Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megismerés neuromodulációja idősebb felnőtteknél

2023. május 3. frissítette: University of Florida

A megismerés neuromodulációja idősebb felnőtteknél: A stimulált agy vizsgálata

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció fokozza-e a kognitív tréning hatásait egészséges idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány az idegi plaszticitást elősegítő és a tanulásra való felkészültséget optimalizáló beavatkozások kombinációjával vizsgálja azokat a módszereket, amelyek segítségével fokozható a kognitív tréning hatása egészséges idős felnőtteknél. A 65 év feletti felnőttek jelentik a leggyorsabban növekvő csoportot az Egyesült Államokban. Mint ilyen, az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás komoly gondot jelent a közegészségügy szempontjából. A legújabb kutatások azt sugallják, hogy az idősebb felnőttek kognitív tréningje javíthatja a kognitív teljesítményt, és akár 10 évig is eltarthat. Ezek a hatások azonban jellemzően a betanított feladatokra korlátozódnak, és kevéssé hatnak át más kognitív képességekre vagy mindennapi készségekre. Egy kísérleti randomizált klinikai vizsgálat megvizsgálja a kognitív tréning és a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) párosításának egyéni és kombinált hatását. A tDCS egy nem invazív agystimulációs módszer, amely közvetlenül stimulálja az aktív kognitív funkcióban részt vevő agyi régiókat, és edzési feladattal párosítva fokozza az idegi plaszticitást. Összehasonlítjuk a kognitív és agyműködésben bekövetkezett változásokat, amelyek a CT-ből és a tDCS-sel kombinált CT-ből erednek, az agy szerkezetének, működésének és metabolikus állapotának átfogó neurokognitív, klinikai és multimodális neuroimaging felmérése segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • McKnight Brain Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • Életkor: 65-90 év
  • Angol nyelvű
  • Fizikailag mobil
  • munkamemória funkció 0-75 százalék között, amelyet a POSIT Baseline Cognitive Training számítógépes feladatokon végzett szűrési eredmények határoznak meg.

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai rendellenességek (pl. demencia, stroke, görcsrohamok, traumás agysérülés).
  • A demencia bizonyítéka (a NACC UDS pontszáma 1,5 szórással alacsonyabb az életkor, nem és iskolai végzettség korrigált normáinál a feladat egyetlen kognitív tartományában).
  • Múltbeli opportunista agyfertőzés.
  • Súlyos pszichiátriai betegség (skizofrénia, kezelhetetlen affektív zavar, aktuális szerfüggőségi diagnózis vagy súlyos súlyos depresszió és/vagy öngyilkosság).
  • Instabil (például a bazálissejtes bőrön kívüli rák) és krónikus (például súlyos cukorbetegség) egészségügyi állapotok.
  • MRI ellenjavallatok (pl. terhesség, klausztrofóbia, fém implantátumok, amelyek ellenjavallt MRI).
  • Fizikai károsodás, amely kizárja a motoros reakciót vagy az 1 órás mozdulatlan fekvést, és képtelenség két háztömböt megállás nélkül sétálni.
  • Bizonyos vényköteles gyógyszerek esetleg csökkenthetik a tDCS stimulációs protokoll által egyébként kiváltott hatásokat.
  • Hallás- vagy látászavarok, amelyek nem teszik lehetővé a standardizált kognitív képzést.
  • Balkezesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív tréning + aktív tDCS
A résztvevők legfeljebb 10 órás kognitív tréningen vehetnek részt. A kognitív tréning olyan számítógépes játékokat foglal magában, amelyek a megismerés elemeit hangsúlyozzák. A csoport aktív transzkraniális egyenáramú stimuláción megy keresztül.
Eszköz: Transcranialis egyenáramú stimuláció
A résztvevők 20 percig 2 mA-es elektromos stimuláción mennek keresztül a fejükön sóoldattal átitatott elektródákon keresztül.
Más nevek:
  • Soterix 1x1
Sham Comparator: Kognitív tréning + Hamis tDCS
A résztvevők legfeljebb 10 órás kognitív tréningen vehetnek részt. A kognitív tréning olyan számítógépes játékokat foglal magában, amelyek a megismerés elemeit hangsúlyozzák. A csoportban színlelt transzkraniális egyenáramú stimulációt végeznek.
Eszköz: Ál-stimuláció
Adjon 30 másodpercig 2 mA-es elektromos áramot a fejbe sóoldattal átitatott elektródákon keresztül.
Más nevek:
  • Soterix 1x1 DC stimulátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a NIH Toolbox Fluid Cognition összetett pontszámában
Időkeret: kiindulási érték a vizsgálat utáni két hétig
A NIH Toolbox neurokognitív tesztek sorozata, amelyet a National Institute on Aging hozott létre a kognitív funkciók átfogó mérésére. Az eredmény értékeléséhez az NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score-ban (FCC) a kiindulási értékről két héttel a teszt utáni változást használtuk. Az FCC nem korrigált standard pontszámát használtuk. Az FCC a NIH Toolbox Flanker, a Dimensional Change Card Sort, a Picture Sequence Memory, a List Sorting és a Pattern Comparison tesztek standard pontszámainak átlagolásával, majd az új eloszláson alapuló szabványos pontszámok származtatásával származik. A nem korrigált standard pontszám az átlag = 100, a szórás = 15 skálán van. A magasabb pozitív pontszámok nagyobb javulást jelentenek a teszt után. A pontszámok különbsége minimum -7 és maximum 19 között volt. Az FCC-pontszámok ebben a mintában minimum 73-tól maximum 112-ig terjedtek. A populáció szintjén a százalékos értékek minimum 59-től maximum 140-ig terjednek, ami a lakosság 99,3%-át fedi le.
kiindulási érték a vizsgálat utáni két hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam J Woods, PhD, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201400328-N
  • 5KL2TR001429 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1K01AG050707-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Ál-stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel