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Uso de tabletas para la rehabilitación de las extremidades superiores después de una lesión cerebral adquirida (TBL)

17 de septiembre de 2014 actualizado por: Sheba Medical Center
El propósito del estudio es probar la efectividad del entrenamiento usando aplicaciones novedosas para tabletas para la función manual, en comparación con los ejercicios manuales tradicionales. Además, nuestro objetivo es examinar la plasticidad cerebral después del tratamiento con las nuevas aplicaciones para tabletas. Nuestra hipótesis es que entrenar con una tableta demostraría ser más efectivo que los ejercicios tradicionales. Esperamos observar cambios neuroplásticos en el cerebro de los pacientes que practicaron movimientos de los dedos con la tableta.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Reclutamiento
        • Sheba Medical Center
        • Sub-Investigador:
          • Rachel Kizony, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos una semana después de una lesión cerebral o un accidente cerebrovascular
  • Capacidad parcial para abrir y cerrar la mano (dedos)
  • Función completa de las manos antes de la lesión o evento
  • Visión intacta o corregida
  • Deterioro cognitivo intacto o leve

Criterio de exclusión:

  • Otras afecciones neurológicas además de la lesión cerebral o el accidente cerebrovascular
  • Condiciones ortopédicas de la extremidad superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tableta - autoejercicio

Se utilizarán las aplicaciones de tableta existentes que fomentan el movimiento de los dedos de una manera divertida mientras se juega. Las aplicaciones se les enseñarán a los participantes y luego se les pedirá que hagan ejercicio solos (o en familia) todos los días durante una hora además de sus sesiones regulares de rehabilitación (ocupacional, fisioterapia, logopedia).

La intervención constará de 15-20 sesiones de 60 minutos de autoformación con tablet.
Dispositivo: Tableta - autoejercicio
COMPARADOR_ACTIVO: Autoejercicio GRASP

GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris et al., 2009) es un programa de ejercicios para brazos y manos desarrollado para personas con accidentes cerebrovasculares con deficiencias en las extremidades superiores. GRASP proporciona un método para que los pacientes realicen un programa de ejercicios para brazos y manos autodirigido.

Los ejercicios se les enseñarán a los participantes y luego se les pedirá que hagan ejercicio solos (o en familia) todos los días durante una hora además de sus sesiones regulares de rehabilitación (Ocupacional, Fisioterapia, Logopedia).

La intervención incluirá 15-20 sesiones de 60 minutos de autoformación
Otro: Autoejercicio GRASP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el punto de referencia en la puntuación de la prueba de clavija de nueve hoyos
Periodo de tiempo: Un promedio de una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
Para evaluar la destreza de la mano afectada. Esta prueba evalúa la destreza y se mide el tiempo para quitar y devolver nueve clavijas. El Nine Hole Peg Test es una medida confiable, válida y receptiva en clientes con accidente cerebrovascular
Un promedio de una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Un promedio de una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
Cuantificar el nivel de deterioro motor. Los participantes deben realizar diferentes movimientos. Cada movimiento tiene una calificación de 0 (incapacidad para realizar) a 2 (movimiento completo). La puntuación total oscila entre 0 (sin movimientos activos) y 60 puntos (movimientos completos).
Un promedio de una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
Fuerza de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: Un promedio de una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
Evaluado por el dinamómetro Jamar. Esta es una forma válida y confiable de evaluar la fuerza de agarre y pinzamiento de las personas que se recuperan de un accidente cerebrovascular.
Un promedio de una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Un promedio de una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
Cuantifica el nivel percibido de intensidad del dolor en una escala de 0-10 cm.
Un promedio de una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
La escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Un promedio de una semana después de la intervención
Este cuestionario incluye 10 ítems que proporcionan una visión global de la valoración subjetiva de la usabilidad de un sistema.
Un promedio de una semana después de la intervención
Cambio desde el inicio en la puntuación de la prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Un promedio de una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
Evalúa la capacidad funcional de la extremidad superior agarrando y moviendo objetos de diferente tamaño y peso. Tiene cuatro subpruebas; agarrar, agarrar, pellizcar y movimiento grueso. La puntuación total es de 57 puntos.
Un promedio de una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
Autoinforme de cumplimiento
Periodo de tiempo: Un promedio de una semana después de la intervención
Tiempo medio de autoentrenamiento por día.
Un promedio de una semana después de la intervención
Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: Un promedio de una semana después de la intervención
Desarrollado para el estudio, se preguntará qué tan satisfechos estaban los sujetos con la intervención de autoentrenamiento que experimentaron y en qué medida creen que puede ayudarlos a mejorar la función de sus extremidades superiores. Las respuestas se calificarán en una escala del 1 al 5.
Un promedio de una semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Colaboradores

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigadores

  • Silla de estudio: Rachel Kizony, PhD, Sheba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-13-0125-RK-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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