Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral pares Longitudinell studie av vuxenövergång (CPAT)

4 juni 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Promenader och dess effekt på hälsa och funktion hos individer med cerebral pares när de övergår till vuxen ålder: en studie av hälsoresultat

Syftet med denna studie är att longitudinellt undersöka gångförmågan hos individer med cerebral pares som övergår till vuxen ålder och att i tvärsnitt undersöka hälsotillståndet hos dessa individer i samband med deras gångförmåga. Unga vuxna som fick instrumenterad gånganalys (IGA) som barn kommer att visa signifikanta minskningar i övergripande gångprestanda, mätt med kinematik, kinetik, temporal-spatiala parametrar och gångavvikelseindex, jämfört med deras senaste barndoms IGA.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår en prospektiv, longitudinell, tvärsnitts- och patientcentrerad resultatstudie av gångförmåga och nuvarande hälsotillstånd för att undersöka viktiga hälsoresultat som påverkar livskvaliteten, deltagandet och aktiviteten hos vuxna med cerebral pares som deltog. i en gånganalys under barndomen på Centrum för gång- och rörelseanalys (CGMA). Målet är att se om deras hälsa och gångförmåga har förändrats sedan de lämnade Children's Hospital Colorado (CHCO)-systemet och förstå om det finns ett samband mellan att upprätthålla korrekt gångförmåga och hälsostatus. Utredarna inkluderar måttet på hälsoresultat för att bättre förstå om en nedgång i gångförmåga relaterar till en nedgång i hälsotillstånd. Det första syftet är att studera gångförmågan hos vuxna med cerebral pares genom att jämföra deras resultat av en gånganalys med samma resultat som samlades in när de var barn. Det andra syftet är att studera förekomsten av riskfaktorer för hjärtsjukdomar genom att testa varje deltagares blodnivåer av lipider, glukos och insulin. Utredarna kommer också att mäta varje deltagares blodtryck. Det tredje syftet är att studera sambandet mellan inflammatoriska markörer, neurotrofiska faktorer och smärt- och trötthetsnivåer. Utredarna kommer att mäta inflammatoriska markörer genom ett blodprov och smärt- och trötthetsnivåer genom standardiserade bedömningar. Det fjärde syftet är att studera varje deltagares psykiska hälsa. Utredarna kommer att mäta detta genom standardiserade psykologiska bedömningar. Det femte syftet är att studera varje deltagares självupplevda hälsa och livskvalitet samt anställningsstatus. Utredarna kommer att mäta dessa nivåer också genom standardiserade bedömningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohorten kommer att väljas från en större kohort på 400 patienter som fick fullständiga, instrumenterade gånganalyser som barn vid Center for Gait and Movement Analysis vid Children's Hospital Colorado och som nu är äldre än 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga vuxna (18 år eller äldre) med cerebral pares (CP)
  • Vuxna med CP som ingår i CGMA-dataregistret
  • Vuxna med CP som tidigare har deltagit i en IGA på CGMA
  • Vuxna med CP som kan gå (med eller utan assistans) tre gånger nerför en ~35 fots gångväg i en bekväm och självvald takt
  • Vuxna med CP som kan ge informerat samtycke eller har en juridiskt auktoriserad representant att ge informerat samtycke
  • Vuxna med CP som kan förstå och kommunicera på engelska eller spanska (medicinska tolkar kommer att användas för denna studie vid behov)
  • Om de medicineras, kommer vuxna med CP att behöva ha en stabil medicineringsregim i minst sex månader innan studieregistreringen (inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID))
  • Vuxna med CP som kan ägna tillräckligt med tid för att delta i en hälso-/fysisk undersökning, svara på frågor som ställs under bedömningar och delta i en IGA
  • Vuxna med CP som inte nyligen har haft anfall eller blackout

Exklusions kriterier:

  • Manliga och kvinnliga barn (17 år eller yngre) med CP
  • Vuxna med CP som aldrig har deltagit i en IGA på CGMA
  • Vuxna med CP vars rörlighet är nedsatt till den grad att de inte kan röra sig (även med hjälp)
  • Vuxna med CP som tar medicin(er) som kan störa förmågan att röra sig
  • Vuxna med CP som inte kan ägna tillräckligt med tid för att delta i en hälso-/fysisk undersökning, svara på frågor som ställs under bedömningar och delta i en IGA
  • Vuxna med CP som har något medicinskt problem som påverkar prestandan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Cerebral pares
Patienter med cerebral pares som sågs vid Center for Gait and Movement Analysis (CGMA) vid Children's Hospital Colorado som barn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Instrumented Gait Analysis (IGA) vid upp till 15 år
Tidsram: baslinje och upp till 15 år
Kinematik - ledvinklar och positioner under gång över marken. Kinetik - krafter uppmätta från kraftplattor under gång över marken. Gait Deviation Index - övergripande gångprestationspoäng mätt från kinematik. Elektromyografi - mått på muskelaktivitet under gång över marken. Fysisk undersökning - mått på ledens rörelseomfång och muskelstyrka.
baslinje och upp till 15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliska, inflammatoriska och neurotrofiska markörer blodprover
Tidsram: en tidpunkts tvärsnittsstudie
Blod tas under 1 studiebesök efter 12 timmars fasta. Flera olika blodanalyser kommer att köras på provet. Blod kommer inte att fyllas på.
en tidpunkts tvärsnittsstudie
Trötthetsmått
Tidsram: en tidpunkts tvärsnittsstudie
Muskeltrötthet kommer att mätas med Moreau Fatigue Index. Detta test utförs genom att göra upprepad maximal frivillig koncentrisk knäböjning och förlängningar i 60 grader/sek under 35 repetitioner.
en tidpunkts tvärsnittsstudie
NIH Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) och hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: en tidpunkts tvärsnittsstudie
Frågeformulär mäter patientens symptom, funktion och hälsorelaterad livskvalitet.
en tidpunkts tvärsnittsstudie
Anställningsstatus
Tidsram: en tidpunkts tvärsnittsstudie
Demografisk datainsamling med hjälp av ett frågeformulär.
en tidpunkts tvärsnittsstudie
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema (WHODAS II)
Tidsram: en tidpunkts tvärsnittsstudie
Instrument som ger ett globalt mått på funktionshinder inom sex domäner.
en tidpunkts tvärsnittsstudie
Självförmåga
Tidsram: en tidpunkts tvärsnittsstudie
General Self-Efficacy Scale-12 (GSES-12) utvärderar en allmän känsla av upplevd själveffektivitet i syfte att utvärdera hur man hanterar dagliga besvär samt anpassning efter att ha upplevt stressiga livshändelser
en tidpunkts tvärsnittsstudie
Livsstilsbedömningar
Tidsram: en tidpunkts tvärsnittsstudie

Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRAHP) - 28-punkts 5-gradig skala för att mäta självupplevd förmåga att implementera hälsofrämjande beteenden.

Comprehensive Health Assessment Motivation Program (CHAMP)/Health & Wellness Passport - checklista över dagliga livsstils- och träningsval som bidrar till individers personliga framgång.

en tidpunkts tvärsnittsstudie
Kognitivt batteri
Tidsram: en tidpunkts tvärsnittsstudie

Deltest av Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV (WAIS IV/WMS IV) - standardiserad psykologisk utvärdering.

Verbal flyt - ämne genererar lika många ord som tillhör en semantisk kategori.

NIH Toolbox Cognitive Battery - datoriserade adaptiva testprinciper för att mäta kognitiv funktion.

en tidpunkts tvärsnittsstudie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2014

Första postat (Beräknad)

13 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera