Estudio longitudinal de transición en adultos con parálisis cerebral (CPAT)
4 de junio de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Caminar y su efecto sobre la salud y la función en personas con parálisis cerebral en su transición a la edad adulta: un estudio de resultados de salud
El propósito de este estudio es investigar longitudinalmente la capacidad para caminar de las personas con parálisis cerebral que están en transición a la edad adulta y examinar transversalmente el estado de salud de estas personas en el contexto de su capacidad para caminar.
Los adultos jóvenes que recibieron análisis de la marcha instrumentada (IGA) cuando eran niños mostrarán disminuciones significativas en el rendimiento general de la marcha, medido por cinemática, cinética, parámetros espaciotemporales e índice de desviación de la marcha, en comparación con su último IGA infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores proponen un estudio de resultados prospectivo, longitudinal, transversal y centrado en el paciente sobre la capacidad para caminar y el estado de salud actual para investigar los resultados de salud importantes que afectan la calidad de vida, la participación y la actividad en adultos con parálisis cerebral que participaron. en un análisis de la marcha durante la infancia en el Centro de Análisis de la Marcha y el Movimiento (CGMA).
El objetivo es ver si su salud y su capacidad para caminar han cambiado desde que abandonaron el sistema del Children's Hospital Colorado (CHCO) y comprender si existe una relación entre mantener una capacidad adecuada para caminar y el estado de salud.
Los investigadores están incluyendo la medida de los resultados de salud para comprender mejor si una disminución en la capacidad para caminar se relaciona con una disminución en el estado de salud.
El primer objetivo es estudiar la capacidad para caminar de adultos con parálisis cerebral comparando los resultados de un análisis de la marcha con los mismos resultados obtenidos cuando eran niños.
El segundo objetivo es estudiar la presencia de factores de riesgo de enfermedad cardiaca analizando los niveles de lípidos, glucosa e insulina en la sangre de cada participante.
Los investigadores también medirán la presión arterial de cada participante.
El tercer objetivo es estudiar la(s) relación(es) entre los marcadores inflamatorios, los factores neurotróficos y los niveles de dolor y fatiga.
Los investigadores medirán los marcadores inflamatorios a través de un análisis de sangre y los niveles de dolor y fatiga a través de evaluaciones estandarizadas.
El cuarto objetivo es estudiar la salud mental de cada participante.
Los investigadores medirán esto a través de evaluaciones psicológicas estandarizadas.
El quinto objetivo es estudiar la percepción de la salud y la calidad de vida de cada participante, así como su situación laboral.
Los investigadores medirán estos niveles también a través de evaluaciones estandarizadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La cohorte se seleccionará de una cohorte más grande de 400 pacientes que recibieron análisis completos de la marcha instrumentados cuando eran niños en el Centro de Análisis de la Marcha y el Movimiento del Children's Hospital Colorado y que ahora tienen más de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos (mayores de 18 años) con parálisis cerebral (PC)
- Adultos con PC que forman parte del registro de datos de la CGMA
- Adultos con PC que hayan participado previamente en un IGA en la CGMA
- Adultos con parálisis cerebral que pueden caminar (con o sin ayuda) tres veces por una pasarela de ~35 pies a un ritmo cómodo y elegido por ellos mismos
- Adultos con parálisis cerebral que pueden dar consentimiento informado, o tienen un representante legalmente autorizado para dar consentimiento informado
- Adultos con parálisis cerebral que pueden entender y comunicarse en inglés o español (se utilizarán intérpretes médicos para este estudio cuando sea necesario)
- Si están medicados, los adultos con parálisis cerebral deberán estar en un régimen de medicación estable durante al menos seis meses antes de la inscripción en el estudio (incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE))
- Adultos con parálisis cerebral que pueden dedicar suficiente tiempo para participar en un examen de salud/físico, responder a las preguntas formuladas durante las evaluaciones y participar en un IGA
- Adultos con parálisis cerebral que no tienen antecedentes recientes de convulsiones o desmayos
Criterio de exclusión:
- Niños y niñas (de 17 años o menos) con parálisis cerebral
- Adultos con PC que nunca han participado en un IGA en la CGMA
- Adultos con parálisis cerebral cuya movilidad se ve afectada hasta el punto de no poder moverse (incluso con ayuda)
- Adultos con parálisis cerebral que están tomando cualquier medicamento que pueda interferir con la capacidad de moverse
- Adultos con parálisis cerebral que no pueden dedicar el tiempo suficiente para participar en un examen de salud/físico, responder a las preguntas formuladas durante las evaluaciones y participar en un IGA
- Adultos con parálisis cerebral que tienen algún problema médico que afecta el rendimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Parálisis cerebral
Pacientes con parálisis cerebral que fueron vistos en el Centro de Análisis de la Marcha y el Movimiento (CGMA) en el Children's Hospital Colorado cuando eran niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el análisis de la marcha instrumentado (IGA) inicial hasta 15 años
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 15 años
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Cinemática: ángulos y posiciones de las articulaciones durante la marcha sobre el suelo.
Cinética: fuerzas medidas a partir de placas de fuerza durante la marcha sobre el suelo.
Índice de desviación de la marcha: puntuación general del rendimiento de la marcha medida a partir de la cinemática.
Electromiografía: medida de la actividad muscular durante la marcha sobre el suelo.
Examen físico: mide el rango de movimiento de las articulaciones y la fuerza muscular.
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línea de base y hasta 15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores metabólicos, inflamatorios y neurotróficos Muestras de sangre
Periodo de tiempo: estudio transversal de un punto de tiempo
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Se extraerá sangre durante 1 visita del estudio después de un ayuno de 12 horas.
Se realizarán varios análisis de sangre diferentes en la muestra.
La sangre no será almacenada.
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estudio transversal de un punto de tiempo
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Medida de fatiga
Periodo de tiempo: estudio transversal de un punto de tiempo
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La fatiga muscular se medirá mediante el Índice de Fatiga de Moreau.
Esta prueba se realiza haciendo flexiones y extensiones de rodilla concéntricas voluntarias máximas repetidas a 60 grados/seg durante 35 repeticiones.
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estudio transversal de un punto de tiempo
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Sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de NIH y calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: estudio transversal de un punto de tiempo
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Cuestionario que mide los síntomas, el funcionamiento y la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes.
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estudio transversal de un punto de tiempo
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Estado de Empleo
Periodo de tiempo: estudio transversal de un punto de tiempo
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Recogida de datos demográficos mediante un cuestionario.
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estudio transversal de un punto de tiempo
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Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS II)
Periodo de tiempo: estudio transversal de un punto de tiempo
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Instrumento que proporciona una medida global de la discapacidad en seis dominios.
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estudio transversal de un punto de tiempo
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: estudio transversal de un punto de tiempo
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La Escala de Autoeficacia General-12 (GSES-12) evalúa un sentido general de autoeficacia percibida con el objetivo de evaluar cómo hacer frente a los problemas diarios, así como la adaptación después de experimentar eventos estresantes de la vida.
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estudio transversal de un punto de tiempo
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Evaluaciones de estilo de vida
Periodo de tiempo: estudio transversal de un punto de tiempo
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Escala de habilidades autoevaluadas para prácticas de salud (SRAHP): escala de 5 puntos de 28 ítems para medir la capacidad autopercibida para implementar comportamientos que promuevan la salud. Programa de Motivación de Evaluación Integral de la Salud (CHAMP)/Pasaporte de Salud y Bienestar: lista de verificación de opciones diarias de estilo de vida y estado físico que contribuyen al éxito personal de las personas. |
estudio transversal de un punto de tiempo
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Batería cognitiva
Periodo de tiempo: estudio transversal de un punto de tiempo
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Subpruebas de Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV (WAIS IV/WMS IV): evaluación psicológica estandarizada. Fluidez Verbal - el sujeto genera tantas palabras pertenecientes a una categoría semántica. NIH Toolbox Cognitive Battery: principios de pruebas adaptativas computarizadas para medir la función cognitiva. |
estudio transversal de un punto de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-0367
- H133G130200 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .