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뇌성마비 성인 전환 종단 연구 (CPAT)

2021년 1월 22일 업데이트: University of Colorado, Denver

걷기와 뇌성마비가 있는 개인의 건강 및 기능에 미치는 영향 성인기로 전환: 건강 결과 연구

본 연구의 목적은 성인기에 진입하는 뇌성마비 환자의 보행능력을 종단적으로 조사하고 보행능력의 맥락에서 이들 개인의 건강상태를 단면적으로 조사하는 것이다. 어린 시절 계기보용분석(IGA)을 받은 청년들은 마지막 유년기 IGA에 비해 운동학, 동역학, 시간-공간 매개변수 및 보행 편차 지수로 측정된 전반적인 보행 성능이 크게 감소할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

연구자들은 참여한 성인 뇌성마비 환자의 삶의 질, 참여 및 활동에 영향을 미치는 중요한 건강 결과를 조사하기 위해 보행 능력 및 현재 건강 상태에 대한 전향적, 종단적, 단면적 및 환자 중심의 결과 연구를 제안하고 있습니다. 보행 및 움직임 분석 센터(CGMA)에서 어린 시절의 보행 분석에서. 목표는 아동 병원 콜로라도(CHCO) 시스템을 떠난 이후로 그들의 건강과 보행 능력이 변화했는지 확인하고 적절한 보행 능력 유지와 건강 상태 사이에 관계가 있는지 이해하는 것입니다. 연구자들은 보행 능력의 감소가 건강 상태의 감소와 관련이 있는지 더 잘 이해하기 위해 건강 결과 측정을 포함하고 있습니다. 첫 번째 목표는 성인 뇌성마비 환자의 보행 분석 결과를 어린이였을 때 수집한 동일한 결과와 비교하여 보행 능력을 연구하는 것입니다. 두 번째 목표는 각 참가자의 혈중 지질, 포도당 및 인슐린 수치를 테스트하여 심장 질환 위험 요소의 존재를 연구하는 것입니다. 조사관은 또한 각 참가자의 혈압을 측정합니다. 세 번째 목표는 염증 표지자, 신경 영양 인자, 통증 및 피로 수준 간의 관계를 연구하는 것입니다. 조사관은 혈액 검사를 통해 염증 지표를 측정하고 표준화된 평가를 통해 통증 및 피로 수준을 측정합니다. 네 번째 목표는 각 참가자의 정신 건강을 연구하는 것입니다. 조사관은 표준화된 심리 평가를 통해 이를 측정합니다. 다섯 번째 목표는 각 참가자의 자기 인식 건강과 삶의 질, 고용 상태를 연구하는 것입니다. 조사관은 표준화된 평가를 통해서도 이러한 수준을 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코호트는 콜로라도 아동 병원의 보행 및 움직임 분석 센터에서 어린이로 완전한 계측 보행 분석을 받았고 현재 18세 이상인 400명의 더 큰 코호트에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 뇌성마비(CP)가 있는 성인 남녀(18세 이상)
  • CGMA 데이터 레지스트리의 일부인 CP를 가진 성인
  • 이전에 CGMA에서 IGA에 참여한 CP가 있는 성인
  • 편안하고 스스로 선택한 속도로 35피트 이하의 산책로를 세 번 걸을 수 있는(도움이 있거나 없는) CP가 있는 성인
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있거나 정보에 입각한 동의를 제공할 법적 대리인이 있는 CP를 가진 성인
  • 영어 또는 스페인어를 이해하고 의사소통할 수 있는 CP가 있는 성인(필요한 경우 이 연구에 의료 통역사가 활용됨)
  • 약물 치료를 받는 경우 CP가 있는 성인은 연구 등록 전 최소 6개월 동안 안정적인 약물 요법을 받아야 합니다(비스테로이드성 항염증제(NSAID) 포함).
  • 건강/신체 검사에 참여하고, 평가 중 질문에 답변하고, IGA에 참여하기에 충분한 시간을 할애할 수 있는 CP가 있는 성인
  • 발작 또는 실신의 최근 병력이 없는 CP를 가진 성인

제외 기준:

  • CP가있는 남녀 어린이 (17 세 이하)
  • CGMA에서 IGA에 참여한 적이 없는 CP를 가진 성인
  • (도움이 있어도) 움직일 수 없을 정도로 이동성이 손상된 CP를 가진 성인
  • 움직일 수 있는 능력을 방해할 수 있는 약물을 복용 중인 CP가 있는 성인
  • 건강/신체 검사에 참여하고, 평가 중 질문에 답하고, IGA에 참여하기에 충분한 시간을 할애할 수 없는 CP가 있는 성인
  • 성능에 영향을 미치는 의학적 문제가 있는 CP가 있는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
뇌성 마비
어린 시절 콜로라도 어린이 병원의 보행 및 움직임 분석 센터(CGMA)에서 본 뇌성마비 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 15년까지 기준 IGA(Instrumented Gait Analysis)에서 변경
기간: 기준선 및 최대 15년
운동학 - 지상 보행 중 관절 각도 및 위치. 역학 - 지상 보행 중 힘판에서 측정된 힘. 보행 편차 지수 - 운동학에서 측정된 전체 보행 성능 점수입니다. 근전도 - 지상 보행 중 근육 활동 측정. 신체 검사 - 관절 운동 범위와 근력을 측정합니다.
기준선 및 최대 15년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사, 염증 및 신경영양 마커 혈액 샘플
기간: 한 시점 단면 연구
12시간 동안 금식한 후 1회 연구 방문 동안 혈액을 채취할 것입니다. 여러 가지 다른 혈액 분석이 샘플에서 실행됩니다. 혈액은 저장되지 않습니다.
한 시점 단면 연구
피로 측정
기간: 한 시점 단면 연구
근육 피로는 모로 피로 지수로 측정됩니다. 이 테스트는 35회 반복 동안 60도/초로 최대 수의적 동심 무릎 굴곡 및 확장을 반복하여 수행됩니다.
한 시점 단면 연구
NIH 환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS) 및 건강 관련 삶의 질
기간: 한 시점 단면 연구
환자의 증상, 기능 및 건강 관련 삶의 질에 대한 설문지 측정.
한 시점 단면 연구
고용 상태
기간: 한 시점 단면 연구
설문지를 이용한 인구통계학적 데이터 수집.
한 시점 단면 연구
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS II)
기간: 한 시점 단면 연구
6개 영역에 걸친 장애의 글로벌 척도를 제공하는 도구.
한 시점 단면 연구
자기효능감
기간: 한 시점 단면 연구
일반 자기효능감 척도-12(GSES-12) 스트레스가 많은 생활 사건을 경험한 후 적응뿐만 아니라 일상적인 번거로움에 대한 대처를 평가하기 위해 인식된 자기 효능감의 일반적인 감각을 평가합니다.
한 시점 단면 연구
라이프 스타일 평가
기간: 한 시점 단면 연구

SRAHP(Self-Rated Abilities for Health Practices Scale) - 건강 증진 행동을 수행하는 자기 인식 능력을 측정하기 위한 28개 항목 5점 척도.

종합 건강 평가 동기 부여 프로그램(CHAMP)/건강 및 웰빙 패스포트 - 개인의 성공에 기여하는 일일 라이프스타일 및 피트니스 선택의 체크리스트.

한 시점 단면 연구
인지 배터리
기간: 한 시점 단면 연구

Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV(WAIS IV/WMS IV)의 하위 테스트 - 표준화된 심리 평가.

Verbal Fluency - 주제는 하나의 의미 범주에 속하는 많은 단어를 생성합니다.

NIH Toolbox Cognitive Battery - 인지 기능을 측정하기 위한 전산화된 적응 테스트 원리.

한 시점 단면 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-0367
  • H133G130200 (기타 보조금/기금 번호: National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR))

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