Étude longitudinale de transition sur la paralysie cérébrale chez l'adulte (CPAT)
4 juin 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
La marche et ses effets sur la santé et la fonction chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale lors de leur transition vers l'âge adulte : une étude sur les résultats de santé
Le but de cette étude est d'étudier longitudinalement la capacité de marche des personnes atteintes de paralysie cérébrale en transition vers l'âge adulte et d'examiner de manière transversale l'état de santé de ces personnes dans le contexte de leur capacité de marche.
Les jeunes adultes qui ont reçu une analyse de la marche instrumentée (IGA) pendant leur enfance montreront des diminutions significatives de la performance globale de la marche, telle que mesurée par la cinématique, la cinétique, les paramètres spatio-temporels et l'indice de déviation de la marche, par rapport à leur dernière IGA d'enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs proposent une étude prospective, longitudinale, transversale et centrée sur le patient de la capacité de marche et de l'état de santé actuel pour étudier les résultats de santé importants qui ont un impact sur la qualité de vie, la participation et l'activité des adultes atteints de paralysie cérébrale qui ont participé dans une analyse de la marche pendant l'enfance au Centre d'analyse de la marche et du mouvement (CGMA).
L'objectif est de voir si leur santé et leur capacité à marcher ont changé depuis qu'ils ont quitté le système du Children's Hospital Colorado (CHCO) et de comprendre s'il existe une relation entre le maintien d'une bonne capacité de marche et leur état de santé.
Les chercheurs incluent la mesure des résultats pour la santé afin de mieux comprendre si une diminution de la capacité de marcher est liée à une détérioration de l'état de santé.
Le premier objectif est d'étudier la capacité de marche d'adultes atteints de paralysie cérébrale en comparant leurs résultats d'une analyse de la marche aux mêmes résultats recueillis lorsqu'ils étaient enfants.
Le deuxième objectif est d'étudier la présence de facteurs de risque de maladie cardiaque en testant les taux sanguins de lipides, de glucose et d'insuline de chaque participant.
Les enquêteurs mesureront également la tension artérielle de chaque participant.
Le troisième objectif est d'étudier la ou les relations entre les marqueurs inflammatoires, les facteurs neurotrophiques et les niveaux de douleur et de fatigue.
Les enquêteurs mesureront les marqueurs inflammatoires par un test sanguin et les niveaux de douleur et de fatigue par des évaluations standardisées.
Le quatrième objectif est d'étudier la santé mentale de chaque participant.
Les enquêteurs mesureront cela au moyen d'évaluations psychologiques standardisées.
Le cinquième objectif est d'étudier la santé et la qualité de vie perçues par chaque participant ainsi que son statut d'emploi.
Les enquêteurs mesureront également ces niveaux au moyen d'évaluations standardisées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La cohorte sera sélectionnée parmi une cohorte plus large de 400 patients qui ont reçu des analyses de marche complètes et instrumentées lorsqu'ils étaient enfants au Center for Gait and Movement Analysis du Children's Hospital Colorado et qui ont maintenant plus de 18 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes (âgés de 18 ans ou plus) atteints de paralysie cérébrale (PC)
- Adultes atteints de PC qui font partie du registre de données CGMA
- Adultes atteints de PC ayant déjà participé à un IGA au CGMA
- Adultes atteints de PC capables de marcher (avec ou sans assistance) trois fois sur une passerelle d'environ 35 pieds à un rythme confortable et autosélectionné
- Adultes atteints de paralysie cérébrale capables de donner un consentement éclairé ou ayant un représentant légalement autorisé à donner un consentement éclairé
- Adultes atteints de PC capables de comprendre et de communiquer en anglais ou en espagnol (des interprètes médicaux seront utilisés pour cette étude si nécessaire)
- S'ils sont médicamentés, les adultes atteints de PC devront suivre un régime médicamenteux stable pendant au moins six mois avant l'inscription à l'étude (y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS))
- Adultes atteints de PC qui sont capables de consacrer suffisamment de temps pour participer à un examen de santé/physique, répondre aux questions posées lors des évaluations et participer à une IGA
- Adultes atteints de PC qui n'ont pas d'antécédents récents de convulsions ou d'évanouissements
Critère d'exclusion:
- Enfants de sexe masculin et féminin (âgés de 17 ans ou moins) atteints de PC
- Adultes atteints de PC n'ayant jamais participé à un IGA au CGMA
- Adultes atteints de PC dont la mobilité est réduite au point de ne pas pouvoir bouger (même avec de l'aide)
- Adultes atteints de PC qui prennent des médicaments qui pourraient interférer avec la capacité de se déplacer
- Adultes atteints de PC incapables de consacrer suffisamment de temps pour participer à un examen de santé/physique, répondre aux questions posées lors des évaluations et participer à une IGA
- Adultes atteints de PC qui ont un problème médical ayant un impact sur les performances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Paralysie cérébrale
Patients atteints de paralysie cérébrale qui ont été vus au Centre d'analyse de la marche et du mouvement (CGMA) de l'hôpital pour enfants du Colorado lorsqu'ils étaient enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'analyse instrumentée de la marche (IGA) jusqu'à 15 ans
Délai: de base et jusqu'à 15 ans
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Cinématique - angles et positions des articulations lors de la marche au-dessus du sol.
Cinétique - forces mesurées à partir des plaques de force lors de la marche au-dessus du sol.
Gait Deviation Index - score global de performance de la démarche mesuré à partir de la cinématique.
Électromyographie - mesure de l'activité musculaire pendant la marche au-dessus du sol.
Examen physique - mesure de l'amplitude des mouvements articulaires et de la force musculaire.
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de base et jusqu'à 15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs métaboliques, inflammatoires et neurotrophiques Échantillons sanguins
Délai: étude transversale ponctuelle
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Le sang sera prélevé au cours d'une visite d'étude après un jeûne de 12 heures.
Plusieurs analyses de sang différentes seront effectuées sur l'échantillon.
Le sang ne sera pas mis en banque.
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étude transversale ponctuelle
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Mesure de la fatigue
Délai: étude transversale ponctuelle
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La fatigue musculaire sera mesurée par l'indice de fatigue de Moreau.
Ce test est effectué en effectuant des flexions et des extensions concentriques volontaires maximales répétées du genou à 60 degrés/sec pendant 35 répétitions.
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étude transversale ponctuelle
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Système de mesure des résultats rapportés par les patients des NIH (PROMIS) et qualité de vie liée à la santé
Délai: étude transversale ponctuelle
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Le questionnaire mesure les symptômes des patients, leur fonctionnement et leur qualité de vie liée à la santé.
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étude transversale ponctuelle
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Statut d'emploi
Délai: étude transversale ponctuelle
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Collecte de données démographiques à l'aide d'un questionnaire.
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étude transversale ponctuelle
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Le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS II)
Délai: étude transversale ponctuelle
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Instrument fournissant une mesure globale du handicap dans six domaines.
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étude transversale ponctuelle
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Auto-efficacité
Délai: étude transversale ponctuelle
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L'échelle d'auto-efficacité générale-12 (GSES-12) évalue un sentiment général d'auto-efficacité perçue dans le but d'évaluer la capacité à faire face aux tracas quotidiens ainsi que l'adaptation après avoir vécu des événements stressants de la vie
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étude transversale ponctuelle
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Évaluations du style de vie
Délai: étude transversale ponctuelle
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Échelle d'auto-évaluation des capacités pour les pratiques de santé (SRAHP) - Échelle de 28 points à 5 points pour mesurer la capacité auto-évaluée à mettre en œuvre des comportements favorables à la santé. Programme complet de motivation pour l'évaluation de la santé (CHAMP) / Passeport santé et bien-être - liste de contrôle des choix quotidiens de style de vie et de forme physique qui contribuent au succès personnel des individus. |
étude transversale ponctuelle
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Batterie cognitive
Délai: étude transversale ponctuelle
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Sous-tests du Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV (WAIS IV/WMS IV) - évaluation psychologique standardisée. Verbal Fluency - le sujet génère autant de mots appartenant à une catégorie sémantique. NIH Toolbox Cognitive Battery - principes de test adaptatifs informatisés pour mesurer la fonction cognitive. |
étude transversale ponctuelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2014
Première publication (Estimé)
13 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-0367
- H133G130200 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR))
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