnio tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
Określa ilościowo odczuwany poziom natężenia bólu w skali 0-10 cm.
Średnio tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Średnio tydzień po interwencji
Kwestionariusz ten zawiera 10 pozycji, które dają globalny obraz subiektywnej oceny użyteczności systemu.
Średnio tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście grupy Action Research
Ramy czasowe: Średnio tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
Ocenia sprawność funkcjonalną kończyny górnej poprzez chwytanie i poruszanie przedmiotami o różnej wielkości i wadze. Ma cztery podtesty; chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch. Łączny wynik to 57 punktów.
Średnio tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
Zgodność z raportem własnym
Ramy czasowe: Średnio tydzień po interwencji
Średni czas samotreningu dziennie.
Średnio tydzień po interwencji
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Średnio tydzień po interwencji
Opracowany na potrzeby badania i zapyta, w jakim stopniu badani byli zadowoleni z interwencji polegającej na samokształceniu, której doświadczyli, oraz w jakim stopniu uważają, że może ona pomóc im w poprawie funkcji kończyny górnej. Odpowiedzi będą oceniane w skali od 1 do 5.
Średnio tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Współpracownicy

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rachel Kizony, PhD, Sheba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-13-0125-RK-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Tablet - samodzielne ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj