Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití tablet pro rehabilitaci horních končetin po získaném poranění mozku (TBL)

17. září 2014 aktualizováno: Sheba Medical Center
Účelem studie je otestovat účinnost tréninku pomocí nových tabletových aplikací pro funkci rukou ve srovnání s tradičními cvičeními rukou. Kromě toho se zaměřujeme na zkoumání plasticity mozku po léčbě pomocí nových tabletových aplikací. Předpokládáme, že trénink s tabletem by se ukázal být účinnější než tradiční cvičení. Očekáváme, že budeme pozorovat neuroplastické změny v mozku u pacientů, kteří cvičili pohyby prstů pomocí tabletu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Nábor
        • Sheba Medical Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rachel Kizony, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně jeden týden po poranění mozku nebo mrtvici
  • Částečná schopnost otevřít a zavřít ruku (prsty)
  • Plná funkce rukou před zraněním nebo událostí
  • Intaktní nebo korigované vidění
  • Kognitivně intaktní nebo mírné postižení

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické stavy kromě poranění mozku nebo mrtvice
  • Ortopedické stavy horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tablet - vlastní cvičení

Budou použity stávající aplikace pro tablety, které při hraní hry podporují pohyb prstů zábavným způsobem. Účastníci budou seznámeni s aplikacemi a poté budou požádáni, aby každý den jednu hodinu cvičili sami (nebo s rodinou) kromě svých pravidelných rehabilitačních sezení (pracovní, fyzikální terapie, řeč).

Intervence bude zahrnovat 15-20 sezení po 60 minutách autotréninku pomocí tabletu.
Přístroj: Tablet - vlastní cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: Uchopte sebecvičení

GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris et al., 2009) je cvičební program pro paže a ruce vyvinutý pro jedince s cévní mozkovou příhodou s postižením horních končetin GRASP poskytuje pacientům metodu, jak si sami řídit program cvičení paží a rukou.

Cvičení budou účastníci vyučována a poté budou požádáni, aby cvičili sami (nebo s rodinou) každý den po dobu jedné hodiny kromě svých pravidelných rehabilitačních sezení (pracovní, fyzikální terapie, řeč).

Intervence bude zahrnovat 15-20 sezení po 60 minutách autotréninku
Jiný: Uchopte sebecvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie ve skóre testu devíti jamek
Časové okno: V průměru týden před intervencí a jeden týden po intervenci
K posouzení obratnosti postižené ruky. Tento test hodnotí obratnost a měří se čas k odstranění a vrácení devíti kolíků. Test devíti jamek je spolehlivým, platným a citlivým měřítkem u klientů s cévní mozkovou příhodou
V průměru týden před intervencí a jeden týden po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerův motorový test
Časové okno: V průměru týden před intervencí a jeden týden po intervenci
Kvantifikovat úroveň motorického postižení. Účastníci jsou povinni provádět různé pohyby. Každý pohyb je hodnocen 0 (neschopnost provést) až 2 (plný pohyb). Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné aktivní pohyby) do 60 bodů (plné pohyby).
V průměru týden před intervencí a jeden týden po intervenci
Síla úchopu a sevření
Časové okno: V průměru týden před intervencí a jeden týden po intervenci
Vyhodnoceno dynamometrem Jamar. Toto je platný a spolehlivý způsob, jak zhodnotit sílu úchopu a sevření jedinců zotavujících se z mrtvice.
V průměru týden před intervencí a jeden týden po intervenci
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: V průměru týden před intervencí a jeden týden po intervenci
Kvantifikuje vnímanou úroveň intenzity bolesti na stupnici 0-10 cm.
V průměru týden před intervencí a jeden týden po intervenci
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: V průměru jeden týden po zásahu
Tento dotazník obsahuje 10 položek, které poskytují globální pohled na subjektivní hodnocení použitelnosti systému.
V průměru jeden týden po zásahu
Změna od základní linie ve skóre akčního výzkumu paže
Časové okno: V průměru týden před intervencí a jeden týden po intervenci
Posuzuje funkční schopnost horní končetiny uchopováním a pohybem předmětů různé velikosti a hmotnosti. Má čtyři dílčí testy; úchop, sevření, sevření a hrubý pohyb. Celkové skóre je z 57 bodů.
V průměru týden před intervencí a jeden týden po intervenci
Vlastní hlášení shody
Časové okno: V průměru jeden týden po zásahu
Průměrná doba autotréninku za den.
V průměru jeden týden po zásahu
Dotazník spokojenosti
Časové okno: V průměru jeden týden po zásahu
Vyvinuto pro studii a bude se ptát, jak moc byly subjekty spokojeny s autotréninkovou intervencí, kterou zažily, a do jaké míry si myslí, že jim může pomoci zlepšit jejich funkci horních končetin. Odpovědi budou hodnoceny na stupnici 1–5.
V průměru jeden týden po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Spolupracovníci

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rachel Kizony, PhD, Sheba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

13. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-13-0125-RK-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tablet - vlastní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit