Utilisation de tablettes pour la rééducation des membres supérieurs après une lésion cérébrale acquise (TBL)
17 septembre 2014 mis à jour par: Sheba Medical Center
Le but de l'étude est de tester l'efficacité de l'entraînement à l'aide de nouvelles applications de tablette pour la fonction de la main, par rapport aux exercices traditionnels de la main.
De plus, nous visons à examiner la plasticité cérébrale après le traitement avec les nouvelles applications pour tablettes.
Nous émettons l'hypothèse que l'entraînement avec une tablette s'avérerait plus efficace que les exercices traditionnels.
Nous nous attendons à observer des changements neuroplastiques dans le cerveau chez les patients qui ont pratiqué les mouvements des doigts à l'aide de la tablette.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Recrutement
- Sheba medical center
-
Sous-enquêteur:
- Rachel Kizony, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins une semaine après une lésion cérébrale ou un accident vasculaire cérébral
- Capacité partielle d'ouvrir et de fermer la main (doigts)
- Pleine fonction des mains avant la blessure ou l'événement
- Vision intacte ou corrigée
- Déficience cognitive intacte ou légère
Critère d'exclusion:
- Autres conditions neurologiques en plus de la lésion cérébrale ou de l'accident vasculaire cérébral
- Conditions orthopédiques du membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Tablette - exercice personnel
Les applications pour tablette existantes qui encouragent le mouvement des doigts de manière amusante tout en jouant à un jeu seront utilisées. Les applications seront enseignées aux participants, puis il leur sera demandé de faire de l'exercice seul (ou en famille) tous les jours pendant une heure en plus de leurs séances de rééducation régulières (ergothérapie, kinésithérapie, orthophonie). L'intervention comprendra 15 à 20 séances de 60 minutes d'autoformation à l'aide d'une tablette. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GRASP auto-exercice
GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) (Harris et al., 2009) est un programme d'exercices pour les bras et les mains développé pour les personnes ayant subi un AVC avec une déficience des membres supérieurs GRASP fournit une méthode permettant aux patients d'entreprendre un programme d'exercices autodirigés pour les bras et les mains. Les exercices seront enseignés aux participants puis il leur sera demandé de s'entraîner seuls (ou en famille) tous les jours pendant une heure en plus de leurs séances de rééducation habituelles (ergothérapie, kinésithérapie, orthophonie). L'intervention comprendra 15 à 20 séances de 60 minutes d'autoformation |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base du score du Nine Hole Peg Test
Délai: Une moyenne d'une semaine avant l'intervention et d'une semaine après l'intervention
|
Évaluer la dextérité de la main affectée.
Ce test évalue la dextérité et le temps nécessaire pour retirer et retourner neuf piquets est mesuré.
Le Nine Hole Peg Test est une mesure fiable, valide et réactive chez les clients ayant subi un AVC
|
Une moyenne d'une semaine avant l'intervention et d'une semaine après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'évaluation motrice de Fugl-Meyer
Délai: Une moyenne d'une semaine avant l'intervention et d'une semaine après l'intervention
|
Pour quantifier le niveau de la déficience motrice.
Les participants doivent effectuer différents mouvements.
Chaque mouvement est noté de 0 (incapacité à effectuer) à 2 (mouvement complet).
Le score total varie de 0 (aucun mouvement actif) à 60 points (mouvements complets).
|
Une moyenne d'une semaine avant l'intervention et d'une semaine après l'intervention
|
|
Force de préhension et de pincement
Délai: Une moyenne d'une semaine avant l'intervention et d'une semaine après l'intervention
|
Évalué par le dynamomètre Jamar.
Il s'agit d'un moyen valide et fiable d'évaluer la force de préhension et de pincement des personnes qui se remettent d'un AVC.
|
Une moyenne d'une semaine avant l'intervention et d'une semaine après l'intervention
|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: Une moyenne d'une semaine avant l'intervention et d'une semaine après l'intervention
|
Quantifie le niveau perçu d'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10 cm.
|
Une moyenne d'une semaine avant l'intervention et d'une semaine après l'intervention
|
|
L'échelle d'utilisabilité du système
Délai: Une moyenne d'une semaine après l'intervention
|
Ce questionnaire comprend 10 items qui donnent une vision globale de l'appréciation subjective de l'utilisabilité d'un système.
|
Une moyenne d'une semaine après l'intervention
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du score du test de bras de recherche-action
Délai: Une moyenne d'une semaine avant l'intervention et d'une semaine après l'intervention
|
Évalue la capacité fonctionnelle du membre supérieur en saisissant et en déplaçant des objets de taille et de poids différents.
Il comporte quatre sous-tests ; saisir, saisir, pincer et mouvement grossier.
Le score total est sur 57 points.
|
Une moyenne d'une semaine avant l'intervention et d'une semaine après l'intervention
|
|
Conformité à l'auto-déclaration
Délai: Une moyenne d'une semaine après l'intervention
|
Temps moyen d'autoformation par jour.
|
Une moyenne d'une semaine après l'intervention
|
|
Enquête de satisfaction
Délai: Une moyenne d'une semaine après l'intervention
|
Développé pour l'étude et demandera dans quelle mesure les sujets étaient satisfaits de l'intervention d'auto-formation qu'ils ont vécue et dans quelle mesure ils pensent que cela peut les aider à améliorer la fonction de leurs membres supérieurs.
Les réponses seront notées sur une échelle de 1 à 5.
|
Une moyenne d'une semaine après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rachel Kizony, PhD, Sheba
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
13 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-13-0125-RK-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .