Estudo Longitudinal de Transição em Adultos com Paralisia Cerebral (CPAT)
4 de junho de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Caminhada e seu efeito na saúde e função em indivíduos com paralisia cerebral durante a transição para a idade adulta: um estudo de resultados de saúde
O objetivo deste estudo é investigar longitudinalmente a capacidade de caminhar de indivíduos com paralisia cerebral em transição para a idade adulta e examinar transversalmente o estado de saúde desses indivíduos no contexto de sua capacidade de caminhar.
Adultos jovens que receberam análise instrumentada da marcha (IGA) quando crianças apresentarão reduções significativas no desempenho geral da marcha, conforme medido pela cinemática, cinética, parâmetros espaço-temporais e índice de desvio da marcha, em comparação com a última IGA da infância.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores estão propondo um estudo de resultados prospectivo, longitudinal, transversal e centrado no paciente sobre a capacidade de caminhar e o estado de saúde atual para investigar resultados de saúde importantes que afetam a qualidade de vida, participação e atividade em adultos com paralisia cerebral que participaram em uma análise da marcha durante a infância no Center for Gait and Movement Analysis (CGMA).
O objetivo é verificar se a saúde e a capacidade de caminhar mudaram desde que deixaram o sistema do Children's Hospital Colorado (CHCO) e entender se existe uma relação entre a manutenção da capacidade de caminhada adequada e o estado de saúde.
Os pesquisadores estão incluindo a medida dos resultados de saúde para entender melhor se um declínio na capacidade de caminhar está relacionado a um declínio no estado de saúde.
O primeiro objetivo é estudar a capacidade de caminhar de adultos com paralisia cerebral, comparando os resultados de uma análise de marcha com os mesmos resultados coletados quando eram crianças.
O segundo objetivo é estudar a presença de fatores de risco para doenças cardíacas testando os níveis sanguíneos de lipídios, glicose e insulina de cada participante.
Os investigadores também medirão a pressão sanguínea de cada participante.
O terceiro objetivo é estudar a(s) relação(ões) entre marcadores inflamatórios, fatores neurotróficos e níveis de dor e fadiga.
Os investigadores medirão os marcadores inflamatórios por meio de um exame de sangue e os níveis de dor e fadiga por meio de avaliações padronizadas.
O quarto objetivo é estudar a saúde mental de cada participante.
Os investigadores medirão isso por meio de avaliações psicológicas padronizadas.
O quinto objetivo é estudar a autopercepção de saúde e qualidade de vida de cada participante, bem como a situação profissional.
Os investigadores medirão esses níveis também por meio de avaliações padronizadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A coorte será selecionada de uma coorte maior de 400 pacientes que receberam análises de marcha completas e instrumentadas quando crianças no Center for Gait and Movement Analysis no Children's Hospital Colorado e que agora têm mais de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos (com 18 anos ou mais) com paralisia cerebral (PC)
- Adultos com PC que fazem parte do registro de dados CGMA
- Adultos com PC que já participaram de um IGA no CGMA
- Adultos com PC que são capazes de caminhar (com ou sem assistência) três vezes em uma passarela de aproximadamente 35 pés em um ritmo confortável e auto-selecionado
- Adultos com PC que são capazes de dar consentimento informado ou têm um representante legalmente autorizado a dar consentimento informado
- Adultos com PC que são capazes de entender e se comunicar em inglês ou espanhol (intérpretes médicos serão utilizados para este estudo quando necessário)
- Se medicados, os adultos com PC precisarão estar em um regime de medicação estável por pelo menos seis meses antes da inscrição no estudo (incluindo anti-inflamatórios não esteróides (AINEs))
- Adultos com PC que são capazes de dedicar tempo suficiente para participar de um exame de saúde/físico, responder às perguntas feitas durante as avaliações e participar de um IGA
- Adultos com PC sem histórico recente de convulsão ou desmaio
Critério de exclusão:
- Crianças do sexo masculino e feminino (com idade igual ou inferior a 17 anos) com PC
- Adultos com PC que nunca participaram de um IGA no CGMA
- Adultos com PC cuja mobilidade é prejudicada a ponto de serem incapazes de se mover (mesmo com ajuda)
- Adultos com PC que estão tomando qualquer medicamento que possa interferir na capacidade de se mover
- Adultos com PC incapazes de dedicar tempo suficiente para participar de um exame de saúde/físico, responder a perguntas feitas durante as avaliações e participar de um IGA
- Adultos com PC que tenham algum problema médico que afete o desempenho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paralisia cerebral
Pacientes com paralisia cerebral que foram atendidos no Center for Gait and Movement Analysis (CGMA) no Children's Hospital Colorado quando crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da Análise de Marcha Instrumentada (IGA) de linha de base em até 15 anos
Prazo: inicial e até 15 anos
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Cinemática - ângulos e posições articulares durante a caminhada no solo.
Cinética - forças medidas a partir de plataformas de força durante a caminhada no solo.
Índice de desvio da marcha - pontuação geral do desempenho da marcha medida a partir da cinemática.
Eletromiografia - medida da atividade muscular durante a caminhada no solo.
Exame Físico - medida da amplitude de movimento articular e força muscular.
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inicial e até 15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostras de sangue de marcadores metabólicos, inflamatórios e neurotróficos
Prazo: estudo transversal de um ponto no tempo
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O sangue será coletado durante 1 visita de estudo após jejum de 12 horas.
Várias análises de sangue diferentes serão executadas na amostra.
O sangue não será depositado.
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estudo transversal de um ponto no tempo
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Medida de fadiga
Prazo: estudo transversal de um ponto no tempo
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A fadiga muscular será medida pelo Moreau Fatigue Index.
Este teste é realizado fazendo repetidas flexões e extensões concêntricas voluntárias máximas do joelho a 60 graus/s por 35 repetições.
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estudo transversal de um ponto no tempo
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Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: estudo transversal de um ponto no tempo
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Medidas de questionário de sintomas, funcionamento e qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes.
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estudo transversal de um ponto no tempo
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Situação de emprego
Prazo: estudo transversal de um ponto no tempo
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Recolha de dados demográficos através de questionário.
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estudo transversal de um ponto no tempo
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O cronograma de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS II)
Prazo: estudo transversal de um ponto no tempo
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Instrumento que fornece uma medida global de incapacidade em seis domínios.
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estudo transversal de um ponto no tempo
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Auto-eficácia
Prazo: estudo transversal de um ponto no tempo
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A General Self-Efficacy Scale-12 (GSES-12) avalia um senso geral de autoeficácia percebida com o objetivo de avaliar o enfrentamento das dificuldades diárias, bem como a adaptação após vivenciar eventos estressantes da vida
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estudo transversal de um ponto no tempo
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Avaliações de estilo de vida
Prazo: estudo transversal de um ponto no tempo
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Escala de Habilidades Autoavaliadas para Práticas de Saúde (SRAHP) - escala de 5 pontos com 28 itens para medir a capacidade autopercebida de implementar comportamentos de promoção da saúde. Programa Abrangente de Motivação de Avaliação de Saúde (CHAMP)/Passaporte de Saúde e Bem-Estar - lista de verificação de estilo de vida diário e escolhas de condicionamento físico que contribuem para o sucesso pessoal dos indivíduos. |
estudo transversal de um ponto no tempo
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Bateria Cognitiva
Prazo: estudo transversal de um ponto no tempo
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Subtestes do Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV (WAIS IV/WMS IV) - avaliação psicológica padronizada. Fluência Verbal - o sujeito gera tantas palavras pertencentes a uma categoria semântica. NIH Toolbox Cognitive Battery - princípios de testes adaptativos computadorizados para medir a função cognitiva. |
estudo transversal de um ponto no tempo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
13 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-0367
- H133G130200 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR))
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