A tabletták használata a felső végtagok agysérülése utáni rehabilitációjára (TBL)
2014. szeptember 17. frissítette: Sheba Medical Center
A tanulmány célja az edzés hatékonyságának tesztelése a kézműködést szolgáló újszerű táblagépes alkalmazások segítségével a hagyományos kézgyakorlatokhoz képest.
Ezen túlmenően célunk az agy plaszticitásának vizsgálata az új tabletta alkalmazásaival végzett kezelést követően.
Feltételezzük, hogy a tablettával végzett edzés hatékonyabbnak bizonyulna, mint a hagyományos gyakorlatok.
Arra számítunk, hogy neuroplasztikus változásokat fogunk megfigyelni az agyban azoknál a betegeknél, akik ujjmozgásokat gyakoroltak a tabletta használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Toborzás
- Sheba medical center
-
Alkutató:
- Rachel Kizony, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy héttel az agysérülés vagy szélütés után
- Részleges képesség a kéz (ujjak) kinyitására és zárására
- A kezek teljes működése a sérülés vagy esemény előtt
- Ép vagy korrigált látás
- Kognitív ép vagy enyhe károsodás
Kizárási kritériumok:
- Az agysérülésen vagy a stroke-on kívül egyéb neurológiai állapotok
- A felső végtag ortopédiai állapotai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tabletta – öntorna
Meglévő táblagépes alkalmazásokat használnak, amelyek szórakoztató módon ösztönzik az ujjak mozgását játék közben. Az alkalmazásokat megtanítják a résztvevőknek, majd a rendszeres rehabilitációs (foglalkozás, fizikoterápia, beszéd) mellett mindennap egy órát kell gyakorolniuk egyedül (vagy családdal). A beavatkozás 15-20 alkalomból áll, 60 perces önképzésből, tablet segítségével. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GRASP öntorna
A GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris és mtsai, 2009) egy kar és kéz gyakorlati program, amelyet a felső végtagi károsodásban szenvedő, stroke-ban szenvedő egyének számára fejlesztettek ki. A GRASP módszert kínál a betegek számára önirányított kar- és kézgyakorlati program végrehajtására. A gyakorlatokat megtanítják a résztvevőknek, majd a rendszeres rehabilitációs (foglalkozás, fizikoterápia, beszéd) mellett mindennap 1 órát kell gyakorolniuk egyedül (vagy családdal). A beavatkozás 15-20 alkalomból, 60 perces önképzésből áll |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Nine Hole Peg Test pontszámában
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
|
Az érintett kéz ügyességének felmérése.
Ez a teszt az ügyességet értékeli, és megmérik a kilenc csap eltávolításának és visszahelyezésének idejét.
A Nine Hole Peg Test megbízható, érvényes és érzékeny mérési módszer a stroke-ban szenvedő betegeknél
|
Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Fugl-Meyer motorértékelés
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
|
A motoros károsodás mértékének számszerűsítése.
A résztvevőknek különböző mozdulatokat kell végrehajtaniuk.
Minden mozdulat 0 (teljesítménytelenség) és 2 (teljes mozgás) közötti besorolású.
Az összpontszám 0-tól (nincs aktív mozgás) 60 pontig (teljes mozgás) terjed.
|
Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
|
|
Fogás- és szorítóerő
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
|
A Jamar dinamométerrel értékelve.
Ez egy érvényes és megbízható módszer a stroke-ból felépülő egyének tapadási és szorítási erejének felmérésére.
|
Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
|
0-10 cm-es skálán számszerűsíti a fájdalom intenzitásának észlelt szintjét.
|
Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
|
|
A rendszer használhatósági skála
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás után
|
Ez a kérdőív 10 elemet tartalmaz, amelyek átfogó képet adnak a rendszer használhatóságának szubjektív értékeléséről.
|
Átlagosan egy héttel a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az akciókutatási kar teszt pontszámában
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
|
Felméri a felső végtag funkcionális képességét különböző méretű és súlyú tárgyak megfogásával és mozgatásával.
Négy résztesztje van; megfogás, markolás, csípés és durva mozgás.
Az összpontszám 57 pontból.
|
Átlagosan egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
|
|
Önjelentés megfelelőség
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás után
|
Átlagos napi önképzési idő.
|
Átlagosan egy héttel a beavatkozás után
|
|
Elégedettségi kérdőív
Időkeret: Átlagosan egy héttel a beavatkozás után
|
A tanulmányhoz készült, és arra keresi a választ, hogy az alanyok mennyire voltak elégedettek az általuk tapasztalt önképzési beavatkozással, és szerintük mennyiben segítheti őket felső végtag-funkciójuk javításában.
A válaszokat 1-től 5-ig terjedő skálán értékeljük.
|
Átlagosan egy héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rachel Kizony, PhD, Sheba
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-13-0125-RK-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .