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Längsschnittstudie zum Übergang zur Zerebralparese bei Erwachsenen (CPAT)

4. Juni 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Gehen und seine Auswirkungen auf Gesundheit und Funktion bei Personen mit Zerebralparese beim Übergang ins Erwachsenenalter: Eine Studie zu Gesundheitsergebnissen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gehfähigkeit von Personen mit Zerebralparese, die ins Erwachsenenalter übergehen, im Längsschnitt zu untersuchen und den Gesundheitszustand dieser Personen im Kontext ihrer Gehfähigkeit querschnittlich zu untersuchen. Junge Erwachsene, die als Kinder eine instrumentierte Ganganalyse (IGA) erhalten haben, zeigen im Vergleich zu ihrer letzten IGA in der Kindheit eine signifikante Abnahme der gesamten Gangleistung, gemessen anhand von Kinematik, Kinetik, zeitlich-räumlichen Parametern und Gangabweichungsindex.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen eine prospektive, longitudinale, querschnittliche und patientenzentrierte Ergebnisstudie zur Gehfähigkeit und zum aktuellen Gesundheitszustand vor, um wichtige gesundheitliche Ergebnisse zu untersuchen, die sich auf die Lebensqualität, Teilnahme und Aktivität der teilnehmenden Erwachsenen mit Zerebralparese auswirken in einer Ganganalyse im Kindesalter am Zentrum für Gang- und Bewegungsanalyse (CGMA). Das Ziel besteht darin, festzustellen, ob sich ihre Gesundheit und Gehfähigkeit seit dem Verlassen des Children's Hospital Colorado (CHCO)-Systems verändert haben, und zu verstehen, ob ein Zusammenhang zwischen der Aufrechterhaltung der richtigen Gehfähigkeit und dem Gesundheitszustand besteht. Die Forscher beziehen die Messung der Gesundheitsergebnisse mit ein, um besser zu verstehen, ob eine Verschlechterung der Gehfähigkeit mit einer Verschlechterung des Gesundheitszustands zusammenhängt. Das erste Ziel besteht darin, die Gehfähigkeit von Erwachsenen mit Zerebralparese zu untersuchen, indem die Ergebnisse einer Ganganalyse mit den gleichen Ergebnissen verglichen werden, die sie als Kinder gesammelt haben. Das zweite Ziel besteht darin, das Vorhandensein von Risikofaktoren für Herzerkrankungen zu untersuchen, indem die Blutspiegel von Lipiden, Glukose und Insulin jedes Teilnehmers getestet werden. Die Ermittler werden auch den Blutdruck jedes Teilnehmers messen. Das dritte Ziel besteht darin, die Beziehung(en) zwischen Entzündungsmarkern, neurotrophen Faktoren sowie Schmerz- und Müdigkeitsniveaus zu untersuchen. Die Forscher werden Entzündungsmarker durch eine Blutuntersuchung sowie Schmerz- und Müdigkeitsniveaus durch standardisierte Beurteilungen messen. Das vierte Ziel besteht darin, die psychische Gesundheit jedes Teilnehmers zu untersuchen. Die Ermittler werden dies durch standardisierte psychologische Untersuchungen messen. Das fünfte Ziel besteht darin, die von jedem Teilnehmer selbst wahrgenommene Gesundheit und Lebensqualität sowie seinen Beschäftigungsstatus zu untersuchen. Die Forscher werden diese Werte auch durch standardisierte Bewertungen messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kohorte wird aus einer größeren Kohorte von 400 Patienten ausgewählt, die als Kinder im Zentrum für Gang- und Bewegungsanalyse des Kinderkrankenhauses Colorado vollständige, instrumentierte Ganganalysen erhalten haben und jetzt älter als 18 Jahre sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Erwachsene (ab 18 Jahren) mit Zerebralparese (CP)
  • Erwachsene mit CP, die Teil des CGMA-Datenregisters sind
  • Erwachsene mit CP, die zuvor an einer IGA der CGMA teilgenommen haben
  • Erwachsene mit CP, die in der Lage sind, (mit oder ohne Hilfe) dreimal in einem bequemen und selbstgewählten Tempo einen etwa 10 Meter langen Gehweg hinunterzugehen
  • Erwachsene mit CP, die eine Einverständniserklärung abgeben können oder einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter haben, der eine Einverständniserklärung abgeben kann
  • Erwachsene mit CP, die Englisch oder Spanisch verstehen und kommunizieren können (bei Bedarf werden für diese Studie medizinische Dolmetscher eingesetzt)
  • Bei medikamentöser Behandlung müssen Erwachsene mit CP mindestens sechs Monate lang vor der Aufnahme in die Studie eine stabile Medikamenteneinnahme erhalten (einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs)).
  • Erwachsene mit CP, die in der Lage sind, ausreichend Zeit für die Teilnahme an einer Gesundheits-/Körperuntersuchung aufzuwenden, während der Beurteilungen gestellte Fragen zu beantworten und an einer IGA teilzunehmen
  • Erwachsene mit CP, bei denen in der Vergangenheit keine Anfälle oder Ohnmacht aufgetreten sind

Ausschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Kinder (im Alter von 17 Jahren oder jünger) mit CP
  • Erwachsene mit CP, die noch nie an einer IGA der CGMA teilgenommen haben
  • Erwachsene mit CP, deren Mobilität so stark eingeschränkt ist, dass sie sich nicht mehr bewegen können (auch mit Hilfe)
  • Erwachsene mit CP, die Medikamente einnehmen, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen könnten
  • Erwachsene mit CP, die nicht in der Lage sind, ausreichend Zeit für die Teilnahme an einer Gesundheits-/körperlichen Untersuchung, die Beantwortung von Fragen während der Beurteilungen und die Teilnahme an einer IGA aufzuwenden
  • Erwachsene mit CP, die medizinische Probleme haben, die ihre Leistung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zerebralparese
Patienten mit Zerebralparese, die als Kinder im Center for Gait and Movement Analysis (CGMA) des Children's Hospital Colorado untersucht wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Instrumentierten Ganganalyse (IGA) nach bis zu 15 Jahren
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 15 Jahre
Kinematik – Gelenkwinkel und -positionen beim Gehen über dem Boden. Kinetik – Kräfte, die beim Gehen über Boden von Kraftmessplatten gemessen werden. Gangabweichungsindex – Gesamtbewertung der Gangleistung, gemessen anhand der Kinematik. Elektromyographie – Messung der Muskelaktivität beim Gehen über dem Boden. Körperliche Untersuchung – Messung der Gelenkbeweglichkeit und Muskelkraft.
Ausgangswert und bis zu 15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutproben mit metabolischen, entzündlichen und neurotrophen Markern
Zeitfenster: Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt
Bei einem Studienbesuch wird nach 12-stündigem Fasten Blut abgenommen. An der Probe werden mehrere verschiedene Blutanalysen durchgeführt. Es wird keine Blutkonservierung durchgeführt.
Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt
Ermüdungsmaß
Zeitfenster: Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt
Die Muskelermüdung wird anhand des Moreau Fatigue Index gemessen. Dieser Test wird durch wiederholte maximale freiwillige konzentrische Kniebeugung und -streckung mit 60 Grad/Sekunde über 35 Wiederholungen durchgeführt.
Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt
NIH Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) und gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt
Fragebogenmessungen der Symptome, der Funktionsfähigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität des Patienten.
Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt
Arbeitsverhältnis
Zeitfenster: Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt
Erhebung demografischer Daten mithilfe eines Fragebogens.
Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt
Der Disability Assessment Schedule der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS II)
Zeitfenster: Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt
Instrument, das ein globales Maß für die Behinderung in sechs Bereichen liefert.
Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt
Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala 12 (GSES-12) bewertet das allgemeine Gefühl der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit mit dem Ziel, die Bewältigung alltäglicher Probleme sowie die Anpassung nach stressigen Lebensereignissen zu bewerten
Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt
Lebensstilbewertungen
Zeitfenster: Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt

Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRAHP) – 28-Punkte-5-Punkte-Skala zur Messung der selbst eingeschätzten Fähigkeit, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen umzusetzen.

Comprehensive Health Assessment Motivation Program (CHAMP)/Health & Wellness Passport – Checkliste der täglichen Lebensstil- und Fitnessentscheidungen, die zum persönlichen Erfolg des Einzelnen beitragen.

Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt
Kognitive Batterie
Zeitfenster: Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt

Untertests des Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV (WAIS IV/WMS IV) – standardisierte psychologische Bewertung.

Verbaler Sprachfluss – das Subjekt generiert so viele Wörter, die zu einer semantischen Kategorie gehören.

NIH Toolbox Cognitive Battery – computergestützte adaptive Testprinzipien zur Messung kognitiver Funktionen.

Querschnittstudie zu einem Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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