Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование переходного периода взрослых с церебральным параличом (CPAT)

4 июня 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Ходьба и ее влияние на здоровье и функции людей с церебральным параличом по мере их перехода во взрослую жизнь: исследование результатов для здоровья

Целью этого исследования является продольное изучение способности ходить людей с церебральным параличом, которые переходят во взрослую жизнь, и перекрестное изучение состояния здоровья этих людей в контексте их способности ходить. Молодые люди, которым в детстве был проведен инструментальный анализ походки (IGA), будут демонстрировать значительное снижение общей эффективности походки, измеряемой кинематикой, кинетикой, пространственно-временными параметрами и индексом отклонения походки, по сравнению с их последним IGA в детстве.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Исследователи предлагают проспективное, лонгитюдное, перекрестное и ориентированное на пациента исследование результатов способности ходить и текущего состояния здоровья, чтобы изучить важные последствия для здоровья, влияющие на качество жизни, участие и активность взрослых с церебральным параличом, которые принимали участие. в анализе походки в детстве в Центре анализа походки и движения (CGMA). Цель состоит в том, чтобы увидеть, изменилось ли их здоровье и способность ходить после того, как они покинули систему Детской больницы Колорадо (CHCO), и понять, существует ли связь между поддержанием надлежащей способности ходить и состоянием здоровья. Исследователи включают оценку последствий для здоровья, чтобы лучше понять, связано ли снижение способности ходить с ухудшением состояния здоровья. Первая цель состоит в том, чтобы изучить способность ходить взрослых с церебральным параличом путем сравнения их результатов анализа походки с теми же результатами, полученными в детстве. Вторая цель - изучить наличие факторов риска сердечных заболеваний путем тестирования уровня липидов, глюкозы и инсулина в крови каждого участника. Исследователи также измерят артериальное давление каждого участника. Третьей целью является изучение взаимосвязи между воспалительными маркерами, нейротрофическими факторами и уровнями боли и усталости. Исследователи будут измерять воспалительные маркеры с помощью анализа крови, а также уровни боли и усталости с помощью стандартизированных оценок. Четвертая цель – изучить психическое здоровье каждого участника. Исследователи измерят это с помощью стандартизированных психологических оценок. Пятая цель - изучить самооценку здоровья и качества жизни каждого участника, а также статус занятости. Исследователи будут измерять эти уровни также с помощью стандартизированных оценок.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта будет отобрана из более крупной когорты из 400 пациентов, которым в детстве был проведен полный инструментальный анализ походки в Центре анализа походки и движений при Детской больнице Колорадо, и которые в настоящее время старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины (в возрасте 18 лет и старше) с церебральным параличом (ДЦП)
  • Взрослые с ДЦП, включенные в реестр данных CGMA
  • Взрослые с ДЦП, которые ранее участвовали в IGA в CGMA
  • Взрослые с ДЦП, способные пройти (с посторонней помощью или без нее) три раза по пешеходной дорожке длиной около 10 м в удобном и самостоятельно выбранном темпе.
  • Взрослые с ДЦП, способные дать информированное согласие или имеющие законного представителя для предоставления информированного согласия
  • Взрослые с ДЦП, которые могут понимать и общаться на английском или испанском языках (при необходимости для этого исследования будут использоваться медицинские переводчики)
  • При медикаментозном лечении взрослые с ХП должны будут принимать стабильный режим лечения в течение как минимум шести месяцев до включения в исследование (включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП))
  • Взрослые с ДЦП, которые могут посвятить достаточно времени участию в медицинском/физическом осмотре, отвечать на вопросы, заданные во время оценки, и участвовать в IGA.
  • Взрослые с ДЦП, у которых в недавнем анамнезе не было судорог или потери сознания.

Критерий исключения:

  • Дети мужского и женского пола (в возрасте 17 лет и младше) с ДЦП
  • Взрослые с ДЦП, которые никогда не участвовали в IGA в CGMA
  • Взрослые с ДЦП, мобильность которых нарушена до такой степени, что они не могут двигаться (даже с посторонней помощью)
  • Взрослые с ДЦП, которые принимают какие-либо лекарства, которые могут мешать способности двигаться
  • Взрослые с ДЦП, которые не могут уделить достаточно времени участию в медицинском/физическом осмотре, ответам на вопросы, задаваемые во время оценок, и участию в IGA.
  • Взрослые с ДЦП, у которых есть какие-либо медицинские проблемы, влияющие на работоспособность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Церебральный паралич
Пациенты с церебральным параличом, которые в детстве наблюдались в Центре анализа походки и движений (CGMA) Детской больницы Колорадо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем инструментального анализа походки (IGA) в возрасте до 15 лет
Временное ограничение: исходный уровень и до 15 лет
Кинематика - углы и положения суставов при ходьбе по земле. Кинетика - силы, измеренные с помощью силовых пластин во время ходьбы по земле. Индекс отклонения походки — общий показатель эффективности походки, измеренный по кинематике. Электромиография - измерение мышечной активности при ходьбе по земле. Физический осмотр - измерение диапазона движений суставов и мышечной силы.
исходный уровень и до 15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболические, воспалительные и нейротрофические маркеры Образцы крови
Временное ограничение: одно временное перекрестное исследование
Кровь будет взята во время 1 исследовательского визита после голодания в течение 12 часов. На образце будет проведено несколько различных анализов крови. Кровь не будет храниться.
одно временное перекрестное исследование
Измерение усталости
Временное ограничение: одно временное перекрестное исследование
Мышечная усталость измеряется индексом усталости Моро. Этот тест выполняется повторным максимальным произвольным концентрическим сгибанием и разгибанием колена со скоростью 60 градусов в секунду в течение 35 повторений.
одно временное перекрестное исследование
Система измерения исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS), и качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: одно временное перекрестное исследование
Опросник измеряет симптомы пациентов, функционирование и качество жизни, связанное со здоровьем.
одно временное перекрестное исследование
Статус занятости
Временное ограничение: одно временное перекрестное исследование
Сбор демографических данных с помощью анкеты.
одно временное перекрестное исследование
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS II)
Временное ограничение: одно временное перекрестное исследование
Инструмент, обеспечивающий глобальную оценку инвалидности в шести областях.
одно временное перекрестное исследование
Самоэффективность
Временное ограничение: одно временное перекрестное исследование
Общая шкала самоэффективности-12 (GSES-12) оценивает общее ощущение воспринимаемой самоэффективности с целью оценки способности справляться с повседневными проблемами, а также адаптации после пережитых стрессовых жизненных событий.
одно временное перекрестное исследование
Оценки образа жизни
Временное ограничение: одно временное перекрестное исследование

Шкала самооценки способностей к здоровому образу жизни (SRAHP) - 5-балльная шкала из 28 пунктов для измерения самооценки способности реализовывать модели поведения, способствующие укреплению здоровья.

Мотивационная программа комплексной оценки здоровья (CHAMP)/Паспорт здоровья и хорошего самочувствия — контрольный список ежедневного образа жизни и выбора занятий фитнесом, которые способствуют личному успеху человека.

одно временное перекрестное исследование
Когнитивная батарея
Временное ограничение: одно временное перекрестное исследование

Подтесты Шкалы интеллекта взрослых Векслера IV/Шкалы памяти Векслера IV (WAIS IV/WMS IV) - стандартизированная психологическая оценка.

Вербальная беглость – испытуемый произносит как можно больше слов, принадлежащих к одной семантической категории.

Когнитивная батарея NIH Toolbox — компьютеризированные принципы адаптивного тестирования для измерения когнитивных функций.

одно временное перекрестное исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться