Studio longitudinale di transizione per adulti sulla paralisi cerebrale (CPAT)
4 giugno 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Camminare e il suo effetto sulla salute e sulla funzione negli individui con paralisi cerebrale mentre passano all'età adulta: uno studio sui risultati di salute
Lo scopo di questo studio è di indagare longitudinalmente la capacità di deambulazione di individui con paralisi cerebrale che stanno passando all'età adulta e di esaminare in modo trasversale lo stato di salute di questi individui nel contesto della loro capacità di deambulazione.
I giovani adulti che hanno ricevuto l'analisi strumentale dell'andatura (IGA) da bambini mostreranno diminuzioni significative delle prestazioni generali dell'andatura, misurate da cinematica, cinetica, parametri spazio-temporali e indice di deviazione dell'andatura, rispetto al loro ultimo IGA infantile.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori stanno proponendo uno studio dei risultati prospettico, longitudinale, trasversale e centrato sul paziente sulla capacità di deambulazione e sullo stato di salute attuale per indagare su importanti risultati di salute che influiscono sulla qualità della vita, sulla partecipazione e sull'attività negli adulti con paralisi cerebrale che hanno preso parte in un'analisi dell'andatura durante l'infanzia presso il Center for Gait and Movement Analysis (CGMA).
L'obiettivo è vedere se la loro salute e capacità di deambulazione sono cambiate da quando hanno lasciato il sistema del Children's Hospital Colorado (CHCO) e capire se esiste una relazione tra il mantenimento di una corretta capacità di deambulazione e lo stato di salute.
I ricercatori stanno includendo la misura dei risultati sulla salute per capire meglio se un calo della capacità di deambulazione è correlato a un declino dello stato di salute.
Il primo obiettivo è quello di studiare la capacità di deambulazione degli adulti con paralisi cerebrale confrontando i loro risultati di un'analisi del cammino con gli stessi risultati raccolti quando erano bambini.
Il secondo obiettivo è studiare la presenza di fattori di rischio di malattie cardiache testando i livelli ematici di lipidi, glucosio e insulina di ciascun partecipante.
Gli investigatori misureranno anche la pressione sanguigna di ciascun partecipante.
Il terzo obiettivo è studiare la/e relazione/i tra marcatori infiammatori, fattori neurotrofici e livelli di dolore e affaticamento.
Gli investigatori misureranno i marcatori infiammatori attraverso un esame del sangue e i livelli di dolore e affaticamento attraverso valutazioni standardizzate.
Il quarto obiettivo è studiare la salute mentale di ogni partecipante.
Gli investigatori lo misureranno attraverso valutazioni psicologiche standardizzate.
Il quinto obiettivo è quello di studiare la salute e la qualità della vita percepite da ciascun partecipante, nonché lo stato lavorativo.
Gli investigatori misureranno questi livelli anche attraverso valutazioni standardizzate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La coorte sarà selezionata da una coorte più ampia di 400 pazienti che hanno ricevuto analisi dell'andatura complete e strumentate da bambini presso il Center for Gait and Movement Analysis presso il Children's Hospital Colorado e che ora hanno più di 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti maschi e femmine (di età pari o superiore a 18 anni) con paralisi cerebrale (PC)
- Adulti con CP che fanno parte del registro dei dati CGMA
- Adulti con CP che hanno precedentemente partecipato a un IGA presso il CGMA
- Adulti con PC che sono in grado di camminare (con o senza assistenza) tre volte lungo una passerella di ~ 35 piedi a un ritmo confortevole e auto-selezionato
- Adulti con PC che sono in grado di dare il consenso informato o hanno un rappresentante legalmente autorizzato a dare il consenso informato
- Adulti con PC che sono in grado di comprendere e comunicare in inglese o spagnolo (per questo studio verranno utilizzati interpreti medici quando necessario)
- Se medicati, gli adulti con PC dovranno seguire un regime terapeutico stabile per almeno sei mesi prima dell'arruolamento nello studio (compresi i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS))
- Adulti con PC che sono in grado di dedicare tempo sufficiente per partecipare a un esame sanitario/fisico, rispondere alle domande poste durante le valutazioni e partecipare a un IGA
- Adulti con PC che non hanno una storia recente di convulsioni o blackout
Criteri di esclusione:
- Bambini maschi e femmine (di età pari o inferiore a 17 anni) con PC
- Adulti con CP che non hanno mai partecipato a un IGA al CGMA
- Adulti con PC la cui mobilità è compromessa al punto da non essere in grado di muoversi (anche con assistenza)
- Adulti con PC che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con la capacità di muoversi
- Adulti con PC che non sono in grado di dedicare tempo sufficiente per partecipare a un esame sanitario/fisico, rispondere alle domande poste durante le valutazioni e partecipare a un IGA
- Adulti con PC che hanno problemi medici che incidono sulle prestazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paralisi cerebrale
Pazienti con paralisi cerebrale che sono stati visitati presso il Center for Gait and Movement Analysis (CGMA) presso il Children's Hospital Colorado da bambini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale Instrumented Gait Analysis (IGA) fino a 15 anni
Lasso di tempo: basale e fino a 15 anni
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Cinematica: angoli e posizioni articolari durante la deambulazione in superficie.
Cinetica: forze misurate dalle piastre di forza durante la deambulazione sul terreno.
Indice di deviazione dell'andatura: punteggio complessivo delle prestazioni dell'andatura misurato dalla cinematica.
Elettromiografia: misura dell'attività muscolare durante la deambulazione.
Esame fisico: misura della mobilità articolare e della forza muscolare.
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basale e fino a 15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Campioni di sangue di marcatori metabolici, infiammatori e neurotrofici
Lasso di tempo: studio trasversale a un punto temporale
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Il sangue verrà prelevato durante 1 visita di studio dopo il digiuno per 12 ore.
Sul campione verranno eseguite diverse analisi del sangue.
Il sangue non sarà conservato.
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studio trasversale a un punto temporale
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Misura della fatica
Lasso di tempo: studio trasversale a un punto temporale
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L'affaticamento muscolare sarà misurato dal Moreau Fatigue Index.
Questo test viene eseguito eseguendo ripetute flessioni ed estensioni concentriche volontarie massime del ginocchio a 60 gradi/sec per 35 ripetizioni.
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studio trasversale a un punto temporale
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NIH Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) e qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: studio trasversale a un punto temporale
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Misure del questionario dei sintomi dei pazienti, del funzionamento e della qualità della vita correlata alla salute.
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studio trasversale a un punto temporale
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Stato di impiego
Lasso di tempo: studio trasversale a un punto temporale
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Raccolta dati demografici mediante questionario.
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studio trasversale a un punto temporale
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Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS II)
Lasso di tempo: studio trasversale a un punto temporale
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Strumento che fornisce una misura globale della disabilità in sei domini.
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studio trasversale a un punto temporale
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Autoefficacia
Lasso di tempo: studio trasversale a un punto temporale
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La General Self-Efficacy Scale-12 (GSES-12) valuta un senso generale di autoefficacia percepita con l'obiettivo di valutare la capacità di affrontare i problemi quotidiani e l'adattamento dopo aver vissuto eventi di vita stressanti
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studio trasversale a un punto temporale
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Valutazioni sullo stile di vita
Lasso di tempo: studio trasversale a un punto temporale
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Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRAHP) - Scala a 5 punti di 28 elementi per misurare la capacità auto-percepita di implementare comportamenti che promuovono la salute. Programma completo di motivazione per la valutazione della salute (CHAMP)/Passaporto per la salute e il benessere - lista di controllo dello stile di vita quotidiano e delle scelte di fitness che contribuiscono al successo personale delle persone. |
studio trasversale a un punto temporale
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Batteria cognitiva
Lasso di tempo: studio trasversale a un punto temporale
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Sottotest di Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV (WAIS IV/WMS IV) - valutazione psicologica standardizzata. Fluenza verbale: il soggetto genera altrettante parole appartenenti a una categoria semantica. NIH Toolbox Cognitive Battery - principi di test adattivi computerizzati per misurare la funzione cognitiva. |
studio trasversale a un punto temporale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2017
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2014
Primo Inserito (Stimato)
13 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-0367
- H133G130200 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR))
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