Podłużne badanie przejściowe dorosłych z mózgowym porażeniem dziecięcym (CPAT)
4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Chodzenie i jego wpływ na zdrowie i funkcjonowanie osób z porażeniem mózgowym w okresie wchodzenia w dorosłość: badanie wyników zdrowotnych
Celem tego badania jest podłużne zbadanie zdolności chodzenia osób z mózgowym porażeniem dziecięcym, które wkraczają w dorosłość, oraz przekrojowe zbadanie stanu zdrowia tych osób w kontekście ich zdolności chodzenia.
Młodzi dorośli, którzy jako dzieci przeszli instrumentalną analizę chodu (IGA), wykażą znaczne spadki ogólnej wydajności chodu, mierzonej za pomocą kinematyki, kinetyki, parametrów czasowo-przestrzennych i wskaźnika odchylenia chodu, w porównaniu z ich ostatnim IGA z dzieciństwa.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze proponują prospektywne, podłużne, przekrojowe i skoncentrowane na pacjencie badanie wyników zdolności chodzenia i aktualnego stanu zdrowia w celu zbadania ważnych wyników zdrowotnych, które wpływają na jakość życia, uczestnictwo i aktywność dorosłych z porażeniem mózgowym, którzy brali udział w badaniu. w analizie chodu w dzieciństwie w Center for Gait and Movement Analysis (CGMA).
Celem jest sprawdzenie, czy ich zdrowie i zdolność chodzenia zmieniły się od czasu opuszczenia systemu Szpitala Dziecięcego w Kolorado (CHCO) i zrozumienie, czy istnieje związek między utrzymaniem prawidłowej zdolności chodzenia a stanem zdrowia.
Badacze uwzględniają miarę wyników zdrowotnych, aby lepiej zrozumieć, czy spadek zdolności chodzenia wiąże się z pogorszeniem stanu zdrowia.
Pierwszym celem jest zbadanie zdolności chodzenia dorosłych z mózgowym porażeniem dziecięcym poprzez porównanie ich wyników analizy chodu z tymi samymi wynikami zebranymi, gdy byli dziećmi.
Drugim celem jest zbadanie obecności czynników ryzyka chorób serca poprzez zbadanie poziomu lipidów, glukozy i insuliny we krwi każdego uczestnika.
Badacze zmierzą również ciśnienie krwi każdego uczestnika.
Trzecim celem jest zbadanie zależności między markerami stanu zapalnego, czynnikami neurotroficznymi a poziomem bólu i zmęczenia.
Badacze zmierzą markery stanu zapalnego za pomocą badania krwi oraz poziomu bólu i zmęczenia za pomocą standardowych ocen.
Czwartym celem jest zbadanie zdrowia psychicznego każdego uczestnika.
Śledczy zmierzą to za pomocą standardowych ocen psychologicznych.
Piątym celem jest zbadanie samooceny zdrowia i jakości życia każdego uczestnika, a także statusu zatrudnienia.
Badacze będą mierzyć te poziomy również za pomocą standardowych ocen.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta zostanie wybrana z większej kohorty 400 pacjentów, którzy otrzymali pełne, instrumentalne analizy chodu jako dzieci w Centrum Analizy Chodu i Ruchu w Szpitalu Dziecięcym w Kolorado i którzy są teraz starsi niż 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety (w wieku 18 lat lub starsi) z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP)
- Dorośli z CP, którzy są częścią rejestru danych CGMA
- Dorośli z CP, którzy wcześniej uczestniczyli w IGA w CGMA
- Dorośli z MPD, którzy są w stanie przejść (z pomocą lub bez pomocy) trzy razy w dół około 35 stóp chodnika w wygodnym i samodzielnie wybranym tempie
- Dorośli z MPD, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę lub mają prawnie upoważnionego przedstawiciela do wyrażenia świadomej zgody
- Dorośli z CP, którzy są w stanie zrozumieć i komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim (w razie potrzeby do tego badania zostaną wykorzystani tłumacze medyczni)
- W przypadku przyjmowania leków dorośli z CP będą musieli przyjmować stałe leki przez co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem do badania (w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ))
- Dorośli z MPD, którzy są w stanie poświęcić wystarczającą ilość czasu na udział w badaniu zdrowotnym/fizycznym, odpowiedzieć na pytania zadawane podczas oceny i wziąć udział w IGA
- Dorośli z MPD, u których w ostatnim czasie nie występowały napady padaczkowe ani utrata przytomności
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci płci męskiej i żeńskiej (w wieku 17 lat lub młodsze) z CP
- Dorośli z MPD, którzy nigdy nie uczestniczyli w IGA w CGMA
- Dorośli z MPD, których mobilność jest ograniczona do tego stopnia, że nie mogą się poruszać (nawet z pomocą)
- Dorośli z CP, którzy przyjmują jakiekolwiek leki, które mogą zakłócać zdolność poruszania się
- Dorośli z MPD, którzy nie są w stanie poświęcić wystarczającej ilości czasu na udział w badaniu zdrowotnym/fizycznym, odpowiedzieć na pytania zadawane podczas oceny i uczestniczyć w IGA
- Dorośli z MPD, którzy mają jakiekolwiek problemy medyczne wpływające na wydajność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Porażenie mózgowe
Pacjenci z porażeniem mózgowym, którzy byli widziani w Centrum Analizy Chodu i Ruchu (CGMA) w Szpitalu Dziecięcym w Kolorado jako dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową instrumentalną analizą chodu (IGA) do 15 lat
Ramy czasowe: linii bazowej i do 15 lat
|
Kinematyka - kąty i pozycje stawów podczas chodzenia po ziemi.
Kinetyka - siły mierzone z płyt siłowych podczas chodzenia po ziemi.
Wskaźnik odchylenia chodu — ogólna ocena wydajności chodu mierzona na podstawie kinematyki.
Elektromiografia - pomiar aktywności mięśni podczas chodzenia po ziemi.
Badanie fizykalne - pomiar zakresu ruchu w stawie i siły mięśni.
|
linii bazowej i do 15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery metaboliczne, zapalne i neurotroficzne Próbki krwi
Ramy czasowe: badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
Krew zostanie pobrana podczas 1 wizyty studyjnej po 12 godzinach postu.
Próbka zostanie poddana kilku różnym analizom krwi.
Krew nie będzie przechowywana w banku.
|
badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
|
Miara zmęczenia
Ramy czasowe: badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą wskaźnika zmęczenia Moreau.
Ten test jest wykonywany poprzez powtarzane maksymalne dobrowolne koncentryczne zgięcie i wyprost kolana z prędkością 60 stopni/s przez 35 powtórzeń.
|
badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
|
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS) i jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
Kwestionariuszowe pomiary objawów, funkcjonowania i jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów.
|
badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
|
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
Zbieranie danych demograficznych za pomocą kwestionariusza.
|
badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS II)
Ramy czasowe: badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
Instrument zapewniający globalną miarę niepełnosprawności w sześciu domenach.
|
badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
Skala Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności-12 (GSES-12) ocenia ogólne poczucie własnej skuteczności w celu oceny radzenia sobie z codziennymi kłopotami oraz adaptacji po doświadczeniu stresujących wydarzeń życiowych
|
badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
|
Oceny stylu życia
Ramy czasowe: badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
Skala Samooceny Zdolności do Praktyk Zdrowotnych (SRAHP) - 28-itemowa 5-punktowa skala do pomiaru samooceny zdolności do wdrażania zachowań prozdrowotnych. Program motywacyjny kompleksowej oceny stanu zdrowia (CHAMP)/Paszport zdrowia i dobrego samopoczucia — lista kontrolna codziennych wyborów związanych ze stylem życia i sprawnością fizyczną, które przyczyniają się do osobistego sukcesu. |
badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
|
Bateria poznawcza
Ramy czasowe: badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
Podtesty Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera IV/Skali Pamięci Wechslera IV (WAIS IV/WMS IV) - standaryzowana ocena psychologiczna. Fluencja słowna - podmiot generuje jak najwięcej słów należących do jednej kategorii semantycznej. NIH Toolbox Cognitive Battery - skomputeryzowane zasady testów adaptacyjnych do pomiaru funkcji poznawczych. |
badanie przekrojowe w jednym punkcie czasowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-0367
- H133G130200 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk