Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tabletták használata a felső végtagok agysérülése utáni rehabilitációjára (TBL)

2014. szeptember 17. frissítette: Sheba Medical Center
A tanulmány célja az edzés hatékonyságának tesztelése a kézműködést szolgáló újszerű táblagépes alkalmazások segítségével a hagyományos kézgyakorlatokhoz képest. Ezen túlmenően célunk az agy plaszticitásának vizsgálata az új tabletta alkalmazásaival végzett kezelést követően. Feltételezzük, hogy a tablettával végzett edzés hatékonyabbnak bizonyulna, mint a hagyományos gyakorlatok. Arra számítunk, hogy neuroplasztikus változásokat fogunk megfigyelni az agyban azoknál a betegeknél, akik ujjmozgásokat gyakoroltak a tabletta használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Toborzás
        • Sheba Medical Center
        • Alkutató:
          • Rachel Kizony, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy héttel az agysérülés vagy szélütés után
  • Részleges képesség a kéz (ujjak) kinyitására és zárására
  • A kezek teljes működése a sérülés vagy esemény előtt
  • Ép vagy korrigált látás
  • Kognitív ép vagy enyhe károsodás

Kizárási kritériumok:

  • Az agysérülésen vagy a stroke-on kívül egyéb neurológiai állapotok
  • A felső végtag ortopédiai állapotai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tabletta – öntorna

Meglévő táblagépes alkalmazásokat használnak, amelyek szórakoztató módon ösztönzik az ujjak mozgását játék közben. Az alkalmazásokat megtanítják a résztvevőknek, majd a rendszeres rehabilitációs (foglalkozás, fizikoterápia, beszéd) mellett mindennap egy órát kell gyakorolniuk egyedül (vagy családdal).

A beavatkozás 15-20 alkalomból áll, 60 perces önképzésből, tablet segítségével.
Eszköz: Tabletta – öntorna
ACTIVE_COMPARATOR: GRASP öntorna

A GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris és mtsai, 2009) egy kar és kéz gyakorlati program, amelyet a felső végtagi károsodásban szenvedő, stroke-ban szenvedő egyének számára fejlesztettek ki. A GRASP módszert kínál a betegek számára önirányított kar- és kézgyakorlati program végrehajtására.

A gyakorlatokat megtanítják a résztvevőknek, majd a rendszeres rehabilitációs (foglalkozás, fizikoterápia, beszéd) mellett mindennap 1 órát kell gyakorolniuk egyedül (vagy családdal).

A beavatkozás 15-20 alkalomból, 60 perces önképzésből áll
Egyéb: GRASP öntorna

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Nine Hole Peg Test pontszámában
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
Az érintett kéz ügyességének felmérése. Ez a teszt az ügyességet értékeli, és megmérik a kilenc csap eltávolításának és visszahelyezésének idejét. A Nine Hole Peg Test megbízható, érvényes és érzékeny mérési módszer a stroke-ban szenvedő betegeknél
Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Fugl-Meyer motorértékelés
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
A motoros károsodás mértékének számszerűsítése. A résztvevőknek különböző mozdulatokat kell végrehajtaniuk. Minden mozdulat 0 (teljesítménytelenség) és 2 (teljes mozgás) közötti besorolású. Az összpontszám 0-tól (nincs aktív mozgás) 60 pontig (teljes mozgás) terjed.
Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
Fogás- és szorítóerő
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
A Jamar dinamométerrel értékelve. Ez egy érvényes és megbízható módszer a stroke-ból felépülő egyének tapadási és szorítási erejének felmérésére.
Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
Vizuális analóg skála
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
0-10 cm-es skálán számszerűsíti a fájdalom intenzitásának észlelt szintjét.
Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
A rendszer használhatósági skála
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás után
Ez a kérdőív 10 elemet tartalmaz, amelyek átfogó képet adnak a rendszer használhatóságának szubjektív értékeléséről.
Átlagosan egy héttel a beavatkozás után
Változás az alapvonalhoz képest az akciókutatási kar teszt pontszámában
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
Felméri a felső végtag funkcionális képességét különböző méretű és súlyú tárgyak megfogásával és mozgatásával. Négy résztesztje van; megfogás, markolás, csípés és durva mozgás. Az összpontszám 57 pontból.
Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
Önjelentés megfelelőség
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás után
Átlagos napi önképzési idő.
Átlagosan egy héttel a beavatkozás után
Elégedettségi kérdőív
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás után
A tanulmányhoz készült, és arra keresi a választ, hogy az alanyok mennyire voltak elégedettek az általuk tapasztalt önképzési beavatkozással, és szerintük mennyiben segítheti őket felső végtag-funkciójuk javításában. A válaszokat 1-től 5-ig terjedő skálán értékeljük.
Átlagosan egy héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Együttműködők

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rachel Kizony, PhD, Sheba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-13-0125-RK-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Tabletta – öntorna

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel