Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenverlamming Longitudinale overgangsstudie bij volwassenen (CPAT)

4 juni 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Lopen en het effect ervan op de gezondheid en functie bij personen met hersenverlamming bij de overgang naar volwassenheid: een onderzoek naar gezondheidsuitkomsten

Het doel van deze studie is longitudinaal onderzoek te doen naar het loopvermogen van personen met hersenverlamming die overgaan naar volwassenheid en om de gezondheidstoestand van deze personen in dwarsdoorsnede te onderzoeken in de context van hun loopvermogen. Jongvolwassenen die als kind geïnstrumenteerde ganganalyse (IGA) hebben ondergaan, zullen significante afnamen vertonen in de algehele loopprestaties, zoals gemeten door kinematica, kinetiek, temporeel-ruimtelijke parameters en loopafwijkingsindex, in vergelijking met hun laatste IGA uit hun kindertijd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Cerebrale parese

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen een prospectieve, longitudinale, cross-sectionele en patiëntgerichte uitkomststudie voor van het loopvermogen en de huidige gezondheidsstatus om belangrijke gezondheidsuitkomsten te onderzoeken die van invloed zijn op de kwaliteit van leven, participatie en activiteit van volwassenen met hersenverlamming die deelnamen. in een ganganalyse tijdens de kindertijd bij het Centrum voor Gang- en Bewegingsanalyse (CGMA). Het doel is om te zien of hun gezondheid en loopvermogen is veranderd sinds ze het Children's Hospital Colorado (CHCO)-systeem hebben verlaten en om te begrijpen of er een verband bestaat tussen het behouden van een goed loopvermogen en de gezondheidstoestand. De onderzoekers nemen de meting van gezondheidsresultaten op om beter te begrijpen of een afname van het loopvermogen verband houdt met een afname van de gezondheidstoestand. Het eerste doel is om het loopvermogen van volwassenen met cerebrale parese te bestuderen door hun resultaten van een ganganalyse te vergelijken met dezelfde resultaten die ze verzamelden toen ze nog kinderen waren. Het tweede doel is om de aanwezigheid van risicofactoren voor hartziekten te bestuderen door de bloedspiegels van lipiden, glucose en insuline van elke deelnemer te testen. De onderzoekers zullen ook de bloeddruk van elke deelnemer meten. Het derde doel is het bestuderen van de relatie(s) tussen inflammatoire markers, neurotrofe factoren en pijn- en vermoeidheidsniveaus. De onderzoekers zullen ontstekingsmarkers meten door middel van een bloedtest en pijn- en vermoeidheidsniveaus door middel van gestandaardiseerde beoordelingen. Het vierde doel is om de geestelijke gezondheid van elke deelnemer te bestuderen. De onderzoekers zullen dit meten door middel van gestandaardiseerde psychologische beoordelingen. Het vijfde doel is het bestuderen van de zelf ervaren gezondheid en kwaliteit van leven van elke deelnemer, evenals de arbeidsstatus. De onderzoekers zullen deze niveaus ook meten door middel van gestandaardiseerde beoordelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Children's Hospital Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohort zal worden geselecteerd uit een groter cohort van 400 patiënten die als kind volledige, geïnstrumenteerde ganganalyses hebben ondergaan bij het Center for Gait and Movement Analysis in Children's Hospital Colorado en die nu ouder zijn dan 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke en vrouwelijke volwassenen (van 18 jaar of ouder) met cerebrale parese (CP)
Volwassenen met CP die deel uitmaken van het CGMA-gegevensregister
Volwassenen met CP die eerder hebben deelgenomen aan een IGA bij de CGMA
Volwassenen met CP die in staat zijn om drie keer (met of zonder hulp) een loopbrug van ongeveer 10 meter af te lopen in een comfortabel en zelfgekozen tempo
Volwassenen met CP die geïnformeerde toestemming kunnen geven, of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger hebben om geïnformeerde toestemming te geven
Volwassenen met CP die in staat zijn om Engels of Spaans te begrijpen en te communiceren (indien nodig zullen voor dit onderzoek medische tolken worden gebruikt)
Als ze medicijnen krijgen, moeten volwassenen met CP gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving een stabiel medicatieregime volgen (inclusief niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's))
Volwassenen met CP die voldoende tijd kunnen besteden aan deelname aan een gezondheids-/lichamelijk onderzoek, kunnen reageren op vragen die worden gesteld tijdens beoordelingen en kunnen deelnemen aan een IGA
Volwassenen met CP die geen recente voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of black-outs hebben

Uitsluitingscriteria:

Mannelijke en vrouwelijke kinderen (17 jaar of jonger) met CP
Volwassenen met CP die nog nooit hebben deelgenomen aan een IGA bij de CGMA
Volwassenen met CP bij wie de mobiliteit zo beperkt is dat ze niet meer kunnen bewegen (zelfs niet met hulp)
Volwassenen met CP die medicijnen gebruiken die het vermogen om te bewegen kunnen belemmeren
Volwassenen met CP die niet in staat zijn om voldoende tijd te besteden aan deelname aan een gezondheids-/lichamelijk onderzoek, antwoorden op vragen die worden gesteld tijdens beoordelingen en deelname aan een IGA
Volwassenen met CP die een medisch probleem hebben dat de prestaties beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cerebrale parese Patiënten met hersenverlamming die als kinderen werden gezien in het Center for Gait and Movement Analysis (CGMA) in het Children's Hospital Colorado.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Geïnstrumenteerde Gait Analysis (IGA) tot 15 jaar Tijdsspanne: basislijn en tot 15 jaar	Kinematica - gezamenlijke hoeken en posities tijdens lopen over de grond. Kinetiek - krachten gemeten vanaf krachtplaten tijdens lopen over de grond. Loopafwijkingsindex - algehele score voor loopprestaties gemeten aan de hand van kinematica. Elektromyografie - meting van spieractiviteit tijdens lopen over de grond. Lichamelijk onderzoek - maat voor het gezamenlijke bewegingsbereik en de spierkracht.	basislijn en tot 15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Metabolische, inflammatoire en neurotrofe markers Bloedmonsters Tijdsspanne: een cross-sectionele studie op een tijdpunt	Tijdens 1 studiebezoek wordt na 12 uur vasten bloed afgenomen. Op het monster worden verschillende bloedanalyses uitgevoerd. Er wordt geen bloed gebankt.	een cross-sectionele studie op een tijdpunt
Vermoeidheid Maatregel Tijdsspanne: een cross-sectionele studie op een tijdpunt	Spiervermoeidheid wordt gemeten met de Moreau Fatigue Index. Deze test wordt uitgevoerd door herhaalde maximale vrijwillige concentrische knieflexie en extensies met 60 graden/sec gedurende 35 herhalingen.	een cross-sectionele studie op een tijdpunt
NIH Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Tijdsspanne: een cross-sectionele studie op een tijdpunt	Vragenlijst meet de symptomen, het functioneren en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt.	een cross-sectionele studie op een tijdpunt
Tewerkstellingsstatus Tijdsspanne: een cross-sectionele studie op een tijdpunt	Demografische gegevensverzameling met behulp van een vragenlijst.	een cross-sectionele studie op een tijdpunt
Het handicapbeoordelingsschema van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS II) Tijdsspanne: een cross-sectionele studie op een tijdpunt	Instrument dat een globale maatstaf biedt voor invaliditeit in zes domeinen.	een cross-sectionele studie op een tijdpunt
Zelfwerkzaamheid Tijdsspanne: een cross-sectionele studie op een tijdpunt	General Self-Efficacy Scale-12 (GSES-12) beoordeelt een algemeen gevoel van waargenomen zelfeffectiviteit met als doel het omgaan met dagelijkse beslommeringen en aanpassing na het ervaren van stressvolle levensgebeurtenissen te evalueren	een cross-sectionele studie op een tijdpunt
Leefstijlbeoordelingen Tijdsspanne: een cross-sectionele studie op een tijdpunt	Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRAHP) - 28-item 5-punts schaal om het zelf waargenomen vermogen te meten om gezondheidsbevorderend gedrag te implementeren. Comprehensive Health Assessment Motivation Program (CHAMP)/Health & Wellness Passport - checklist van dagelijkse levensstijl- en fitnesskeuzes die bijdragen aan persoonlijk succes van individuen.	een cross-sectionele studie op een tijdpunt
Cognitieve batterij Tijdsspanne: een cross-sectionele studie op een tijdpunt	Subtests van Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV (WAIS IV/WMS IV) - gestandaardiseerde psychologische evaluatie. Verbal Fluency - onderwerp genereert zoveel woorden die tot één semantische categorie behoren. NIH Toolbox Cognitive Battery - geautomatiseerde adaptieve testprincipes om de cognitieve functie te meten.	een cross-sectionele studie op een tijdpunt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

Children's Hospital Colorado

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

13 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

14-0367
H133G130200 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .