Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование таблеток для реабилитации верхних конечностей после черепно-мозговой травмы (TBL)

17 сентября 2014 г. обновлено: Sheba Medical Center
Цель исследования — проверить эффективность тренировок с использованием новых планшетных приложений для работы рук по сравнению с традиционными упражнениями для рук. Кроме того, мы стремимся изучить пластичность мозга после лечения новыми приложениями для планшетов. Мы предполагаем, что тренировки с планшетом окажутся более эффективными, чем традиционные упражнения. Мы ожидаем наблюдать нейропластические изменения в головном мозге у пациентов, которые практиковали движения пальцев с помощью планшета.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Израиль
      • Ramat Gan, Израиль
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center
        • Младший исследователь:
          • Rachel Kizony, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере, через неделю после черепно-мозговой травмы или инсульта
  • Частичная способность открывать и закрывать руку (пальцы)
  • Полная функция рук до травмы или события
  • Неповрежденное или скорректированное зрение
  • Когнитивные нарушения или легкие нарушения

Критерий исключения:

  • Другие неврологические состояния, кроме черепно-мозговой травмы или инсульта.
  • Ортопедические заболевания верхней конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Планшет - самостоятельные упражнения

Будут использоваться существующие приложения для планшетов, которые стимулируют движение пальцев в игровой форме во время игры. Участники будут обучаться приложениям, а затем им будет предложено заниматься в одиночку (или с семьей) каждый день в течение одного часа в дополнение к их обычным реабилитационным занятиям (трудотерапия, физиотерапия, речь).

Вмешательство будет включать 15-20 занятий по 60 минут самообучения с использованием планшета.
Устройство: Планшет - самостоятельные упражнения
ACTIVE_COMPARATOR: ГРАСП самостоятельные упражнения

GRASP (Постепенная дополнительная программа упражнений для рук) (Harris et al., 2009) представляет собой программу упражнений для рук и кистей, разработанную для людей с инсультом и нарушениями верхних конечностей. GRASP предоставляет пациентам метод самостоятельных упражнений для рук и кистей.

Участников будут обучать упражнениям, а затем им будет предложено заниматься в одиночку (или с семьей) каждый день в течение одного часа в дополнение к их обычным реабилитационным занятиям (трудотерапия, физиотерапия, речь).

Вмешательство будет включать 15-20 занятий по 60 минут самоподготовки.
Другой: ГРАСП самостоятельные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки в тесте с девятью отверстиями
Временное ограничение: В среднем за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
Оценить ловкость пораженной руки. В этом тесте оценивается ловкость и измеряется время на удаление и возвращение девяти колышков. Тест с девятью отверстиями является надежным, достоверным и чувствительным методом измерения у клиентов, перенесших инсульт.
В среднем за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторная оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: В среднем за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
Для количественной оценки степени двигательных нарушений. От участников требуется выполнять различные движения. Каждое движение оценивается от 0 (неспособность выполнить) до 2 (полное движение). Общая оценка варьируется от 0 (нет активных движений) до 60 баллов (полные движения).
В среднем за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
Сила захвата и защемления
Временное ограничение: В среднем за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
Оценивается динамометром Jamar. Это действующий и надежный способ оценки силы захвата и защемления у людей, восстанавливающихся после инсульта.
В среднем за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: В среднем за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
Количественно оценивает воспринимаемый уровень интенсивности боли по шкале от 0 до 10 см.
В среднем за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
Шкала юзабилити системы
Временное ограничение: В среднем через неделю после вмешательства
Эта анкета включает 10 пунктов, которые дают общее представление о субъективной оценке удобства использования системы.
В среднем через неделю после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки в тесте Action Research Arm Test
Временное ограничение: В среднем за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
Оценивают функциональные возможности верхней конечности по хватанию и перемещению предметов разного размера и веса. Он состоит из четырех подтестов; захват, захват, щипок и грубое движение. Суммарная оценка – из 57 баллов.
В среднем за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
Самостоятельно сообщать о соответствии
Временное ограничение: В среднем через неделю после вмешательства
Среднее время самообучения в день.
В среднем через неделю после вмешательства
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: В среднем через неделю после вмешательства
Разработан для исследования и будет задавать вопрос, насколько испытуемые были удовлетворены вмешательством в самостоятельную тренировку, которое они испытали, и в какой степени, по их мнению, это может помочь им улучшить функцию их верхних конечностей. Ответы будут оцениваться по шкале от 1 до 5.
В среднем через неделю после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Соавторы

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Rachel Kizony, PhD, Sheba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-13-0125-RK-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Планшет - самостоятельные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться