Bruk av tabletter til rehabilitering av øvre ekstremiteter etter ervervet hjerneskade (TBL)
17. september 2014 oppdatert av: Sheba Medical Center
Hensikten med studien er å teste effektiviteten av trening ved å bruke nye nettbrettapplikasjoner for håndfunksjon, sammenlignet med tradisjonelle håndøvelser.
I tillegg har vi som mål å undersøke hjernens plastisitet etter behandling med de nye nettbrettapplikasjonene.
Vi antar at trening med nettbrett vil vise seg å være mer effektivt enn tradisjonelle øvelser.
Vi forventer å observere nevroplastiske endringer i hjernen hos pasienter som praktiserte fingerbevegelser ved bruk av nettbrettet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Underetterforsker:
- Rachel Kizony, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst en uke etter hjerneskade eller hjerneslag
- Delvis evne til å åpne og lukke hånden (fingrene)
- Full funksjon av hendene før skaden eller hendelsen
- Intakt eller korrigert syn
- Kognitivt intakt eller lett svekkelse
Ekskluderingskriterier:
- Andre nevrologiske tilstander i tillegg til hjerneskade eller hjerneslag
- Ortopediske forhold i overekstremiteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Nettbrett - selvtrening
Eksisterende nettbrettapper som oppmuntrer til fingerbevegelser på en morsom måte mens du spiller et spill, vil bli brukt. Appene vil bli lært opp til deltakerne, og deretter vil de bli bedt om å trene alene (eller sammen med familien) hver dag i én time i tillegg til deres vanlige rehabiliteringsøkter (ergo, fysioterapi, tale). Intervensjonen vil omfatte 15-20 økter à 60 minutter med egentrening ved bruk av nettbrett. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GRIP selv trening
GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris et al., 2009) er et arm- og håndtreningsprogram utviklet for personer med hjerneslag med nedsatt øvre ekstremitet GRASP gir en metode for pasienter å gjennomføre et selvstyrt arm- og håndtreningsprogram. Øvelsene vil bli lært opp til deltakerne, og deretter vil de bli bedt om å trene alene (eller sammen med familien) hver dag i en time i tillegg til deres vanlige rehabiliteringsøkter (ergo, fysioterapi, tale). Intervensjonen vil omfatte 15-20 økter à 60 minutter med egentrening |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i poengsum for ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Gjennomsnittlig en uke før intervensjon og en uke etter intervensjon
|
For å vurdere fingerferdigheten til den berørte hånden.
Denne testen er en vurdering av fingerferdighet og tiden for å fjerne og returnere ni pinner måles.
Nine Hole Peg Test er et pålitelig, gyldig og responsivt mål hos klienter med hjerneslag
|
Gjennomsnittlig en uke før intervensjon og en uke etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment
Tidsramme: Gjennomsnittlig en uke før intervensjon og en uke etter intervensjon
|
For å kvantifisere nivået av motorisk svekkelse.
Deltakerne er pålagt å utføre ulike bevegelser.
Hver bevegelse er rangert fra 0 (manglende evne til å utføre) til 2 (full bevegelse).
Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen aktive bevegelser) til 60 poeng (fulle bevegelser).
|
Gjennomsnittlig en uke før intervensjon og en uke etter intervensjon
|
|
Grep og klemstyrke
Tidsramme: Gjennomsnittlig en uke før intervensjon og en uke etter intervensjon
|
Vurdert av Jamar-dynamometeret.
Dette er en gyldig og pålitelig måte å vurdere grep og klypestyrke hos individer som kommer seg etter hjerneslag.
|
Gjennomsnittlig en uke før intervensjon og en uke etter intervensjon
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Gjennomsnittlig en uke før intervensjon og en uke etter intervensjon
|
Kvantifiserer det opplevde nivået av smerteintensitet på en skala fra 0-10 cm.
|
Gjennomsnittlig en uke før intervensjon og en uke etter intervensjon
|
|
Systemets brukbarhetsskala
Tidsramme: Gjennomsnittlig en uke etter intervensjon
|
Dette spørreskjemaet inneholder 10 elementer som gir et globalt syn på subjektiv vurdering av et systems brukervennlighet.
|
Gjennomsnittlig en uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i poengsum for Action Research Arm Test
Tidsramme: Gjennomsnittlig en uke før intervensjon og en uke etter intervensjon
|
Vurderer funksjonsevnen til overekstremiteten ved å gripe og flytte gjenstander av ulik størrelse og vekt.
Den har fire deltester; grep, grep, klype og grov bevegelse.
Totalpoengsummen er på 57 poeng.
|
Gjennomsnittlig en uke før intervensjon og en uke etter intervensjon
|
|
Overholdelse av egenrapportering
Tidsramme: Gjennomsnittlig en uke etter intervensjon
|
Gjennomsnittlig egentreningstid per dag.
|
Gjennomsnittlig en uke etter intervensjon
|
|
Tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Gjennomsnittlig en uke etter intervensjon
|
Utviklet for studien og vil spørre om hvor fornøyde forsøkspersonene var med egentreningsintervensjonen de opplevde og i hvilken grad de tror det kan hjelpe dem til å forbedre funksjonen i overekstremiteter.
Svarene vil bli vurdert på en skala fra 1-5.
|
Gjennomsnittlig en uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Rachel Kizony, PhD, Sheba
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
13. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-13-0125-RK-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .