Cerebrális bénulás felnőttkori átmenet longitudinális vizsgálata (CPAT)
2026. június 4. frissítette: University of Colorado, Denver
A séta és hatása az agyi bénulásban szenvedő egyének egészségére és működésére a felnőttkorba való átmenet során: Egészségügyi eredmények vizsgálata
A tanulmány célja, hogy longitudinálisan vizsgálja a felnőttkorba lépő agybénulásos egyének járásképességét, és keresztmetszetileg megvizsgálja ezen személyek egészségi állapotát járásképességük összefüggésében.
Azok a fiatal felnőttek, akik gyermekkorukban műszeres járásanalízist (IGA) kaptak, a kinematika, a kinetika, az időbeli-térbeli paraméterek és a járás eltérési indexe alapján szignifikáns csökkenést mutatnak az általános járásteljesítményben, a legutóbbi gyermekkori IGA-hoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók egy prospektív, longitudinális, keresztmetszeti és betegközpontú eredményvizsgálatot javasolnak a járási képességről és a jelenlegi egészségi állapotról, hogy megvizsgálják azokat a fontos egészségügyi eredményeket, amelyek befolyásolják az életminőséget, a részvételt és az aktivitást a részt vevő bénulásos felnőtteknél. a Járás- és Mozgáselemző Központban (CGMA) végzett gyermekkori járáselemzésben.
A cél az, hogy megnézzük, megváltozott-e egészségi állapotuk és járási képességük, mióta elhagyták a Colorado Gyermekkórház (CHCO) rendszerét, és megérteni, hogy van-e összefüggés a megfelelő járási képesség fenntartása és az egészségi állapot között.
A kutatók figyelembe veszik az egészségügyi eredmények mérését, hogy jobban megértsék, a járási képesség csökkenése összefüggésben áll-e az egészségi állapot romlásával.
Az első cél az agyi bénulásban szenvedő felnőttek járási képességének tanulmányozása a járáselemzés eredményeinek összehasonlítása a gyermekkorukban gyűjtött eredményekkel.
A második cél a szívbetegségek kockázati tényezőinek meglétének tanulmányozása az egyes résztvevők vérének lipid-, glükóz- és inzulinszintjének vizsgálatával.
A vizsgálók minden résztvevő vérnyomását is megmérik.
A harmadik cél a gyulladásos markerek, a neurotróf faktorok, valamint a fájdalom és fáradtság szintje közötti kapcsolat(ok) vizsgálata.
A kutatók a gyulladásos markereket vérvizsgálattal, a fájdalom és a fáradtság szintjét pedig szabványosított értékelésekkel mérik.
A negyedik cél az egyes résztvevők mentális egészségének tanulmányozása.
A nyomozók ezt szabványosított pszichológiai értékelésekkel fogják mérni.
Az ötödik cél az egyes résztvevők egészségi állapotának és életminőségének, valamint foglalkoztatási státuszának tanulmányozása.
A vizsgálók ezeket a szinteket szabványosított értékelésekkel is mérik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kohorszt egy nagyobb, 400 betegből álló csoportból választják ki, akik teljes, műszeres járáselemzést kaptak gyermekként a Colorado-i Gyermekkórház Járás- és Mozgásanalízis Központjában, és akik már 18 évesnél idősebbek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női felnőttek (18 éves vagy idősebb) agyi bénulásban (CP)
- CP-vel rendelkező felnőttek, akik a CGMA adatnyilvántartás részét képezik
- CP-s felnőttek, akik korábban részt vettek a CGMA IGA-n
- CP-vel rendelkező felnőttek, akik képesek háromszor sétálni (segítséggel vagy anélkül) egy körülbelül 35 méteres sétányon kényelmes és saját maga által választott tempóban
- CP-vel rendelkező felnőttek, akik képesek tájékozott beleegyezés megadására, vagy törvényileg felhatalmazott képviselőjük van a tájékozott beleegyezés megadására
- CP-vel rendelkező felnőttek, akik képesek angolul vagy spanyolul megérteni és kommunikálni (a tanulmányhoz szükség esetén orvosi tolmácsokat alkalmazunk)
- Ha gyógyszeres kezelésben részesülnek, a CP-ben szenvedő felnőtteknek stabil gyógyszeres kezelésben kell részesülniük legalább hat hónapig a vizsgálatba való felvétel előtt (beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) is).
- CP-vel rendelkező felnőttek, akik képesek elegendő időt fordítani arra, hogy részt vegyenek egy egészségügyi/fizikai vizsgálaton, válaszoljanak az értékelés során feltett kérdésekre, és részt vegyenek az IGA-n
- CP-ben szenvedő felnőttek, akiknek a közelmúltban nem volt rohama vagy eszméletvesztése
Kizárási kritériumok:
- Férfi és női gyermekek (17 éves vagy annál fiatalabb) CP-vel
- CP-vel rendelkező felnőttek, akik soha nem vettek részt a CGMA IGA-ban
- CP-s felnőttek, akiknek mozgásképessége olyan mértékben korlátozott, hogy nem tudnak mozogni (még segítséggel is)
- CP-ben szenvedő felnőttek, akik olyan gyógyszer(eke)t szednek, amelyek befolyásolhatják a mozgásképességet
- CP-vel rendelkező felnőttek, akik nem tudnak elegendő időt fordítani arra, hogy részt vegyenek egy egészségügyi/fizikai vizsgálaton, válaszoljanak az értékelés során feltett kérdésekre, és részt vegyenek az IGA-n
- CP-ben szenvedő felnőttek, akiknek bármilyen egészségügyi problémájuk van, amely befolyásolja a teljesítményt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Cerebrális bénulás
Agyi bénulásban szenvedő betegek, akiket gyermekkorukban a Colorado-i Gyermekkórház Járás- és Mozgásanalízis Központjában (CGMA) láttak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási Instrumented Gait Analysishez (IGA) képest legfeljebb 15 év alatt
Időkeret: alapvonal és legfeljebb 15 év
|
Kinematika – ízületi szögek és pozíciók föld feletti járás közben.
Kinetika - a föld feletti séta során az erőlemezekről mért erők.
Gait Deviation Index – a járásteljesítmény általános pontszáma a kinematikából mérve.
Elektromiográfia - az izomaktivitás mérése a föld feletti séta során.
Fizikai vizsga - az ízületi mozgástartomány és az izomerő mérése.
|
alapvonal és legfeljebb 15 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus, gyulladásos és neurotróf markerek vérminták
Időkeret: egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
12 órás koplalás után 1 vizsgálati látogatás során vért vesznek.
A mintán számos különböző vérelemzést fognak végezni.
A vér nem kerül bankba.
|
egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
|
Fáradtság mértéke
Időkeret: egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
Az izomfáradtságot a Moreau-fáradtsági index méri.
Ezt a tesztet úgy hajtják végre, hogy 35 ismétlésen keresztül ismételten maximálisan akaratlagos koncentrikus térdhajlítást és nyújtást hajtanak végre 60 fok/sec sebességgel.
|
egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
|
Az NIH betegek által bejelentett eredmények mérési rendszere (PROMIS) és az egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
Kérdőíves mérések a betegek tüneteiről, működéséről és az egészséggel összefüggő életminőségről.
|
egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
|
A foglalkoztatás jellege
Időkeret: egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
Demográfiai adatgyűjtés kérdőív segítségével.
|
egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemterve (WHODAS II)
Időkeret: egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
A fogyatékosság globális mérésére szolgáló eszköz hat területen.
|
egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
Az általános önhatékonysági skála-12 (GSES-12) az észlelt énhatékonyság általános érzetét méri fel azzal a céllal, hogy értékelje a napi gondokkal való megbirkózást, valamint a stresszes életesemények utáni alkalmazkodást.
|
egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
|
Életmód felmérések
Időkeret: egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRAHP) – 28 tételből álló, 5 pontos skála az egészségfejlesztő magatartások megvalósítására való önértékelési képesség mérésére. Átfogó Egészségfelmérési Motivációs Program (CHAMP)/Egészség- és Wellnessútlevél – az egyének személyes sikeréhez hozzájáruló napi életmód- és fitneszválasztások ellenőrző listája. |
egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
|
Kognitív akkumulátor
Időkeret: egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
A Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV (WAIS IV/WMS IV) résztesztjei – standardizált pszichológiai értékelés. Verbális folyékonyság - az alany annyi szót generál, amelyek egy szemantikai kategóriába tartoznak. NIH Toolbox Cognitive Battery – számítógépes adaptív tesztelvek a kognitív funkciók mérésére. |
egy időpontos keresztmetszeti vizsgálat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 9.
Első közzététel (Becsült)
2014. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-0367
- H133G130200 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .