脳性麻痺成人移行期縦断研究 (CPAT)
2026年6月4日 更新者:University of Colorado, Denver
成人期に移行する脳性麻痺患者の健康と機能に対するウォーキングとその影響: 健康アウトカム研究
本研究の目的は、成人に移行する脳性麻痺者の歩行能力を縦断的に調査し、歩行能力の観点から健康状態を横断的に調査することである。
小児期に機器歩行分析(IGA)を受けた若年成人は、運動学、動力学、時間空間パラメーター、および歩行偏差指数によって測定されるように、小児期の最後の IGA と比較して、全体的な歩行パフォーマンスの大幅な低下を示します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
研究者らは、参加した脳性麻痺の成人の生活の質、参加、活動に影響を与える重要な健康アウトカムを調査するために、歩行能力と現在の健康状態に関する前向き、縦断的、横断的、患者中心のアウトカム研究を提案している。 Center for Gait and Movement Analysis (CGMA) での小児期の歩行分析。
目標は、コロラド小児病院 (CHCO) システムを退職してから彼らの健康と歩行能力に変化があったかどうかを確認し、適切な歩行能力の維持と健康状態の間に関係があるかどうかを理解することです。
研究者らは、歩行能力の低下が健康状態の低下と関連しているかどうかをよりよく理解するために、健康転帰の尺度を組み込んでいる。
最初の目的は、脳性麻痺のある成人の歩行分析結果を、子供の頃に収集された同じ結果と比較することにより、成人の歩行能力を研究することです。
2 番目の目的は、各参加者の血中脂質、グルコース、インスリン濃度を検査することで、心臓病の危険因子の存在を研究することです。
研究者らは各参加者の血圧も測定する。
3 番目の目的は、炎症マーカー、神経栄養因子、痛みや疲労レベルの間の関係を研究することです。
研究者らは、血液検査を通じて炎症マーカーを測定し、標準化された評価を通じて痛みと疲労レベルを測定します。
4 番目の目的は、各参加者のメンタルヘルスを研究することです。
研究者は標準化された心理評価を通じてこれを測定します。
5 番目の目的は、各参加者の自己認識の健康状態と生活の質、雇用状況を調査することです。
研究者は、標準化された評価を通じてこれらのレベルも測定します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コホートは、コロラド小児病院の歩行・動作分析センターで小児時に完全な機器による歩行分析を受け、現在18歳以上である400人の患者からなる大規模コホートから選択される。
説明
包含基準:
- 脳性麻痺(CP)のある成人男性および女性(18歳以上)
- CGMA データレジストリに登録されている CP の成人
- 以前に CGMA の IGA に参加したことのある CP の成人
- CPを有する成人で、(補助の有無にかかわらず)約35フィートの歩道を快適かつ自分で選択したペースで3回歩くことができる
- インフォームド・コンセントを与えることができる、またはインフォームド・コンセントを与える法的に権限を与えられた代理人がいるCPのある成人
- 英語またはスペイン語を理解してコミュニケーションできるCPの成人(必要に応じて医療通訳がこの研究に利用されます)
- 薬物治療を受ける場合、CP患者の成人は研究登録前に少なくとも6か月間、安定した投薬計画(非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)を含む)を服用する必要がある。
- 健康/身体検査に参加し、評価中に質問に答え、IGAに参加するために十分な時間を費やすことができるCPのある成人
- 最近発作や意識喪失の病歴がないCPのある成人
除外基準:
- CPのある男性および女性の子供(17歳以下)
- CGMA の IGA に参加したことがない CP を持つ成人
- (介助があっても)動くことができないほど運動能力が損なわれているCPのある成人
- 運動能力を妨げる可能性のある薬を服用しているCPのある成人
- 健康/身体検査への参加、評価中の質問への回答、IGA への参加に十分な時間を費やすことができないCPのある成人
- パフォーマンスに影響を与える何らかの医学的問題を抱えているCPのある成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳性麻痺
小児期にコロラド小児病院の歩行運動分析センター(CGMA)を受診した脳性麻痺患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの計測歩行分析 (IGA) から最長 15 年間の変化
時間枠:ベースラインから最長 15 年まで
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運動学 - 地上歩行時の関節の角度と位置。
動力学 - 地上歩行中にフォースプレートから測定される力。
歩行偏差指数 - 運動学から測定された全体的な歩行パフォーマンス スコア。
筋電図検査 - 地上歩行中の筋肉活動の測定。
身体検査 - 関節の可動範囲と筋力の測定。
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ベースラインから最長 15 年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝、炎症、神経栄養マーカー 血液サンプル
時間枠:1 時点の横断研究
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採血は、12時間の絶食後に1回の研究訪問中に採取されます。
サンプルに対していくつかの異なる血液分析が実行されます。
血液は保管されません。
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1 時点の横断研究
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疲労対策
時間枠:1 時点の横断研究
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筋肉疲労はモロー疲労指数によって測定されます。
このテストは、60 度/秒で最大自発的同心円状膝屈曲および伸展を 35 回繰り返すことによって実行されます。
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1 時点の横断研究
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NIH 患者報告アウトカム測定システム (PROMIS) と健康関連の生活の質
時間枠:1 時点の横断研究
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患者の症状、機能、健康関連の生活の質に関するアンケート測定。
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1 時点の横断研究
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雇用状況
時間枠:1 時点の横断研究
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アンケートを使用した人口統計データの収集。
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1 時点の横断研究
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世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS II)
時間枠:1 時点の横断研究
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6 つの領域にわたる障害の全体的な尺度を提供する手段。
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1 時点の横断研究
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自己効力感
時間枠:1 時点の横断研究
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一般的自己効力感スケール 12 (GSES-12) は、ストレスの多い生活上の出来事を経験した後の適応だけでなく、日々の困難への対処を評価することを目的として、認識されている自己効力感の一般的な感覚を評価します。
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1 時点の横断研究
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ライフスタイルの評価
時間枠:1 時点の横断研究
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健康実践能力自己評価尺度 (SRAHP) - 健康増進行動を実行する自己認識能力を測定する 28 項目の 5 段階評価尺度。 包括的健康評価モチベーション プログラム (CHAMP)/ヘルス & ウェルネス パスポート - 個人の成功に貢献する毎日のライフスタイルとフィットネスの選択のチェックリスト。 |
1 時点の横断研究
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コグニティブバッテリー
時間枠:1 時点の横断研究
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ウェクスラー成人知能スコア IV/ウェクスラー記憶スケール IV (WAIS IV/WMS IV) のサブテスト - 標準化された心理評価。 言語流暢さ - 被験者は 1 つの意味カテゴリに属する単語をできるだけ多く生成します。 NIH Toolbox Cognitive Battery - 認知機能を測定するためのコンピューター化された適応テスト原理。 |
1 時点の横断研究
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:James J Carollo, Ph.D.、University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月9日
最初の投稿 (推定)
2014年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。