Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tablettien käyttö yläraajojen kuntoutukseen hankitun aivovamman jälkeiseen kuntoutukseen (TBL)

keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: Sheba Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on testata harjoittelun tehokkuutta uusilla käden toiminnalle tarkoitetuilla tablet-sovelluksilla verrattuna perinteisiin käsiharjoituksiin. Lisäksi pyrimme tutkimaan aivojen plastisuutta uusien tablettisovellusten hoidon jälkeen. Oletamme, että tabletilla harjoitteleminen osoittautuisi tehokkaammaksi kuin perinteiset harjoitukset. Odotamme havaitsevan neuroplastisia muutoksia aivoissa potilailla, jotka harjoittivat sormen liikkeitä tabletilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center
        • Alatutkija:
          • Rachel Kizony, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään viikko aivovamman tai aivohalvauksen jälkeen
  • Osittainen kyky avata ja sulkea kätensä (sormet)
  • Käsien täysi toiminta ennen loukkaantumista tai tapahtumaa
  • Ehjä tai korjattu näkö
  • Kognitiivisesti ehjä tai lievä vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset sairaudet aivovamman tai aivohalvauksen lisäksi
  • Yläraajan ortopediset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tabletti - itseharjoittelu

Käytössä on olemassa olevia tablet-sovelluksia, jotka kannustavat sormen liikkumiseen hauskalla tavalla pelin aikana. Sovellukset opetetaan osallistujille, minkä jälkeen heitä pyydetään harjoittelemaan yksin (tai perheen kanssa) päivittäin tunnin ajan tavanomaisten kuntoutusistuntojensa (toiminta, fysioterapia, puhe) lisäksi.

Interventio sisältää 15-20 60 minuutin itseharjoittelukertaa tabletilla.
Laite: Tabletti - itseharjoittelu
ACTIVE_COMPARATOR: GRASP itseharjoittelu

GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris et al., 2009) on käsivarsien ja käsien harjoitusohjelma, joka on kehitetty henkilöille, joilla on aivohalvaus ja joilla on yläraajojen vajaatoiminta. GRASP tarjoaa potilaille menetelmän itseohjautuvan käsivarsien ja käsien harjoitusohjelman.

Harjoitukset opetetaan osallistujille, minkä jälkeen heitä pyydetään harjoittelemaan yksin (tai perheen kanssa) päivittäin tunnin ajan tavanomaisten kuntoutustuntien (toiminta, fysioterapia, puhe) lisäksi.

Interventio sisältää 15-20 60 minuutin itseharjoittelua
Muut: GRASP itseharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta yhdeksänreikäisen testin pistemäärässä
Aikaikkuna: Keskimäärin viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Arvioida sairaan käden kätevyyttä. Tämä testi on kätevyyden arviointi ja yhdeksän tapin poistamiseen ja palauttamiseen kuluva aika mitataan. Nine Hole Peg -testi on luotettava, pätevä ja reagoiva mitta aivohalvauksen saaneilla asiakkailla
Keskimäärin viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin moottorin arviointi
Aikaikkuna: Keskimäärin viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Motorisen vajaatoiminnan tason määrittämiseksi. Osallistujilta vaaditaan erilaisia ​​liikkeitä. Jokainen liike saa arvosanan 0 (kyvyttömyys suorittaa) 2 (täysi liike). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei aktiivisia liikkeitä) 60 pisteeseen (täydet liikkeet).
Keskimäärin viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Tartunta- ja puristusvoima
Aikaikkuna: Keskimäärin viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Jamar-dynamometrillä arvioitu. Tämä on pätevä ja luotettava tapa arvioida aivohalvauksesta toipuvien henkilöiden pitoa ja puristusvoimaa.
Keskimäärin viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Keskimäärin viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Ilmaisee koetun kivun voimakkuuden asteikolla 0-10 cm.
Keskimäärin viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin viikon kuluttua toimenpiteestä
Tämä kyselylomake sisältää 10 kohtaa, jotka tarjoavat kokonaiskuvan subjektiivisesta arvioinnista järjestelmän käytettävyydestä.
Keskimäärin viikon kuluttua toimenpiteestä
Muutos lähtötasosta toimintatutkimuksen käsivarsitestin pistemäärässä
Aikaikkuna: Keskimäärin viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Arvioi yläraajan toimintakykyä tarttumalla ja liikuttamalla erikokoisia ja -painoisia esineitä. Siinä on neljä osatestiä; tarttuminen, ote, puristus ja karkea liike. Kokonaispistemäärä on 57 pisteestä.
Keskimäärin viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Ilmoita vaatimustenmukaisuudesta itse
Aikaikkuna: Keskimäärin viikon kuluttua toimenpiteestä
Keskimääräinen itseharjoitteluaika päivässä.
Keskimäärin viikon kuluttua toimenpiteestä
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Keskimäärin viikon kuluttua toimenpiteestä
Kehitetty tutkimusta varten ja kyselee, kuinka paljon koehenkilöt olivat tyytyväisiä kokemaansa itseharjoitteluinterventioon ja missä määrin se voi auttaa heitä parantamaan yläraajojen toimintaa. Vastaukset arvostellaan asteikolla 1-5.
Keskimäärin viikon kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rachel Kizony, PhD, Sheba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-13-0125-RK-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Tabletti - itseharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa