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脑瘫成人过渡纵向研究 (CPAT)

2026年6月4日更新者：University of Colorado, Denver

步行及其对脑瘫患者过渡到成年期健康和功能的影响：一项健康结果研究

本研究的目的是纵向调查正在过渡到成年期的脑瘫患者的步行能力，并横断面检查这些人在步行能力方面的健康状况。与他们最后一次童年 IGA 相比，在儿童时期接受仪器化步态分析 (IGA) 的年轻人将表现出整体步态表现的显着下降，通过运动学、动力学、时空参数和步态偏差指数来衡量。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

脑瘫

详细说明

研究人员正在提议一项关于步行能力和当前健康状况的前瞻性、纵向、横断面和以患者为中心的结果研究，以调查影响参与的脑瘫成人的生活质量、参与和活动的重要健康结果在步态和运动分析中心 (CGMA) 的童年步态分析中。目标是查看他们的健康和步行能力自离开科罗拉多儿童医院 (CHCO) 系统后是否发生变化，并了解保持适当的步行能力与健康状况之间是否存在关系。研究人员将健康结果的衡量标准包括在内，以更好地了解步行能力下降是否与健康状况下降有关。第一个目标是通过将他们的步态分析结果与他们在儿童时收集的相同结果进行比较，来研究患有脑瘫的成年人的行走能力。第二个目标是通过测试每个参与者的血脂、葡萄糖和胰岛素水平来研究心脏病风险因素的存在。研究人员还将测量每个参与者的血压。第三个目标是研究炎症标志物、神经营养因子与疼痛和疲劳水平之间的关系。研究人员将通过血液测试测量炎症标志物，并通过标准化评估测量疼痛和疲劳程度。第四个目的是研究每个参与者的心理健康。调查人员将通过标准化的心理评估来衡量这一点。第五个目的是研究每个参与者的自我健康和生活质量以及就业状况。研究人员还将通过标准化评估来衡量这些水平。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - Children's Hospital Colorado

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

队列将从更大的 400 名患者队列中选出，这些患者在科罗拉多儿童医院的步态和运动分析中心作为儿童接受了完整的仪器化步态分析，现在已超过 18 岁。

描述

纳入标准：

患有脑瘫 (CP) 的男性和女性成人（18 岁或以上）
属于 CGMA 数据登记册的患有 CP 的成年人
以前参加过 CGMA 的 IGA 的 CP 成人
患有 CP 的成年人能够以舒适和自行选择的步伐沿着约 35 英尺的人行道步行（有或没有帮助）三次
能够给予知情同意或有合法授权代表给予知情同意的 CP 成人
能够用英语或西班牙语理解和交流的 CP 成人（本研究将在需要时使用医学口译员）
如果接受药物治疗，患有 CP 的成年人在参加研究之前需要接受至少六个月的稳定药物治疗（包括非甾体抗炎药 (NSAID)）
能够投入足够时间参加健康/体检、回答评估期间提出的问题并参加 IGA 的 CP 成人
最近没有癫痫发作或昏厥史的 CP 成人

排除标准：

患有 CP 的男女儿童（17 岁或以下）
从未参加过 CGMA 的 IGA 的 CP 成人
行动不便到无法移动（即使有帮助）的 CP 成人
正在服用任何可能影响活动能力的药物的 CP 成人
无法投入足够时间参加健康/体检、回答评估期间提出的问题以及参加 IGA 的 CP 成人
有任何影响表现的医疗问题的 CP 成人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
脑瘫小时候在科罗拉多儿童医院的步态和运动分析中心 (CGMA) 就诊的脑瘫患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
长达 15 年的基线仪器化步态分析 (IGA) 变化大体时间：基线和长达 15 年	运动学 - 地面行走期间的关节角度和位置。动力学 - 在地面行走期间从测力板测量的力。步态偏差指数 - 从运动学测量的总体步态性能得分。肌电图 - 地面行走期间肌肉活动的测量。身体检查 - 测量关节活动范围和肌肉力量。	基线和长达 15 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
代谢、炎症和神经营养标志物血样大体时间：一个时间点的横断面研究	将在禁食 12 小时后的 1 次研究访问期间抽血。将对样本进行几种不同的血液分析。血液不会被储存。	一个时间点的横断面研究
疲劳测量大体时间：一个时间点的横断面研究	肌肉疲劳将通过 Moreau 疲劳指数来衡量。该测试通过以 60 度/秒的速度重复进行 35 次重复的最大自愿同心膝关节屈曲和伸展来执行。	一个时间点的横断面研究
NIH 患者报告结果测量系统 (PROMIS) 和与健康相关的生活质量大体时间：一个时间点的横断面研究	患者症状、功能和与健康相关的生活质量的问卷测量。	一个时间点的横断面研究
就业状况大体时间：一个时间点的横断面研究	使用问卷收集人口统计数据。	一个时间点的横断面研究
世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS II) 大体时间：一个时间点的横断面研究	提供跨六个领域的全球残疾衡量标准的工具。	一个时间点的横断面研究
自我效能感大体时间：一个时间点的横断面研究	General Self-Efficacy Scale-12 (GSES-12) 评估自我效能感的一般感觉，目的是评估应对日常麻烦以及经历压力性生活事件后的适应能力	一个时间点的横断面研究
生活方式评估大体时间：一个时间点的横断面研究	健康实践能力自评量表 (SRAHP) - 包含 28 个项目的 5 分制量表，用于衡量实施健康促进行为的自我感知能力。 Comprehensive Health Assessment Motivation Program (CHAMP)/Health & Wellness Passport - 有助于个人成功的日常生活方式和健身选择清单。	一个时间点的横断面研究
认知电池大体时间：一个时间点的横断面研究	Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV (WAIS IV/WMS IV) 分测验 - 标准化心理评估。语言流利 - 受试者生成尽可能多的属于一个语义类别的单词。 NIH Toolbox Cognitive Battery - 用于测量认知功能的计算机自适应测试原理。	一个时间点的横断面研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

合作者

Children's Hospital Colorado

调查人员

首席研究员：James J Carollo, Ph.D.、University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月9日

首次发布 (估计的)

2014年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月4日

最后验证

2026年6月1日