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Utilizzo di compresse per la riabilitazione dell'arto superiore dopo lesioni cerebrali acquisite (TBL)

17 settembre 2014 aggiornato da: Sheba Medical Center
Lo scopo dello studio è testare l'efficacia dell'allenamento utilizzando nuove applicazioni per tablet per la funzione della mano, rispetto ai tradizionali esercizi per le mani. Inoltre, miriamo a esaminare la plasticità cerebrale dopo il trattamento con le nuove applicazioni per tablet. Ipotizziamo che allenarsi con un tablet si dimostrerebbe più efficace rispetto agli esercizi tradizionali. Ci aspettiamo di osservare cambiamenti neuroplastici nel cervello nei pazienti che hanno praticato i movimenti delle dita usando il tablet.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center
        • Sub-investigatore:
          • Rachel Kizony, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno una settimana dopo lesioni cerebrali o ictus
  • Capacità parziale di aprire e chiudere la mano (dita)
  • Piena funzionalità delle mani prima dell'infortunio o dell'evento
  • Visione intatta o corretta
  • Compromissione cognitiva intatta o lieve

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni neurologiche oltre alla lesione cerebrale o ictus
  • Condizioni ortopediche dell'arto superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tablet - esercizio autonomo

Verranno utilizzate le app per tablet esistenti che incoraggiano il movimento delle dita in modo divertente durante il gioco. Le app verranno insegnate ai partecipanti e poi verrà chiesto loro di esercitarsi da soli (o con la famiglia) tutti i giorni per un'ora in aggiunta alle normali sessioni di riabilitazione (occupazionale, terapia fisica, linguaggio).

L'intervento prevederà 15-20 sessioni di 60 minuti di autoformazione tramite tablet.
Dispositivo: Tablet - esercizio autonomo
ACTIVE_COMPARATORE: GRASP autoesercizio

GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris et al., 2009) è un programma di esercizi per braccia e mani sviluppato per individui con ictus con disabilità degli arti superiori.

Gli esercizi verranno insegnati ai partecipanti e poi verrà chiesto loro di esercitarsi da soli (o con la famiglia) tutti i giorni per un'ora in aggiunta alle normali sessioni di riabilitazione (occupazionale, terapia fisica, linguaggio).

L'intervento prevederà 15-20 sessioni di 60 minuti di autoformazione
Altro: GRASP autoesercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio del Nine Hole Peg Test
Lasso di tempo: Una media di una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Per valutare la destrezza della mano interessata. Questo test è una valutazione della destrezza e viene misurato il tempo per rimuovere e restituire nove pioli. Il Nine Hole Peg Test è una misura affidabile, valida e reattiva nei pazienti con ictus
Una media di una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione motoria Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Una media di una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Quantificare il livello della compromissione motoria. I partecipanti sono tenuti a eseguire diversi movimenti. Ogni movimento è valutato da 0 (incapacità di eseguire) a 2 (movimento completo). Il punteggio totale varia da 0 (nessun movimento attivo) a 60 punti (movimenti completi).
Una media di una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Forza di presa e presa
Lasso di tempo: Una media di una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Valutato dal dinamometro Jamar. Questo è un modo valido e affidabile per valutare la presa e la forza di presa delle persone che si stanno riprendendo da un ictus.
Una media di una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Una media di una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Quantifica il livello percepito di intensità del dolore su una scala di 0-10 cm.
Una media di una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
La scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Una media di una settimana dopo l'intervento
Questo questionario comprende 10 item che forniscono una visione globale della valutazione soggettiva dell'usabilità di un sistema.
Una media di una settimana dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale nel punteggio dell'Action Research Arm Test
Lasso di tempo: Una media di una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Valuta la capacità funzionale dell'arto superiore afferrando e spostando oggetti di diverse dimensioni e peso. Ha quattro sottotest; afferrare, afferrare, pizzicare e movimento grossolano. Il punteggio totale è su 57 punti.
Una media di una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Conformità all'autosegnalazione
Lasso di tempo: Una media di una settimana dopo l'intervento
Tempo medio di autoformazione al giorno.
Una media di una settimana dopo l'intervento
Questionario di gradimento
Lasso di tempo: Una media di una settimana dopo l'intervento
Sviluppato per lo studio e interrogherà quanto i soggetti fossero soddisfatti dell'intervento di autoformazione che hanno sperimentato e fino a che punto pensano che possa aiutarli a migliorare la funzione degli arti superiori. Le risposte saranno valutate su una scala da 1 a 5.
Una media di una settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Collaboratori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rachel Kizony, PhD, Sheba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

13 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-13-0125-RK-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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