高齢者における認知の神経調節
2023年5月3日 更新者：University of Florida
高齢者における認知の神経調節：刺激された脳の研究
この研究では、経頭蓋直流電流刺激が健康な高齢者の認知トレーニングの効果を高めるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、神経可塑性を促進し、学習の準備を最適化する介入の組み合わせを採用することにより、健康な高齢者の認知トレーニング効果を高める方法を調査します。
65 歳以上の成人は、米国人口の中で最も急速に増加しているグループです。
そのため、加齢に伴う認知機能の低下は、公衆衛生にとって大きな懸念事項となっています。
最近の研究によると、高齢者の認知トレーニングは認知能力を向上させ、その効果は最大 10 年間持続することが示唆されています。
ただし、これらの効果は通常、訓練されたタスクに限定されており、他の認知能力や日常のスキルにはほとんど影響しません。
パイロット無作為化臨床試験では、認知トレーニングと経頭蓋直流刺激 (tDCS) を組み合わせることの個人的および複合的な影響を調べます。
tDCS は、アクティブな認知機能に関与する脳領域を直接刺激し、トレーニング タスクと組み合わせると神経可塑性を高める、非侵襲的な脳刺激の方法です。
脳の構造、機能、および代謝状態の包括的な神経認知的、臨床的、およびマルチモーダルな神経画像評価を使用して、CT および CT と tDCS を組み合わせた結果として生じる認知および脳機能の変化を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- McKnight Brain Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～95年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男と女
- 年齢：65～90歳
- 英語を話す
- 物理的に可動
- POSIT Baseline Cognitive Training コンピューター化されたタスクのスクリーニング結果によって決定される 0 ～ 75 パーセンタイルの作業記憶機能。
除外基準:
- 神経障害（認知症、脳卒中、発作、外傷性脳損傷など）。
- -認知症の証拠（タスクの単一の認知領域における年齢、性別、および教育調整基準の平均よりも1.5標準偏差のNACC UDSスコア）。
- 過去の日和見脳感染症。
- 重度の精神疾患（統合失調症、難治性情動障害、現在の物質依存症診断または重度の大うつ病および/または自殺願望）。
- 不安定（例：基底細胞皮膚以外の癌）および慢性（例：重度の糖尿病）の病状。
- MRI 禁忌 (例: 妊娠、閉所恐怖症、MRI に禁忌である金属インプラント)。
- 運動反応を妨げる身体的障害、または1時間じっと横になっていること、および停止せずに2ブロック歩くことができないこと。
- 特定の処方薬は、そうでなければ tDCS 刺激プロトコルによって誘発される効果を減らす可能性があります。
- 標準化された認知トレーニングを行うことができない聴覚障害または視覚障害。
- 左利き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知トレーニング + アクティブ tDCS
参加者は最大 10 時間の認知トレーニングを受けます。
認知トレーニングには、認知の要素を強調するコンピューター化されたゲームが含まれます。
グループは、積極的な経頭蓋直流刺激を受けます。
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参加者は、生理食塩水に浸した電極を介して頭部に 2 mA の電気刺激を 20 分間受けます。
他の名前：
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偽コンパレータ：認知トレーニング + シャム tDCS
参加者は最大 10 時間の認知トレーニングを受けます。
認知トレーニングには、認知の要素を強調するコンピューター化されたゲームが含まれます。
グループは、偽の経頭蓋直流刺激を受けます。
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生理食塩水に浸した電極を介して頭部に 2 mA の電流を 30 秒間投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIHツールボックス流体認知複合スコアの変化
時間枠：ベースラインはテスト後 2 週間まで
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NIH ツールボックスは、認知機能の包括的な尺度として国立老化研究所によって作成された一連の神経認知テストです。
結果を評価するために、NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score (FCC) のベースラインから 2 週間後のテストへの変化を使用しました。
FCC の未修正の標準スコアが使用されました。
FCC は、NIH ツールボックス フランカー、次元変化カード ソート、画像シーケンス メモリ、リスト ソート、およびパターン比較テストの標準スコアを平均し、この新しい分布に基づいて標準スコアを導き出すことによって導き出されます。
補正されていない標準スコアは、平均 = 100、標準偏差 = 15 のスケールです。
正のスコアが高いほど、事後テストでの改善が大きいことを意味します。
差スコアは、最小 -7 から最大 19 の範囲でした。
このサンプルでは、FCC スコアは最小 73 から最大 112 の範囲でした。
母集団レベルでは、最小スコア 59 から最大 140 までのパーセンタイルが報告され、母集団の 99.3% をカバーしています。
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ベースラインはテスト後 2 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam J Woods, PhD、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月14日
一次修了 (実際)
2022年2月8日
研究の完了 (実際)
2022年2月8日
試験登録日
最初に提出
2014年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月3日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB201400328-N
- 5KL2TR001429 (米国 NIH グラント/契約)
- 1K01AG050707-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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